Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av interscalene nervblockad på hjärnperfusion under operation i solstolsposition

14 oktober 2015 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Inverkan av interscalene nervblockad på hjärnperfusion under operation i solstolsposition under allmän narkos

Solstolsställning används av många ortopediska kirurger för axelkirurgi. De flesta patienter som genomgår operation i denna position har inga komplikationer. Men rapporterade fall av postoperativa neurologiska brister har belyst risken för cerebral och ryggmärgsischemi. Etiologin för sådana komplikationer är fortfarande oklar. Den mest rimliga förklaringen till dessa händelser skulle vara intraoperativ hypotoni följt av cerebral hypoperfusion.

Generell anestesi används ofta för axelkirurgi i samband med interscalene brachial plexus blockad. Under blockeringen observeras ofta lokalanestetikas spridning vilket leder till ett block av sympatiska fibrer. Eftersom alla nerver som är belägna i huvud- och halsområdet går genom det stellate gangliet, kommer dess blockering att orsaka en sympatisk denervering och en minskning av det perifera kärlmotståndet, vilket ökar cirkulationen i cerebrala blodkärl. I normala situationer sker en vasokonstriktion av de cerebrala blodkärlen som svar på en sympatisk stimulering och en vasodilatation om sympatiska fibrer blockeras.

Transkraniell Doppler (TCD) är en icke-invasiv undersökning som ger en tillförlitlig utvärdering av intrakraniellt blodflöde i realtid. Det kan hjälpa till att upptäcka plötsliga förändringar i perfusion och identifiera potentiella emboliska händelser. Vissa studier som använder TCD har visat ett ökat ipsilateralt cerebralt blodflöde (CBF) sekundärt till en minskad vaskulär tonus associerad med ett stellat ganglionblock. Andra har visat en minskning av kontralateral CBF som teoretiskt skulle kunna öka risken för ischemi i det drabbade området.

Denna studie kommer att bedöma rollen av interskalenervblockad i skyddet av cerebral ischemi och bevarande av cerebral autoreglering. Denna studie kommer också att syfta till att identifiera förändringar i kontralateral CBF.

Utredarna antar att:

  1. Interscalene nervblockering kommer att öka CBF
  2. Interscalene nervblockad kommer inte att minska kontralateral CBF
  3. Cerebral autoreglering kommer att bevaras under generell anestesi i samband med ett interscalene nervblock i denna miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Före operationen kommer varje patient att genomgå en baslinje bilateral TCD-undersökning i ryggläge. Om Doppler-resultaten är tillfredsställande kommer patienten att randomiseras och gå vidare till nästa steg. Vid otillräckliga resultat kommer patientens deltagande i studien att avbrytas.

Interscalene nervblocket och införandet av interscalene katetern kommer att utföras enligt randomisering. I gruppen interscalene nervblock och kateter kommer den behandlande narkosläkaren att bedöma blockeringens framgång och registrera närvaron eller frånvaron av Horners syndrom. Den transkraniella Doppler-operatören kommer att bli blind för dessa observationer. Efter införandet av interscalene-katetern kommer patienten att genomgå en andra bilateral TCD i ryggläge innan induktion av anestesi.

Anestesitekniken och övervakningen kommer att standardiseras. Efter induktion av anestesi kommer en bilateral TCD att utföras med patienten i ryggläge. Ytterligare en undersökning kommer att utföras under generell anestesi omedelbart efter och 30 minuter efter installationen av patienten i solstolsställning. En sista TCD kommer att utföras efter en reduktion av koldioxid vid 30 mm Hg.

För varje undersökning måste det arteriella blodtrycket stabiliseras i minst 5 minuter innan Doppler kan påbörjas. Arteriellt blodtryck kommer att mätas under varje undersökning. Typ, operationslängd och solstolsposition kommer att registreras. Vasopressorterapi kommer att noteras. Kroppstemperatur, sluttidskoldioxid och lägsta alveolär koncentration av desfluran kommer att samlas in under varje undersökning som utförs under allmän anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd för axeloperation i sittande ställning
  • Kirurgi av axeln och klavikulära området, kvalificerad för ett interscalene nervblock
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3

Exklusions kriterier:

  • Halsartärstenos
  • Historik av stroke eller annan betydande skada i centrala nervsystemet
  • Otillräckligt tidsfönster för att utföra transkraniell Doppler
  • Kontraindikation för interscalene nervblockad
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Interscalene kateter
Ingen blockering kommer att utföras före operationen. En interscalene kateter kommer att införas under ultraljudsledning av narkosläkaren före induktion av anestesi. Lokalbedövningsmedel kommer endast att administreras när alla TCD-bedömningar är klara men före slutet av operationen.
Procedur: Interscalene kateter
Experimentell: Interscalene nervblock och kateter
Anestesiläkaren kommer att utföra interscalene nervblockad och föra in en interscalene kateter under ultraljudsledning innan induktion av anestesi. En standardiserad blandning av bupivakain, lidokain och epinefrin kommer att administreras före operation.
Procedur: Interscalene nervblock och kateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebralt blodflöde i cerebrala medianartären
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till slutet av operationen. Patienterna kommer att följas under i genomsnitt 3 timmar.
Cerebralt blodflöde kommer att bedömas med hjälp av transkraniell Doppler. Eftersom skallbenen blockerar överföringen av ultraljud måste region med tunnare väggar användas för analys. Av denna anledning kommer inspelning att utföras i den temporala regionen ovanför den zygomatiska bågen.
Från ankomst till operationssalen till slutet av operationen. Patienterna kommer att följas under i genomsnitt 3 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriellt blodtryck
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till slutet av operationen. Patienterna kommer att följas under i genomsnitt 3 timmar.
Arteriellt blodtryck kommer att mätas under varje TCD.
Från ankomst till operationssalen till slutet av operationen. Patienterna kommer att följas under i genomsnitt 3 timmar.
Kroppstemperatur
Tidsram: Från induktion av anestesi till slutet av operationen. Patienterna kommer att följas under i genomsnitt 2 timmar.
Kroppstemperaturen kommer att registreras vid varje TCD som utförs efter induktion av allmän anestesi.
Från induktion av anestesi till slutet av operationen. Patienterna kommer att följas under i genomsnitt 2 timmar.
Sluttidal koldioxid
Tidsram: Från induktion av anestesi till slutet av operationen. Patienterna kommer att följas under i genomsnitt 2 timmar.
End-tidal koldioxid kommer att registreras vid varje TCD som utförs efter induktion av allmän anestesi.
Från induktion av anestesi till slutet av operationen. Patienterna kommer att följas under i genomsnitt 2 timmar.
Minsta alveolära koncentration (MAC) av desfluran
Tidsram: Från induktion av anestesi till slutet av operationen. Patienterna kommer att följas under i genomsnitt 2 timmar.
Minsta alveolära koncentration av Desfluran kommer att registreras vid varje TCD som utförs efter induktion av allmän anestesi.
Från induktion av anestesi till slutet av operationen. Patienterna kommer att följas under i genomsnitt 2 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2013

Första postat (Uppskatta)

14 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13.226

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral ischemi

Kliniska prövningar på Interscalene kateter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera