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ビーチチェア位での手術中の脳灌流に対する斜角筋間神経ブロックの影響

全身麻酔下のビーチチェア位での手術中の脳灌流に対する斜角筋間神経ブロックの影響

ビーチチェアの姿勢は、多くの整形外科医が肩の手術に使用しています。 この体位で手術を受けるほとんどの患者には合併症はありません。 しかし、術後の神経学的欠損の報告例は​​、脳および脊髄虚血のリスクを強調しています。 このような合併症の病因は依然として不明です。 これらの事象の最も妥当な説明は、術中の低血圧とその後の脳灌流低下であると考えられます。

全身麻酔は、斜角筋間腕神経叢遮断と組み合わせて肩の手術によく使用されます。 ブロック中に、局所麻酔薬の広がりが頻繁に観察され、交感神経線維のブロックにつながります。 頭頸部にあるすべての神経は星状神経節を通過しているため、星状神経節が遮断されると交感神経が遮断され、末梢血管の抵抗が低下し、脳血管の循環が増加します。 通常の状況では、交感神経の刺激に反応して脳血管の収縮が起こり、交感神経線維が遮断されると血管拡張が起こります。

経頭蓋ドップラー (TCD) は、リアルタイムで頭蓋内血流の信頼できる評価を提供する非侵襲的検査です。 これは、灌流の突然の変化を検出し、潜在的な塞栓イベントを特定するのに役立ちます。 TCD を使用したいくつかの研究では、星状神経節ブロックに関連する血管緊張の低下に続発して同側脳血流 (CBF) が増加することが示されています。 他の研究者は、理論的には患部における虚血のリスクを増加させる可能性がある対側のCBFの減少を示しています。

この研究では、脳虚血の保護と脳の自動調節の維持における斜角筋間神経遮断の役割を評価します。 この研究は、対側のCBFの変化を特定することも目的としています。

研究者らは次のような仮説を立てています。

  1. 斜角筋間神経ブロックによりCBFが増加します
  2. 斜角筋間神経ブロックでは対側のCBFは減少しない
  3. この設定では、斜角筋間神経ブロックと併用して全身麻酔下で脳の自動調節が維持されます。

調査の概要

詳細な説明

手術前に、各患者は仰臥位でベースライン両側 TCD 検査を受けます。 ドップラーの結果が満足のいくものであれば、患者はランダム化され、次のステップに進みます。 結果が不十分な場合、患者の研究への参加は中止されます。

斜角筋間神経ブロックと斜角筋間カテーテルの挿入はランダム化に従って行われます。 斜角筋間神経ブロックとカテーテルのグループでは、担当の麻酔科医がブロックの成功を評価し、ホルネル症候群の有無を記録します。 経頭蓋ドップラーのオペレーターは、これらの観察を認識できなくなります。 斜角筋間カテーテルの挿入後、患者は麻酔導入前に仰臥位で 2 回目の両側 TCD を受けます。

麻酔技術とモニタリングは標準化されます。 麻酔導入後、患者を仰臥位にして両側TCDを実施します。 患者をビーチチェアの姿勢に座らせた直後とその30分後に、全身麻酔下で別の検査が行われます。 最後の TCD は、呼気終末二酸化炭素を 30 mm Hg に減少させた後に実行されます。

各検査では、ドップラーを開始する前に少なくとも 5 分間動脈血圧が安定している必要があります。 各検査では動脈血圧が測定されます。 手術の種類、期間、ビーチチェアの位置が記録されます。 昇圧剤療法が注目される。 全身麻酔下で行われる各検査中に、体温、呼気終末二酸化炭素、およびデスフルランの最小肺胞濃度が収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 座位での肩手術の予定
  • 斜角間神経ブロックの対象となる肩および鎖骨領域の手術
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 1-3

除外基準:

  • 頸動脈狭窄
  • 脳卒中またはその他の重大な中枢神経系病変の病歴
  • 経頭蓋ドプラを実行するには側頭窓が不十分
  • 斜角筋間神経ブロックの禁忌
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:斜角筋間カテーテル
手術前にブロックは行われません。 斜角筋間カテーテルは、麻酔導入前に麻酔科医による超音波ガイド下で挿入されます。 局所麻酔薬は、すべての TCD 評価が完了した後、手術が終了する前にのみ投与されます。
実験的:斜角筋間神経ブロックとカテーテル
麻酔科医は、麻酔導入前に超音波ガイド下で斜角筋間神経ブロックを実施し、斜角筋間カテーテルを挿入します。 ブピバカイン、リドカイン、エピネフリンの標準混合物が手術前に投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正中大脳動脈の脳血流
時間枠:手術室到着から手術終了まで。患者は平均して 3 時間追跡されます。
脳血流は経頭蓋ドップラーを使用して評価されます。 頭蓋骨は超音波の伝達を妨げるため、分析には壁の薄い領域を使用する必要があります。 このため、頬骨弓より上の側頭領域で記録が行われます。
手術室到着から手術終了まで。患者は平均して 3 時間追跡されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血圧
時間枠:手術室到着から手術終了まで。患者は平均して 3 時間追跡されます。
動脈血圧は各 TCD 中に測定されます。
手術室到着から手術終了まで。患者は平均して 3 時間追跡されます。
体温
時間枠:麻酔導入から手術終了まで。患者は平均2時間追跡されます。
体温は、全身麻酔導入後に行われるすべての TCD で記録されます。
麻酔導入から手術終了まで。患者は平均2時間追跡されます。
終末呼気二酸化炭素
時間枠:麻酔導入から手術終了まで。患者は平均2時間追跡されます。
呼気終末二酸化炭素は、全身麻酔導入後に実行されるすべての TCD で記録されます。
麻酔導入から手術終了まで。患者は平均2時間追跡されます。
デスフルランの最小肺胞濃度 (MAC)
時間枠:麻酔導入から手術終了まで。患者は平均2時間追跡されます。
デスフルランの最小肺胞濃度は、全身麻酔導入後に実行されるすべての TCD で記録されます。
麻酔導入から手術終了まで。患者は平均2時間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月14日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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