- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01983618
Beachchair 자세에서 수술 중 Interscalene 신경 차단이 대뇌 관류에 미치는 영향
전신 마취 하 해변의자 자세에서 수술 중 대뇌 관류에 대한 Interscalene 신경 차단의 영향
Beachchair 위치는 어깨 수술을 위해 많은 정형 외과 의사가 사용합니다. 이 위치에서 수술을 받는 대부분의 환자는 합병증이 없습니다. 그러나 보고된 수술 후 신경학적 결손 사례는 대뇌 및 척수 허혈의 위험을 강조했습니다. 이러한 합병증의 원인은 불분명합니다. 이러한 사건에 대한 가장 그럴듯한 설명은 수술 중 저혈압에 이어 대뇌 저관류일 것입니다.
전신 마취는 interscalene brachial plexus blockade와 함께 어깨 수술에 일반적으로 사용됩니다. 차단하는 동안 국소 마취제의 확산이 자주 관찰되어 교감 신경 섬유 차단으로 이어집니다. 머리와 목 부위에 위치한 모든 신경은 성상신경절을 통과하기 때문에 이를 차단하면 교감신경의 탈신경과 말초혈관 저항의 감소로 인해 뇌혈관의 순환이 증가하게 된다. 정상적인 상황에서는 교감신경 자극에 반응하여 대뇌혈관의 혈관수축이 일어나고 교감신경섬유가 막히면 혈관이 확장된다.
경두개 도플러(TCD)는 실시간으로 두개내 혈류를 신뢰할 수 있게 평가하는 비침습적 검사입니다. 관류의 급격한 변화를 감지하고 잠재적인 색전 사건을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. TCD를 사용한 일부 연구에서는 성상 신경절 차단과 관련된 감소된 혈관 색조에 이차적으로 동측 대뇌 혈류(CBF)가 증가한 것으로 나타났습니다. 다른 사람들은 영향을 받는 부위에서 이론적으로 허혈의 위험을 증가시킬 수 있는 반대쪽 CBF의 감소를 보여주었습니다.
이 연구는 대뇌 허혈의 보호 및 대뇌 자동 조절의 보존에서 interscalene 신경 차단의 역할을 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 반대쪽 CBF의 변화를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- Interscalene 신경 블록은 CBF를 증가시킵니다
- Interscalene 신경 차단은 반대쪽 CBF를 감소시키지 않습니다.
- 대뇌 자동 조절은 이 설정에서 interscalene 신경 차단과 함께 전신 마취하에 보존됩니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전에 각 환자는 바로 누운 자세에서 기준 양측 TCD 검사를 받게 됩니다. 도플러 결과가 만족스럽다면 환자는 무작위 배정되어 다음 단계로 진행됩니다. 결과가 불충분한 경우 환자의 연구 참여가 종료됩니다.
interscalene 신경 차단 및 interscalene 카테터의 삽입은 무작위에 따라 수행됩니다. interscalene 신경 차단 및 카테터 그룹에서 담당 마취과 의사는 차단의 성공 여부를 평가하고 Horner 증후군의 유무를 기록합니다. 경두개 도플러 조작자는 이러한 관찰에 눈이 멀게 됩니다. interscalene 카테터 삽입 후 환자는 마취 유도 전에 누운 자세에서 두 번째 양측 TCD를 받게됩니다.
마취 기술과 모니터링이 표준화됩니다. 마취 유도 후 환자를 바로 누운 자세에서 양측 TCD를 시행합니다. 또 다른 검사는 비치체어 자세로 환자를 앉힌 직후와 30분 후에 전신 마취하에 수행됩니다. 마지막 TCD는 30mmHg에서 호기말 이산화탄소를 감소시킨 후 수행됩니다.
각 검사에서 동맥 혈압은 도플러가 시작되기 전에 최소 5분 동안 안정화되어야 합니다. 동맥 혈압은 각 검사 중에 측정됩니다. 유형, 수술 기간 및 해변 의자 위치가 기록됩니다. 승압 요법이 주목됩니다. 체온, 호기말 이산화탄소 및 데스플루란의 최소 폐포 농도는 전신 마취하에 수행되는 각 검사 동안 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 앉은 자세에서 어깨 수술 예정
- Interscalene 신경 차단에 적합한 어깨 및 쇄골 부위의 수술
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1-3
제외 기준:
- 경동맥 협착증
- 뇌졸중 또는 기타 중요한 중추 신경계 병변의 병력
- 경두개 도플러를 수행하기에 부적절한 시간 창
- interscalene 신경 차단에 대한 금기
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 인터스케일렌 카테터
수술 전에 블록을 수행하지 않습니다.
마취 유도 전에 마취 전문의의 초음파 안내에 따라 interscalene catheter가 삽입됩니다.
국소 마취제는 모든 TCD 평가가 완료되고 수술이 끝나기 전에만 투여됩니다.
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실험적: Interscalene 신경 블록 및 카테터
마취과 의사는 마취 유도 전에 초음파 유도 하에 interscalene 신경 블록을 수행하고 interscalene 카테터를 삽입합니다.
부피바카인, 리도카인 및 에피네프린의 표준화된 혼합물이 수술 전에 투여될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정중대뇌동맥의 뇌혈류
기간: 수술실 도착부터 수술 종료까지. 환자는 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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대뇌 혈류는 경두개 도플러를 사용하여 평가됩니다.
두개골의 뼈는 초음파의 투과를 차단하기 때문에 벽이 더 얇은 영역을 분석에 사용해야 합니다.
이러한 이유로 광대뼈 위 측두부에서 녹음이 이루어집니다.
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수술실 도착부터 수술 종료까지. 환자는 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈압
기간: 수술실 도착부터 수술 종료까지. 환자는 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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동맥 혈압은 각 TCD 동안 측정됩니다.
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수술실 도착부터 수술 종료까지. 환자는 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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체온
기간: 마취유도부터 수술종료까지. 환자는 평균 2시간 동안 추적됩니다.
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체온은 전신 마취 유도 후 수행되는 모든 TCD에서 기록됩니다.
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마취유도부터 수술종료까지. 환자는 평균 2시간 동안 추적됩니다.
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호기말 이산화탄소
기간: 마취유도부터 수술종료까지. 환자는 평균 2시간 동안 추적됩니다.
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호기말 이산화탄소는 전신 마취 유도 후 수행되는 모든 TCD에서 기록됩니다.
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마취유도부터 수술종료까지. 환자는 평균 2시간 동안 추적됩니다.
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데스플루란의 최소 폐포 농도(MAC)
기간: 마취유도부터 수술종료까지. 환자는 평균 2시간 동안 추적됩니다.
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Desflurane의 최소 폐포 농도는 전신 마취 유도 후 수행되는 모든 TCD에서 기록됩니다.
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마취유도부터 수술종료까지. 환자는 평균 2시간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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