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자폐증의 반복 행동 평가 및 치료를 위한 경두개 자기 자극

2017년 1월 12일 업데이트: New York State Psychiatric Institute

자폐 스펙트럼 장애 대상자의 반복적 행동 평가 및 치료를 위한 반복적 경두개 자기 자극.

본 연구는 자폐스펙트럼장애를 가진 피험자를 대상으로 반복행동을 특별히 표적으로 하는 저주파 반복경두개자기자극(rTMS)에 대한 임상시험입니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트는 자폐증 기준을 충족하고 임상적으로 두드러진 반복적 행동을 보이는 청소년과 성인을 대상으로 3주간의 이중 맹검 교차 시험입니다. 연구자는 반복적인 행동에 관여하는 뇌 부위를 대상으로 저주파 rTMS를 주 5회, 3주 동안 20분 동안 적용할 예정이다. 연구자는 치료 전후의 사회적 기능뿐만 아니라 반복적인 행동의 임상 측정을 얻을 것입니다. 통제 및 교차 조건으로 우리는 반복적인 행동과 관련이 없지만 자폐 스펙트럼 장애에서 사회적 기능을 향상시킬 수 있는 뇌의 다른 영역을 자극할 것입니다. r TMS 외에도 우리는 치료 전후 관류 기능 MRI를 수행하고 뇌의 흥분성에 대한 TMS 측정을 얻을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 영어로 말하기
  2. HIPAA 승인에 동의하고 서명할 수 있는 능력
  3. 현재 향정신성 약물을 복용하는 환자는 동일한 안정적인 용량을 유지해야 하며 연구 기간 동안 동일한 용량을 계속 사용할 수 있어야 합니다.
  4. ASD에 대한 DSM-IV TR 증상 및 기준 체크리스트에 따른 ASD 진단
  5. 운동장애와 구별할 수 있는 반복적 행동의 정도가 6개 하위척도 중 3개 이상(상동행동, 자해행동, 강박행동, 의례행동, 동일행동, 제한행동) -

제외 기준:

  1. 피임, 임신 또는 모유 수유를 사용하지 않는 가임 여성
  2. H/o 양극성 장애(평생), 정신병적 장애(평생) 지난 1년 동안의 주요 우울 장애 또는 약물 남용 또는 의존의 병력
  3. 현저한 평균 이하의 지적 기능(IQ<70)
  4. 두개내 임플란트
  5. 간질, 발작 장애, 열성 발작, 두개내압 증가 또는 > 5분 동안 의식 상실을 동반한 심각한 두부 외상 병력을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가합니다.
  6. 현재 중대한 검사실 이상
  7. 공간 점유 뇌 병변, 발작 병력, 뇌혈관 사고 병력, 졸도, 뇌동맥류, 치매, 헌팅턴 무도증, 다발성 경화증을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경계 장애 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저주파 rTMS
저주파 반복 경두개자기자극(rTMS) 1일 20분, 주 5회, 3주간
1Hz 경두개 자기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
반복 행동 척도에 기반한 임상적 개선.
기간: 베이스라인-주3
베이스라인-주3

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사회적 반응 척도에 기반한 임상적 개선.
기간: 전주3
전주3

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra Sporn, MD, New York State Psychiatric Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 자기 자극에 대한 임상 시험

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