- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01983618
Impact du bloc nerveux interscalénique sur la perfusion cérébrale pendant la chirurgie en position de chaise longue
Impact du bloc nerveux interscalénique sur la perfusion cérébrale pendant la chirurgie en position de chaise longue sous anesthésie générale
La position Beachchair est utilisée par de nombreux chirurgiens orthopédistes pour la chirurgie de l'épaule. La plupart des patients opérés dans cette position n'ont pas de complications. Cependant, des cas rapportés de déficits neurologiques postopératoires ont mis en évidence le risque d'ischémie cérébrale et médullaire. L'étiologie de ces complications reste incertaine. L'explication la plus plausible de ces événements serait une hypotension peropératoire suivie d'une hypoperfusion cérébrale.
L'anesthésie générale est couramment utilisée pour la chirurgie de l'épaule en conjonction avec le blocage interscalénique du plexus brachial. Au cours du bloc, on observe fréquemment une propagation de l'anesthésique local conduisant à un blocage des fibres sympathiques. Puisque tous les nerfs situés dans la région de la tête et du cou passent par le ganglion stellaire, son blocage provoquera une dénervation sympathique et une diminution de la résistance vasculaire périphérique, augmentant ainsi la circulation dans les vaisseaux sanguins cérébraux. Dans des situations normales, il existe une vasoconstriction des vaisseaux sanguins cérébraux en réponse à une stimulation sympathique et une vasodilatation si les fibres sympathiques sont bloquées.
Le Doppler transcrânien (TCD) est un examen non invasif qui fournit une évaluation fiable du flux sanguin intracrânien en temps réel. Il peut aider à détecter les changements soudains de perfusion et à identifier les événements emboliques potentiels. Certaines études utilisant le TCD ont montré une augmentation du débit sanguin cérébral ipsilatéral (CBF) secondaire à un tonus vasculaire réduit associé à un bloc ganglionnaire stellaire. D'autres ont montré une réduction du DSC controlatéral qui pourrait théoriquement augmenter le risque d'ischémie dans la zone touchée.
Cette étude évaluera le rôle du blocage nerveux interscalénique dans la protection de l'ischémie cérébrale et la préservation de l'autorégulation cérébrale. Cette étude visera également à identifier les modifications du DSC controlatéral.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que :
- Le bloc nerveux interscalène augmentera le CBF
- Le bloc nerveux interscalénique ne diminue pas le DSC controlatéral
- L'autorégulation cérébrale sera préservée sous anesthésie générale en association avec un bloc nerveux interscalénique dans ce cadre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant la chirurgie, chaque patient subira un examen TCD bilatéral de base en position couchée. Si les résultats du Doppler sont satisfaisants, le patient sera alors randomisé et passera à l'étape suivante. En cas de résultats insuffisants, la participation du patient à l'étude sera résiliée.
Le bloc nerveux interscalénique et la mise en place du cathéter interscalénique seront réalisés selon la randomisation. Dans le groupe bloc nerveux interscalénique et cathéter, l'anesthésiste traitant évaluera le succès du bloc et enregistrera la présence ou l'absence d'un syndrome de Horner. L'opérateur Doppler transcrânien sera aveuglé par ces observations. Suite à l'insertion du cathéter interscalénique, le patient subira un deuxième TCD bilatéral en décubitus dorsal avant l'induction de l'anesthésie.
La technique anesthésique et le suivi seront standardisés. Après l'induction de l'anesthésie, un TCD bilatéral sera effectué avec le patient en décubitus dorsal. Un autre examen sera réalisé sous anesthésie générale immédiatement après et 30 minutes après l'installation du patient en position transat. Un dernier TCD sera réalisé après une réduction du dioxyde de carbone télé-expiratoire à 30 mm Hg.
Pour chaque examen, la pression artérielle doit être stabilisée pendant au moins 5 minutes avant que le Doppler puisse être initié. La tension artérielle sera mesurée lors de chaque examen. Le type, la durée de la chirurgie et la position de la chaise longue seront enregistrés. Un traitement vasopresseur sera noté. La température corporelle, le dioxyde de carbone de fin d'expiration et la concentration alvéolaire minimale de desflurane seront recueillis lors de chaque examen réalisé sous anesthésie générale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une chirurgie de l'épaule en position assise
- Chirurgie de l'épaule et de la clavicule, éligible à un bloc nerveux interscalénique
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
Critère d'exclusion:
- Sténose de l'artère carotide
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou autre lésion importante du système nerveux central
- Fenêtre temporelle inadéquate pour effectuer un Doppler transcrânien
- Contre-indication au bloc nerveux interscalénique
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Cathéter interscalénique
Aucun bloc ne sera effectué avant la chirurgie.
Un cathéter interscalénique sera inséré sous contrôle échographique par l'anesthésiste avant l'induction de l'anesthésie.
Les anesthésiques locaux ne seront administrés qu'une fois toutes les évaluations TCD terminées, mais avant la fin de la chirurgie.
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Expérimental: Bloc nerveux interscalénique et cathéter
L'anesthésiste réalisera le bloc nerveux interscalénique et insèrera un cathéter interscalénique sous contrôle échographique avant l'induction de l'anesthésie.
Un mélange standardisé de bupivacaïne, de lidocaïne et d'épinéphrine sera administré avant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin cérébral dans l'artère cérébrale médiane
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 3 heures.
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Le débit sanguin cérébral sera évalué à l'aide du Doppler transcrânien.
Étant donné que les os du crâne bloquent la transmission des ultrasons, une région aux parois plus minces doit être utilisée pour l'analyse.
Pour cette raison, l'enregistrement sera effectué dans la région temporale au-dessus de l'arcade zygomatique.
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 3 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 3 heures.
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La pression artérielle sera mesurée lors de chaque TCD.
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 3 heures.
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Température corporelle
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 2 heures.
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La température corporelle sera enregistrée à chaque TCD effectué après l'induction de l'anesthésie générale.
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De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 2 heures.
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Dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 2 heures.
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Le dioxyde de carbone de fin d'expiration sera enregistré à chaque TCD effectué après l'induction de l'anesthésie générale.
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De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 2 heures.
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Concentration alvéolaire minimale (MAC) du Desflurane
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 2 heures.
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La concentration alvéolaire minimale de Desflurane sera enregistrée à chaque TCD effectué après l'induction de l'anesthésie générale.
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De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 2 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13.226
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