Wpływ blokady nerwu międzykostnego na perfuzję mózgową podczas operacji w pozycji plażowej
Wpływ blokady nerwu międzykostnego na perfuzję mózgową podczas operacji w pozycji plażowej w znieczuleniu ogólnym
Pozycja Beachchair jest używana przez wielu chirurgów ortopedów do operacji barku. Większość pacjentów poddawanych zabiegowi w tej pozycji nie ma żadnych powikłań. Jednak zgłoszone przypadki pooperacyjnych ubytków neurologicznych uwydatniły ryzyko niedokrwienia mózgu i rdzenia kręgowego. Etiologia takich powikłań pozostaje niejasna. Najbardziej prawdopodobnym wyjaśnieniem tych zdarzeń byłoby śródoperacyjne niedociśnienie tętnicze, po którym nastąpiła hipoperfuzja mózgowa.
Znieczulenie ogólne jest powszechnie stosowane w operacjach barku w połączeniu z blokadą splotu ramiennego między pochwą. Podczas blokady często obserwuje się rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego, co prowadzi do blokady włókien współczulnych. Ponieważ wszystkie nerwy zlokalizowane w okolicy głowy i szyi przechodzą przez zwój gwiaździsty, jego zablokowanie spowoduje odnerwienie współczulne i zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego, a tym samym zwiększenie krążenia w naczyniach mózgowych. W normalnych sytuacjach następuje zwężenie naczyń mózgowych w odpowiedzi na stymulację współczulną i rozszerzenie naczyń, jeśli włókna współczulne są zablokowane.
Doppler przezczaszkowy (TCD) to nieinwazyjne badanie, które zapewnia wiarygodną ocenę wewnątrzczaszkowego przepływu krwi w czasie rzeczywistym. Może pomóc wykryć nagłe zmiany w perfuzji i zidentyfikować potencjalne zdarzenia zatorowe. Niektóre badania z użyciem TCD wykazały zwiększony mózgowy przepływ krwi (CBF) po tej samej stronie, wtórny do zmniejszonego napięcia naczyniowego związanego z blokiem zwoju gwiaździstego. Inni wykazali zmniejszenie kontralateralnego CBF, które teoretycznie mogłoby zwiększyć ryzyko niedokrwienia w dotkniętym obszarze.
Celem niniejszego badania będzie ocena roli blokady nerwu międzykostnego w ochronie przed niedokrwieniem mózgu i zachowaniu autoregulacji mózgowej. Badanie to będzie również miało na celu identyfikację zmian w kontralateralnym CBF.
Śledczy stawiają hipotezę, że:
- Blokada nerwu międzykostnego zwiększy CBF
- Blokada nerwu międzykostnego nie zmniejszy kontralateralnego CBF
- Autoregulacja mózgowa zostanie zachowana w znieczuleniu ogólnym w połączeniu z blokadą nerwu międzykostnego w tym ustawieniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed operacją każdy pacjent zostanie poddany podstawowemu obustronnemu badaniu TCD w pozycji leżącej. Jeśli wyniki badania Dopplera są zadowalające, pacjent zostanie losowo przydzielony i przejdzie do kolejnego etapu. W przypadku niezadowalających wyników udział pacjenta w badaniu zostanie zakończony.
Blokada nerwu pochyłego i wprowadzenie cewnika międzypochyłowego będą wykonywane zgodnie z randomizacją. W grupie z blokadą nerwu międzykostnego i cewnikiem prowadzący anestezjolog oceni powodzenie blokady i odnotuje obecność lub brak zespołu Hornera. Przezczaszkowy operator Dopplera będzie ślepy na te obserwacje. Po założeniu cewnika międzypochyłowego pacjent zostanie poddany drugiemu obustronnemu TCD w pozycji leżącej przed indukcją znieczulenia.
