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Impacto do bloqueio do nervo interescalênico na perfusão cerebral durante a cirurgia na posição de cadeira de praia

14 de outubro de 2015 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Impacto do bloqueio do nervo interescalênico na perfusão cerebral durante a cirurgia na posição de cadeira de praia sob anestesia geral

A posição da cadeira de praia é usada por muitos cirurgiões ortopédicos para cirurgia do ombro. A maioria dos pacientes submetidos a cirurgia nesta posição não apresenta complicações. No entanto, casos relatados de déficits neurológicos pós-operatórios destacaram o risco de isquemia cerebral e da medula espinhal. A etiologia dessas complicações permanece obscura. A explicação mais plausível para esses eventos seria hipotensão intraoperatória seguida de hipoperfusão cerebral.

A anestesia geral é comumente usada para cirurgia do ombro em conjunto com o bloqueio interescalênico do plexo braquial. Durante o bloqueio, observa-se frequentemente a dispersão do anestésico local, levando ao bloqueio das fibras simpáticas. Como todos os nervos localizados na região da cabeça e pescoço passam pelo gânglio estrelado, seu bloqueio causará uma denervação simpática e diminuição da resistência vascular periférica, aumentando assim a circulação nos vasos sanguíneos cerebrais. Em situações normais, há uma vasoconstrição dos vasos sanguíneos cerebrais em resposta a um estímulo simpático e uma vasodilatação se as fibras simpáticas forem bloqueadas.

O Doppler transcraniano (DTC) é um exame não invasivo que fornece uma avaliação confiável do fluxo sanguíneo intracraniano em tempo real. Pode ajudar a detectar mudanças repentinas na perfusão e identificar eventos embólicos potenciais. Alguns estudos usando TCD mostraram um aumento do fluxo sanguíneo cerebral ipsilateral (CBF) secundário a um tônus ​​vascular reduzido associado a um bloqueio do gânglio estrelado. Outros mostraram uma redução do FSC contralateral que teoricamente poderia aumentar o risco de isquemia na área afetada.

Este estudo avaliará o papel do bloqueio do nervo interescalênico na proteção da isquemia cerebral e preservação da autorregulação cerebral. Este estudo também terá como objetivo identificar alterações no FSC contralateral.

Os investigadores levantam a hipótese de que:

  1. O bloqueio do nervo interescalênico aumentará o FSC
  2. O bloqueio do nervo interescalênico não diminuirá o FSC contralateral
  3. A autorregulação cerebral será preservada sob anestesia geral em conjunto com um bloqueio do nervo interescalênico neste cenário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antes da cirurgia, cada paciente será submetido a um exame TCD bilateral basal em posição supina. Se os resultados do Doppler forem satisfatórios, o paciente será randomizado e seguirá para a próxima etapa. Em caso de resultados inadequados, a participação do paciente no estudo será encerrada.

O bloqueio do nervo interescalênico e a inserção do cateter interescalênico serão realizados de acordo com a randomização. No grupo de bloqueio do nervo interescalênico e cateter, o anestesiologista responsável avaliará o sucesso do bloqueio e registrará a presença ou ausência da síndrome de Horner. O operador do Doppler transcraniano será cego para essas observações. Após a inserção do cateter interescalênico, o paciente será submetido a um segundo DTC bilateral em decúbito dorsal antes da indução da anestesia.

A técnica anestésica e a monitorização serão padronizadas. Após a indução da anestesia, um TCD bilateral será realizado com o paciente em decúbito dorsal. Outro exame será realizado sob anestesia geral imediatamente após e 30 minutos após a instalação do paciente na cadeira de praia. Um último TCD será realizado após uma redução do dióxido de carbono expirado a 30 mm Hg.

Para cada exame, a pressão arterial deve ser estabilizada por pelo menos 5 minutos antes que o Doppler possa ser iniciado. A pressão arterial será medida durante cada exame. Tipo, duração da cirurgia e posição na cadeira de praia serão registrados. A terapia vasopressora será anotada. A temperatura corporal, o dióxido de carbono expirado e a concentração alveolar mínima de desflurano serão coletados durante cada exame realizado sob anestesia geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agendado para cirurgia do ombro na posição sentada
  • Cirurgia do ombro e área clavicular, elegível para um bloqueio do nervo interescalênico
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3

Critério de exclusão:

  • Estenose da artéria carótida
  • História de acidente vascular cerebral ou outra lesão significativa do sistema nervoso central
  • Janela temporal inadequada para a realização do Doppler transcraniano
  • Contra-indicação ao bloqueio do nervo interescalênico
  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cateter interescalênico
Nenhum bloqueio será realizado antes da cirurgia. Um cateter interescalênico será inserido sob orientação de ultrassom pelo anestesiologista antes da indução da anestesia. Os anestésicos locais só serão administrados depois que todas as avaliações do TCD forem concluídas, mas antes do final da cirurgia.
Experimental: Bloqueio de nervo interescalênico e cateter
O anestesiologista realizará o bloqueio do nervo interescalênico e inserirá um cateter interescalênico sob orientação de ultrassom antes da indução da anestesia. Uma mistura padronizada de bupivacaína, lidocaína e epinefrina será administrada antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo cerebral na artéria cerebral mediana
Prazo: Desde a chegada ao centro cirúrgico até o final da cirurgia. Os pacientes serão acompanhados por uma média de 3 horas.
O fluxo sanguíneo cerebral será avaliado por meio do Doppler transcraniano. Como os ossos do crânio bloqueiam a transmissão do ultrassom, regiões com paredes mais finas devem ser utilizadas para análise. Por esta razão, a gravação será realizada na região temporal acima do arco zigomático.
Desde a chegada ao centro cirúrgico até o final da cirurgia. Os pacientes serão acompanhados por uma média de 3 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Desde a chegada ao centro cirúrgico até o final da cirurgia. Os pacientes serão acompanhados por uma média de 3 horas.
A pressão arterial será medida durante cada TCD.
Desde a chegada ao centro cirúrgico até o final da cirurgia. Os pacientes serão acompanhados por uma média de 3 horas.
Temperatura corporal
Prazo: Desde a indução da anestesia até o final da cirurgia. Os pacientes serão acompanhados por uma média de 2 horas.
A temperatura corporal será registrada em cada TCD realizado após a indução da anestesia geral.
Desde a indução da anestesia até o final da cirurgia. Os pacientes serão acompanhados por uma média de 2 horas.
Dióxido de carbono expirado
Prazo: Desde a indução da anestesia até o final da cirurgia. Os pacientes serão acompanhados por uma média de 2 horas.
O dióxido de carbono expirado final será registrado em cada TCD realizado após a indução da anestesia geral.
Desde a indução da anestesia até o final da cirurgia. Os pacientes serão acompanhados por uma média de 2 horas.
Concentração alveolar mínima (CAM) de Desflurano
Prazo: Desde a indução da anestesia até o final da cirurgia. Os pacientes serão acompanhados por uma média de 2 horas.
A concentração alveolar mínima de Desflurano será registrada em cada TCD realizado após a indução da anestesia geral.
Desde a indução da anestesia até o final da cirurgia. Os pacientes serão acompanhados por uma média de 2 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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