Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады межлестничного нерва на церебральную перфузию во время операции в положении лежачего кресла

14 октября 2015 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Влияние блокады межлестничного нерва на церебральную перфузию во время операции в положении лежа на кресле под общей анестезией

Положение лежака используется многими хирургами-ортопедами при операциях на плече. Большинство пациентов, перенесших операцию в этом положении, не имеют осложнений. Однако сообщения о случаях послеоперационного неврологического дефицита выдвигают на первый план риск ишемии головного и спинного мозга. Этиология таких осложнений остается невыясненной. Наиболее правдоподобным объяснением этих событий может быть интраоперационная гипотензия с последующей церебральной гипоперфузией.

Общая анестезия обычно используется при операциях на плече в сочетании с межлестничной блокадой плечевого сплетения. Во время блокады часто наблюдается распространение местного анестетика, приводящее к блокаде симпатических волокон. Поскольку все нервы, расположенные в области головы и шеи, проходят через звездчатый ганглий, его блокада вызывает симпатическую денервацию и снижение периферического сосудистого сопротивления, что приводит к усилению кровообращения в сосудах головного мозга. В нормальных ситуациях наблюдается вазоконстрикция церебральных кровеносных сосудов в ответ на симпатическую стимуляцию и вазодилатация при блокировке симпатических волокон.

Транскраниальная допплерография (ТКД) — это неинвазивное исследование, которое обеспечивает надежную оценку внутричерепного кровотока в режиме реального времени. Это может помочь обнаружить внезапные изменения перфузии и идентифицировать потенциальные эмболические события. Некоторые исследования с использованием ТКД показали увеличение ипсилатерального мозгового кровотока (CBF) вторично по отношению к сниженному тонусу сосудов, связанному с блокадой звездчатого ганглия. Другие показали снижение контралатерального CBF, что теоретически может увеличить риск ишемии в пораженной области.

В этом исследовании будет оцениваться роль блокады межлестничного нерва в защите от церебральной ишемии и сохранении церебральной ауторегуляции. Это исследование также будет направлено на выявление изменений контралатерального CBF.

Исследователи предполагают, что:

  1. Блокада межлестничного нерва увеличивает CBF
  2. Блокада межлестничного нерва не уменьшит контралатеральный мозговой кровоток
  3. Церебральная ауторегуляция будет сохранена под общей анестезией в сочетании с блокадой межлестничного нерва.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед операцией каждый пациент проходит базовое двустороннее обследование ТКД в положении лежа на спине. Если результаты допплера удовлетворительны, пациент будет рандомизирован и перейдет к следующему шагу. В случае неудовлетворительных результатов участие пациента в исследовании будет прекращено.

Блокада межлестничного нерва и введение межлестничного катетера будут выполняться в соответствии с рандомизацией. В группе межлестничного нерва и катетера лечащий анестезиолог оценит успех блокады и зафиксирует наличие или отсутствие синдрома Горнера. Оператор транскраниальной допплерографии не будет знать об этих наблюдениях. После введения межлестничного катетера пациенту будет проведена вторая двусторонняя ТКД в положении лежа перед индукцией анестезии.

Техника анестезии и мониторинг будут стандартизированы. После индукции анестезии будет выполнена двусторонняя ТКД в положении пациента на спине. Еще одно обследование будет проведено под общей анестезией сразу после и через 30 минут после укладки пациента в положение лежачего кресла. Последнее ТКД будет выполнено после снижения концентрации углекислого газа в конце выдоха до 30 мм рт.

Перед каждым исследованием артериальное давление должно стабилизироваться не менее чем за 5 минут до начала допплерографии. Во время каждого обследования будет измеряться артериальное давление. Будут записаны тип, продолжительность операции и положение лежака. Будет отмечена вазопрессорная терапия. Температура тела, содержание углекислого газа в конце выдоха и минимальная альвеолярная концентрация десфлурана будут измеряться во время каждого обследования, проводимого под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Запланирована операция на плече в положении сидя
  • Операции на плече и ключичной области, подходящие для блокады межлестничного нерва
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 1-3

Критерий исключения:

  • Стеноз сонной артерии
  • История инсульта или другого серьезного поражения центральной нервной системы
  • Неадекватное временное окно для выполнения транскраниальной допплерографии
  • Противопоказания к блокаде межлестничного нерва
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Межлестничный катетер
Блокада перед операцией не проводится. Перед индукцией анестезии анестезиолог вводит межлестничный катетер под ультразвуковым контролем. Местные анестетики будут вводиться только после завершения всех оценок TCD, но до окончания операции.
Процедура: Межлестничный катетер
Экспериментальный: Блокада межлестничного нерва и катетер
Анестезиолог выполнит блокаду межлестничного нерва и вставит межлестничный катетер под ультразвуковым контролем перед индукцией анестезии. Перед операцией вводят стандартизированную смесь бупивакаина, лидокаина и адреналина.
Процедура: Блокада межлестничного нерва и катетер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мозговой кровоток в средней мозговой артерии
Временное ограничение: От поступления в операционную до окончания операции. Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем в течение 3 часов.
Мозговой кровоток будет оцениваться с помощью транскраниальной допплерографии. Поскольку кости черепа блокируют передачу ультразвука, для анализа необходимо использовать область с более тонкими стенками. По этой причине запись будет производиться в височной области над скуловой дугой.
От поступления в операционную до окончания операции. Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем в течение 3 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: От поступления в операционную до окончания операции. Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем в течение 3 часов.
Во время каждой ТКД будет измеряться артериальное давление.
От поступления в операционную до окончания операции. Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем в течение 3 часов.
Температура тела
Временное ограничение: От вводной анестезии до окончания операции. Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем в течение 2 часов.
Температуру тела будут регистрировать при каждом проведении ТКД после индукции общей анестезии.
От вводной анестезии до окончания операции. Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем в течение 2 часов.
Углекислый газ в конце выдоха
Временное ограничение: От вводной анестезии до окончания операции. Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем в течение 2 часов.
Содержание углекислого газа в конце выдоха будет регистрироваться при каждой ТКД после индукции общей анестезии.
От вводной анестезии до окончания операции. Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем в течение 2 часов.
Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) десфлюрана
Временное ограничение: От вводной анестезии до окончания операции. Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем в течение 2 часов.
Минимальная альвеолярная концентрация десфлюрана будет регистрироваться при каждом проведении ТКД после индукции общей анестезии.
От вводной анестезии до окончания операции. Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем в течение 2 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13.226

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться