此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

斜角肌间神经阻滞对沙滩椅位手术中脑灌注的影响

全麻沙滩椅位手术中肌间沟神经阻滞对脑灌注的影响

沙滩椅位置被许多骨科医生用于肩部手术。 大多数以这种体位接受手术的患者没有并发症。 然而,报告的术后神经功能缺损病例突出了脑和脊髓缺血的风险。 此类并发症的病因仍不清楚。 对这些事件最合理的解释是术中低血压继之以脑灌注不足。

全身麻醉通常与肌间沟臂丛神经阻滞联合用于肩部手术。 在阻滞期间,经常观察到局麻药的扩散导致交感神经纤维阻滞。 由于位于头颈部的所有神经都经过星状神经节,其阻滞会引起交感神经失神经支配和外周血管阻力降低,从而增加脑血管循环。 在正常情况下,大脑血管会响应交感神经刺激而收缩,如果交感神经纤维受阻则会扩张血管。

经颅多普勒 (TCD) 是一种非侵入性检查,可实时可靠地评估颅内血流。 它可以帮助检测灌注的突然变化并识别潜在的栓塞事件。 一些使用 TCD 的研究表明,同侧脑血流量 (CBF) 增加继发于与星状神经节阻滞相关的血管张力降低。 其他研究表明,对侧 CBF 的减少理论上会增加受影响区域缺血的风险。

本研究将评估肌间沟神经阻滞在保护脑缺血和维持脑自动调节方面的作用。 这项研究还将旨在确定对侧 CBF 的变化。

调查人员假设:

  1. 肌间沟神经阻滞会增加CBF
  2. 肌间沟神经阻滞不会降低对侧 CBF
  3. 在这种情况下,大脑自动调节将在全身麻醉下与肌间沟神经阻滞结合使用。

研究概览

详细说明

手术前,每位患者将接受仰卧位双侧 TCD 基线检查。 如果多普勒的结果令人满意,患者将被随机分配并进行下一步。 如果结果不充分,将终止患者参与研究。

肌间沟神经阻滞和肌间沟导管的插入将根据随机化进行。 在肌间沟神经阻滞和导管组中,主治麻醉师将评估阻滞是否成功并记录是否存在霍纳综合征。 经颅多普勒操作员将不知道这些观察结果。 插入肌间沟导管后,患者将在麻醉诱导前接受仰卧位的第二次双侧 TCD。

麻醉技术和监测将标准化。 麻醉诱导后,双侧 TCD 将在患者仰卧位时进行。 将患者安置在沙滩椅位置后 30 分钟后,将在全身麻醉下立即进行另一项检查。 最后一次 TCD 将在呼气末二氧化碳减少至 30 mm Hg 后进行。

对于每次检查,动脉血压必须稳定至少 5 分钟,然后才能启动多普勒。 每次检查都会测量动脉血压。 将记录手术类型、手术持续时间和沙滩椅位置。 会注意到血管升压药治疗。 在全身麻醉下进行的每次检查期间,将收集体温、呼气末二氧化碳和地氟醚的最低肺泡浓度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划在坐姿进行肩部手术
  • 肩部和锁骨区域的手术,适合斜角肌间神经阻滞
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1-3

排除标准:

  • 颈动脉狭窄
  • 中风或其他重大中枢神经系统病变史
  • 执行经颅多普勒的时间窗口不足
  • 肌间神经阻滞禁忌症
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:肌间沟导管
手术前不会进行任何阻滞。 在麻醉诱导前,麻醉师会在超声引导下插入肌间沟导管。 只有在完成所有 TCD 评估后但在手术结束之前才会进行局部麻醉。
实验性的:肌间沟神经阻滞和导管
麻醉师会在麻醉诱导前进行肌间沟神经阻滞,并在超声引导下插入肌间沟导管。 布比卡因、利多卡因和肾上腺素的标准化混合物将在手术前给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑正中动脉的脑血流量
大体时间:从到达手术室到手术结束。患者将被平均随访 3 小时。
将使用经颅多普勒评估脑血流量。 由于头骨的骨骼阻挡了超声波的传输,因此必须使用壁较薄的区域进行分析。 因此,记录将在颧弓上方的颞区进行。
从到达手术室到手术结束。患者将被平均随访 3 小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动脉血压
大体时间:从到达手术室到手术结束。患者将被平均随访 3 小时。
将在每次 TCD 期间测量动脉血压。
从到达手术室到手术结束。患者将被平均随访 3 小时。
体温
大体时间:从麻醉诱导到手术结束。患者将被平均随访 2 小时。
在全身麻醉诱导后进行的每次 TCD 都会记录体温。
从麻醉诱导到手术结束。患者将被平均随访 2 小时。
呼气末二氧化碳
大体时间:从麻醉诱导到手术结束。患者将被平均随访 2 小时。
在全身麻醉诱导后进行的每次 TCD 记录呼气末二氧化碳。
从麻醉诱导到手术结束。患者将被平均随访 2 小时。
地氟醚的最低肺泡浓度 (MAC)
大体时间:从麻醉诱导到手术结束。患者将被平均随访 2 小时。
在全身麻醉诱导后进行的每次 TCD 记录地氟醚的最低肺泡浓度。
从麻醉诱导到手术结束。患者将被平均随访 2 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月13日

首次发布 (估计)

2013年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月14日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