Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af interscalene nerveblok på cerebral perfusion under operation i strandstolsposition

14. oktober 2015 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Indvirkning af interscalene nerveblok på hjerneperfusion under operation i strandstolspositionen under generel anæstesi

Strandstolsstilling bruges af mange ortopædkirurger til skulderkirurgi. De fleste patienter, der gennemgår operation i denne stilling, har ingen komplikationer. Imidlertid har rapporterede tilfælde af postoperative neurologiske mangler fremhævet risikoen for cerebral og rygmarvsiskæmi. Ætiologien af ​​sådanne komplikationer forbliver uklar. Den mest plausible forklaring på disse hændelser ville være intraoperativ hypotension efterfulgt af cerebral hypoperfusion.

Generel anæstesi er almindeligt anvendt til skulderkirurgi i forbindelse med interscalene brachialis plexus blokade. Under blokeringen observeres hyppigt lokalbedøvelsesspredning, hvilket fører til en blok af sympatiske fibre. Da alle nerver placeret i hoved- og nakkeområdet går gennem stjerneganglion, vil dens blokering forårsage en sympatisk denervering og et fald i den perifere vaskulære modstand, og dermed øge cirkulationen i cerebrale blodkar. I normale situationer er der en vasokonstriktion af de cerebrale blodkar som reaktion på en sympatisk stimulation og en vasodilatation, hvis sympatiske fibre blokeres.

Transkraniel Doppler (TCD) er en ikke-invasiv undersøgelse, der giver en pålidelig evaluering af intrakraniel blodgennemstrømning i realtid. Det kan hjælpe med at opdage pludselige ændringer i perfusion og identificere potentielle emboliske hændelser. Nogle undersøgelser, der anvender TCD, har vist en øget ipsilateral cerebral blodgennemstrømning (CBF) sekundært til en reduceret vaskulær tonus forbundet med en stellate ganglionblok. Andre har vist en reduktion af kontralateral CBF, der teoretisk kunne øge risikoen for iskæmi i det berørte område.

Denne undersøgelse vil vurdere rollen af ​​interscalene nerveblokade i beskyttelsen af ​​cerebral iskæmi og bevarelse af cerebral autoregulering. Denne undersøgelse vil også sigte mod at identificere ændringer i kontralateral CBF.

Efterforskerne antager, at:

  1. Interscalene nerveblok vil øge CBF
  2. Interscalene nerveblokering vil ikke mindske kontralateral CBF
  3. Cerebral autoregulering vil blive bevaret under generel anæstesi i forbindelse med en interscalene nerveblok i denne indstilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forud for operationen vil hver patient gennemgå en baseline bilateral TCD-undersøgelse i liggende stilling. Hvis Doppler-resultaterne er tilfredsstillende, vil patienten blive randomiseret og fortsætte til næste trin. I tilfælde af utilstrækkelige resultater vil patientens deltagelse i undersøgelsen blive afsluttet.

Interscalene nerveblok og indsættelsen af ​​interscalene kateteret vil blive udført i henhold til randomisering. I interscalene nerveblok- og katetergruppen vil den behandlende anæstesilæge vurdere blokeringens succes og registrere tilstedeværelse eller fravær af Horners syndrom. Den transkranielle Doppler-operatør vil være blind for disse observationer. Efter indsættelse af interscalene-kateteret vil patienten gennemgå en anden bilateral TCD i rygliggende stilling før induktion af anæstesi.

Bedøvelsesteknikken og overvågningen vil blive standardiseret. Efter induktion af anæstesi vil der blive udført en bilateral TCD med patienten i liggende stilling. En anden undersøgelse vil blive udført under generel anæstesi umiddelbart efter og 30 minutter efter installation af patienten i strandstolsposition. En sidste TCD vil blive udført efter en reduktion af end-tidal kuldioxid ved 30 mm Hg.

For hver undersøgelse skal det arterielle blodtryk stabiliseres i mindst 5 minutter, før Doppler kan påbegyndes. Arterielt blodtryk vil blive målt under hver undersøgelse. Type, varighed af operationen og strandstolens stilling vil blive registreret. Vasopressorterapi vil blive noteret. Kropstemperatur, end-tidal kuldioxid og minimum alveolær koncentration af desfluran vil blive opsamlet under hver undersøgelse udført under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til skulderoperation i siddende stilling
  • Kirurgi af skulder- og clavicular område, berettiget til en interscalene nerveblok
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Halspulsåren stenose
  • Anamnese med slagtilfælde eller anden væsentlig læsion i centralnervesystemet
  • Utilstrækkeligt tidsrum til at udføre transkraniel Doppler
  • Kontraindikation til interscalene nerveblok
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Interscalene kateter
Der vil ikke blive udført blokering før operationen. Et interscalene kateter vil blive indsat under ultralydsvejledning af anæstesilægen før induktion af anæstesi. Lokalbedøvelse vil kun blive administreret, når alle TCD-vurderinger er afsluttet, men før afslutningen af ​​operationen.
Procedure: Interscalene kateter
Eksperimentel: Interscalene nerveblok og kateter
Anæstesilægen vil udføre interscalene nerveblok og indsætte et interscalene kateter under ultralydsvejledning før induktion af anæstesi. En standardiseret blanding af bupivacain, lidocain og epinephrin vil blive administreret før operationen.
Procedure: Interscalene nerveblok og kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning i den mediane cerebrale arterie
Tidsramme: Fra ankomst på operationsstuen til operationens afslutning. Patienterne vil blive fulgt i gennemsnitligt 3 timer.
Cerebral blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af den transkranielle Doppler. Fordi kraniets knogler blokerer transmissionen af ​​ultralyd, skal region med tyndere vægge bruges til at analysere. Af denne grund vil optagelsen blive udført i den temporale region over den zygomatiske bue.
Fra ankomst på operationsstuen til operationens afslutning. Patienterne vil blive fulgt i gennemsnitligt 3 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt blodtryk
Tidsramme: Fra ankomst på operationsstuen til operationens afslutning. Patienterne vil blive fulgt i gennemsnitligt 3 timer.
Arterielt blodtryk vil blive målt under hver TCD.
Fra ankomst på operationsstuen til operationens afslutning. Patienterne vil blive fulgt i gennemsnitligt 3 timer.
Kropstemperatur
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen. Patienterne vil i gennemsnit blive fulgt i 2 timer.
Kropstemperaturen vil blive registreret ved hver TCD udført efter induktion af generel anæstesi.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen. Patienterne vil i gennemsnit blive fulgt i 2 timer.
End-tidal kuldioxid
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen. Patienterne vil i gennemsnit blive fulgt i 2 timer.
End-tidal kuldioxid vil blive registreret ved hver TCD udført efter induktion af generel anæstesi.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen. Patienterne vil i gennemsnit blive fulgt i 2 timer.
Minimum alveolær koncentration (MAC) af Desfluran
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen. Patienterne vil i gennemsnit blive fulgt i 2 timer.
Minimum alveolær koncentration af Desfluran vil blive registreret ved hver TCD udført efter induktion af generel anæstesi.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen. Patienterne vil i gennemsnit blive fulgt i 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2013

Først opslået (Skøn)

14. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13.226

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral iskæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner