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Impact du bloc nerveux interscalénique sur la perfusion cérébrale pendant la chirurgie en position de chaise longue

Impact du bloc nerveux interscalénique sur la perfusion cérébrale pendant la chirurgie en position de chaise longue sous anesthésie générale

La position Beachchair est utilisée par de nombreux chirurgiens orthopédistes pour la chirurgie de l'épaule. La plupart des patients opérés dans cette position n'ont pas de complications. Cependant, des cas rapportés de déficits neurologiques postopératoires ont mis en évidence le risque d'ischémie cérébrale et médullaire. L'étiologie de ces complications reste incertaine. L'explication la plus plausible de ces événements serait une hypotension peropératoire suivie d'une hypoperfusion cérébrale.

L'anesthésie générale est couramment utilisée pour la chirurgie de l'épaule en conjonction avec le blocage interscalénique du plexus brachial. Au cours du bloc, on observe fréquemment une propagation de l'anesthésique local conduisant à un blocage des fibres sympathiques. Puisque tous les nerfs situés dans la région de la tête et du cou passent par le ganglion stellaire, son blocage provoquera une dénervation sympathique et une diminution de la résistance vasculaire périphérique, augmentant ainsi la circulation dans les vaisseaux sanguins cérébraux. Dans des situations normales, il existe une vasoconstriction des vaisseaux sanguins cérébraux en réponse à une stimulation sympathique et une vasodilatation si les fibres sympathiques sont bloquées.

Le Doppler transcrânien (TCD) est un examen non invasif qui fournit une évaluation fiable du flux sanguin intracrânien en temps réel. Il peut aider à détecter les changements soudains de perfusion et à identifier les événements emboliques potentiels. Certaines études utilisant le TCD ont montré une augmentation du débit sanguin cérébral ipsilatéral (CBF) secondaire à un tonus vasculaire réduit associé à un bloc ganglionnaire stellaire. D'autres ont montré une réduction du DSC controlatéral qui pourrait théoriquement augmenter le risque d'ischémie dans la zone touchée.

Cette étude évaluera le rôle du blocage nerveux interscalénique dans la protection de l'ischémie cérébrale et la préservation de l'autorégulation cérébrale. Cette étude visera également à identifier les modifications du DSC controlatéral.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que :

  1. Le bloc nerveux interscalène augmentera le CBF
  2. Le bloc nerveux interscalénique ne diminue pas le DSC controlatéral
  3. L'autorégulation cérébrale sera préservée sous anesthésie générale en association avec un bloc nerveux interscalénique dans ce cadre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avant la chirurgie, chaque patient subira un examen TCD bilatéral de base en position couchée. Si les résultats du Doppler sont satisfaisants, le patient sera alors randomisé et passera à l'étape suivante. En cas de résultats insuffisants, la participation du patient à l'étude sera résiliée.

Le bloc nerveux interscalénique et la mise en place du cathéter interscalénique seront réalisés selon la randomisation. Dans le groupe bloc nerveux interscalénique et cathéter, l'anesthésiste traitant évaluera le succès du bloc et enregistrera la présence ou l'absence d'un syndrome de Horner. L'opérateur Doppler transcrânien sera aveuglé par ces observations. Suite à l'insertion du cathéter interscalénique, le patient subira un deuxième TCD bilatéral en décubitus dorsal avant l'induction de l'anesthésie.

La technique anesthésique et le suivi seront standardisés. Après l'induction de l'anesthésie, un TCD bilatéral sera effectué avec le patient en décubitus dorsal. Un autre examen sera réalisé sous anesthésie générale immédiatement après et 30 minutes après l'installation du patient en position transat. Un dernier TCD sera réalisé après une réduction du dioxyde de carbone télé-expiratoire à 30 mm Hg.

Pour chaque examen, la pression artérielle doit être stabilisée pendant au moins 5 minutes avant que le Doppler puisse être initié. La tension artérielle sera mesurée lors de chaque examen. Le type, la durée de la chirurgie et la position de la chaise longue seront enregistrés. Un traitement vasopresseur sera noté. La température corporelle, le dioxyde de carbone de fin d'expiration et la concentration alvéolaire minimale de desflurane seront recueillis lors de chaque examen réalisé sous anesthésie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour une chirurgie de l'épaule en position assise
  • Chirurgie de l'épaule et de la clavicule, éligible à un bloc nerveux interscalénique
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3

Critère d'exclusion:

  • Sténose de l'artère carotide
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou autre lésion importante du système nerveux central
  • Fenêtre temporelle inadéquate pour effectuer un Doppler transcrânien
  • Contre-indication au bloc nerveux interscalénique
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Cathéter interscalénique
Aucun bloc ne sera effectué avant la chirurgie. Un cathéter interscalénique sera inséré sous contrôle échographique par l'anesthésiste avant l'induction de l'anesthésie. Les anesthésiques locaux ne seront administrés qu'une fois toutes les évaluations TCD terminées, mais avant la fin de la chirurgie.
Expérimental: Bloc nerveux interscalénique et cathéter
L'anesthésiste réalisera le bloc nerveux interscalénique et insèrera un cathéter interscalénique sous contrôle échographique avant l'induction de l'anesthésie. Un mélange standardisé de bupivacaïne, de lidocaïne et d'épinéphrine sera administré avant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin cérébral dans l'artère cérébrale médiane
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 3 heures.
Le débit sanguin cérébral sera évalué à l'aide du Doppler transcrânien. Étant donné que les os du crâne bloquent la transmission des ultrasons, une région aux parois plus minces doit être utilisée pour l'analyse. Pour cette raison, l'enregistrement sera effectué dans la région temporale au-dessus de l'arcade zygomatique.
De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 3 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 3 heures.
La pression artérielle sera mesurée lors de chaque TCD.
De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 3 heures.
Température corporelle
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 2 heures.
La température corporelle sera enregistrée à chaque TCD effectué après l'induction de l'anesthésie générale.
De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 2 heures.
Dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 2 heures.
Le dioxyde de carbone de fin d'expiration sera enregistré à chaque TCD effectué après l'induction de l'anesthésie générale.
De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 2 heures.
Concentration alvéolaire minimale (MAC) du Desflurane
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 2 heures.
La concentration alvéolaire minimale de Desflurane sera enregistrée à chaque TCD effectué après l'induction de l'anesthésie générale.
De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention. Les patients seront suivis pendant une moyenne de 2 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2013

Première publication (Estimation)

14 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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