Ustandaryzowana zostanie technika znieczulenia i monitorowanie. Po indukcji znieczulenia zostanie wykonany obustronny TCD u pacjenta w pozycji leżącej. Kolejne badanie zostanie wykonane w znieczuleniu ogólnym bezpośrednio po i 30 minut po ułożeniu pacjenta w pozycji leżaka. Ostatni TCD zostanie przeprowadzony po obniżeniu końcowo-wydechowego dwutlenku węgla do 30 mm Hg.
Przed każdym badaniem należy ustabilizować ciśnienie tętnicze krwi przez co najmniej 5 minut przed rozpoczęciem badania Dopplera. Podczas każdego badania będzie mierzone ciśnienie tętnicze krwi. Rodzaj, czas trwania operacji i pozycja na leżaku zostaną zarejestrowane. Zostanie odnotowana terapia wazopresyjna. Temperatura ciała, końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla oraz minimalne stężenie desfluranu w pęcherzykach płucnych będą mierzone podczas każdego badania wykonywanego w znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowany do operacji barku w pozycji siedzącej
- Operacje okolicy barku i obojczyka, kwalifikujące się do blokady nerwu międzykostnego
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-3
Kryteria wyłączenia:
- Zwężenie tętnicy szyjnej
- Historia udaru lub innego istotnego uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego
- Niewystarczające okno czasowe do wykonania przezczaszkowego badania dopplerowskiego
- Przeciwwskazania do blokady nerwu międzykostnego
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Cewnik międzypochyły
Żadna blokada nie będzie wykonywana przed operacją.
Cewnik międzykostny zostanie wprowadzony pod kontrolą USG przez anestezjologa przed indukcją znieczulenia.
Miejscowe środki znieczulające będą podawane dopiero po zakończeniu wszystkich ocen TCD, ale przed zakończeniem operacji.
|
|
|
Eksperymentalny: Blokada nerwu międzykostnego i cewnik
Przed wprowadzeniem do znieczulenia anestezjolog wykona blokadę nerwu międzykostnego i założy cewnik międzykolanowy pod kontrolą USG.
Standaryzowana mieszanina bupiwakainy, lidokainy i epinefryny zostanie podana przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mózgowy przepływ krwi w tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: Od przybycia na blok operacyjny do zakończenia operacji. Pacjenci będą obserwowani średnio przez 3 godziny.
|
Mózgowy przepływ krwi zostanie oceniony za pomocą przezczaszkowego Dopplera.
Ponieważ kości czaszki blokują transmisję ultradźwięków, do analizy należy wykorzystać obszar o cieńszych ścianach.
Z tego powodu zapis zostanie przeprowadzony w okolicy skroniowej powyżej łuku jarzmowego.
|
Od przybycia na blok operacyjny do zakończenia operacji. Pacjenci będą obserwowani średnio przez 3 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętnicze ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od przybycia na blok operacyjny do zakończenia operacji. Pacjenci będą obserwowani średnio przez 3 godziny.
|
Tętnicze ciśnienie krwi będzie mierzone podczas każdego TCD.
|
Od przybycia na blok operacyjny do zakończenia operacji. Pacjenci będą obserwowani średnio przez 3 godziny.
|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu. Pacjenci będą obserwowani średnio przez 2 godziny.
|
Temperatura ciała będzie rejestrowana przy każdym TCD wykonywanym po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu. Pacjenci będą obserwowani średnio przez 2 godziny.
|
|
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu. Pacjenci będą obserwowani średnio przez 2 godziny.
|
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla będzie rejestrowany przy każdym TCD wykonywanym po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu. Pacjenci będą obserwowani średnio przez 2 godziny.
|
|
Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) desfluranu
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu. Pacjenci będą obserwowani średnio przez 2 godziny.
|
Minimalne stężenie desfluranu w pęcherzykach płucnych będzie rejestrowane przy każdym TCD wykonywanym po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu. Pacjenci będą obserwowani średnio przez 2 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13.226
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .