Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv interskalenického nervového bloku na mozkovou perfuzi během operace v poloze na plážovém křesle

14. října 2015 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Vliv interscalenového nervového bloku na mozkovou perfuzi během operace v poloze na plážovém křesle v celkové anestezii

Poloha plážového křesla je používána mnoha ortopedy pro operace ramene. Většina pacientů podstupujících operaci v této poloze nemá žádné komplikace. Hlášené případy pooperačních neurologických deficitů však upozornily na riziko mozkové a míšní ischémie. Etiologie takových komplikací zůstává nejasná. Nejpravděpodobnějším vysvětlením těchto příhod by byla intraoperační hypotenze následovaná hypoperfuzí mozku.

Celková anestezie se běžně používá při operaci ramene ve spojení s interskalenovou blokádou brachiálního plexu. Během bloku je často pozorováno šíření lokálního anestetika vedoucí k blokádě sympatických vláken. Vzhledem k tomu, že všechny nervy v oblasti hlavy a krku procházejí hvězdicovým ganglionem, jeho blokáda způsobí denervaci sympatiku a snížení periferní vaskulární rezistence, čímž dojde ke zvýšení cirkulace v mozkových cévách. V normálních situacích dochází k vazokonstrikci mozkových krevních cév v reakci na stimulaci sympatiku a k vazodilataci, pokud jsou sympatická vlákna blokována.

Transcranial Doppler (TCD) je neinvazivní vyšetření, které poskytuje spolehlivé hodnocení intrakraniálního průtoku krve v reálném čase. Může pomoci odhalit náhlé změny v perfuzi a identifikovat potenciální embolické příhody. Některé studie využívající TCD prokázaly zvýšený ipsilaterální cerebrální průtok krve (CBF) sekundárně ke sníženému vaskulárnímu tonu spojenému s blokádou hvězdicových ganglií. Jiní prokázali snížení kontralaterálního CBF, což by teoreticky mohlo zvýšit riziko ischemie v postižené oblasti.

Tato studie posoudí roli interskalenové nervové blokády v ochraně mozkové ischemie a zachování mozkové autoregulace. Tato studie se také zaměří na identifikaci změn v kontralaterálním CBF.

Vyšetřovatelé předpokládají, že:

  1. Interscalene nervová blokáda zvýší CBF
  2. Interskalenová nervová blokáda nesníží kontralaterální CBF
  3. Mozková autoregulace bude v tomto nastavení zachována v celkové anestezii ve spojení s interskalenovým nervovým blokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před operací podstoupí každý pacient základní oboustranné vyšetření TCD v poloze na zádech. Pokud jsou výsledky Dopplera uspokojivé, pacient bude poté randomizován a postoupí se k dalšímu kroku. V případě nevyhovujících výsledků bude účast pacienta ve studii ukončena.

Blokáda interskalenického nervu a zavedení interskalenického katétru bude provedeno podle randomizace. Ve skupině interskalenózní nervové blokády a katétru ošetřující anesteziolog zhodnotí úspěšnost blokády a zaznamená přítomnost či nepřítomnost Hornerova syndromu. Transkraniální Dopplerův operátor bude vůči těmto pozorováním zaslepen. Po zavedení interskalenického katétru pacient podstoupí druhou bilaterální TCD v poloze na zádech před zahájením anestezie.

Anesteziologická technika a monitorování budou standardizovány. Po navození anestezie bude provedeno bilaterální TCD s pacientem v poloze na zádech. Další vyšetření bude provedeno v celkové anestezii ihned po a 30 minut po usazení pacienta do polohy plážového křesla. Poslední TCD bude provedeno po snížení koncového přílivového oxidu uhličitého při 30 mm Hg.

U každého vyšetření musí být arteriální krevní tlak stabilizován po dobu nejméně 5 minut, než může být zahájena dopplerografie. Při každém vyšetření bude měřen arteriální krevní tlak. Zaznamená se typ, doba trvání operace a poloha plážového křesla. Vasopresorická terapie bude zaznamenána. Tělesná teplota, oxid uhličitý na konci výdechu a minimální alveolární koncentrace desfluranu budou shromažďovány během každého vyšetření prováděného v celkové anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na operaci ramene v sedě
  • Operace ramene a klavikulární oblasti, vhodná pro interskalenovou nervovou blokádu
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Stenóza krční tepny
  • Anamnéza mrtvice nebo jiné významné léze centrálního nervového systému
  • Neadekvátní časové okno pro provedení transkraniálního Dopplera
  • Kontraindikace blokády interskalenického nervu
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Interskalenový katétr
Před operací nebude provedena žádná blokáda. Před zahájením anestezie zavede anesteziolog pod ultrazvukovým vedením interskalenový katétr. Lokální anestetika budou podávána až po dokončení všech vyšetření TCD, ale před koncem operace.
Postup: Interskalenový katétr
Experimentální: Interscalene nervový blok a katétr
Anesteziolog provede interskalenovou nervovou blokádu a zavede interskalenový katétr pod ultrazvukovým vedením před zahájením anestezie. Před operací bude podána standardizovaná směs bupivakainu, lidokainu a epinefrinu.
Postup: Interscalene nervový blok a katétr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve mozkem ve střední cerebrální tepně
Časové okno: Od příjezdu na operační sál až do konce operace. Pacienti budou sledováni v průměru 3 hodiny.
Průtok krve mozkem bude hodnocen pomocí transkraniálního Dopplera. Protože kosti lebky blokují přenos ultrazvuku, musí být pro analýzu použita oblast s tenčími stěnami. Z tohoto důvodu bude záznam prováděn v temporální oblasti nad zygomatickým obloukem.
Od příjezdu na operační sál až do konce operace. Pacienti budou sledováni v průměru 3 hodiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální krevní tlak
Časové okno: Od příjezdu na operační sál až do konce operace. Pacienti budou sledováni v průměru 3 hodiny.
Arteriální krevní tlak bude měřen během každého TCD.
Od příjezdu na operační sál až do konce operace. Pacienti budou sledováni v průměru 3 hodiny.
Tělesná teplota
Časové okno: Od úvodu do anestezie až do konce operace. Pacienti budou sledováni v průměru 2 hodiny.
Tělesná teplota bude zaznamenávána při každém TCD provedeném po úvodu do celkové anestezie.
Od úvodu do anestezie až do konce operace. Pacienti budou sledováni v průměru 2 hodiny.
Oxid uhličitý na konci přílivu
Časové okno: Od úvodu do anestezie až do konce operace. Pacienti budou sledováni v průměru 2 hodiny.
Oxid uhličitý na konci výdechu bude zaznamenáván při každém TCD provedeném po navození celkové anestezie.
Od úvodu do anestezie až do konce operace. Pacienti budou sledováni v průměru 2 hodiny.
Minimální alveolární koncentrace (MAC) desfluranu
Časové okno: Od úvodu do anestezie až do konce operace. Pacienti budou sledováni v průměru 2 hodiny.
Minimální alveolární koncentrace Desfluranu bude zaznamenána při každém TCD provedeném po úvodu do celkové anestezie.
Od úvodu do anestezie až do konce operace. Pacienti budou sledováni v průměru 2 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13.226

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková ischemie

Klinické studie na Interskalenový katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit