Az interscalene idegblokk hatása az agyi perfúzióra a műtét során strandszékben
Az interscalene idegblokk hatása az agyi perfúzióra műtét közben strandszékben, általános érzéstelenítés alatt
A strandszék pozíciót sok ortopéd sebész használja vállműtéteknél. A legtöbb ilyen helyzetben műtéten áteső betegnek nincs szövődménye. A posztoperatív neurológiai hiányos esetek azonban rávilágítottak az agyi és gerincvelői ischaemia kockázatára. Az ilyen szövődmények etiológiája továbbra is tisztázatlan. Ezeknek az eseményeknek a legvalószínűbb magyarázata az intraoperatív hipotenzió, amelyet agyi hypoperfúzió követ.
Az általános érzéstelenítést általában vállműtéteknél alkalmazzák az interscalene brachialis plexus blokáddal együtt. A blokk alatt gyakran megfigyelhető a helyi érzéstelenítő szer terjedése, ami szimpatikus rostok blokkolásához vezet. Mivel a fej és a nyak területén található összes ideg áthalad a stellate ganglionon, ezért annak blokádja szimpatikus denervációt és a perifériás érellenállás csökkenését okozza, ezáltal fokozza az agyi erek keringését. Normál helyzetekben az agyi erek érszűkülete következik be szimpatikus stimuláció hatására, és értágulat, ha a szimpatikus rostok elzáródnak.
A transzkraniális Doppler (TCD) egy non-invazív vizsgálat, amely megbízható, valós idejű értékelést nyújt az intracranialis véráramlásról. Segíthet a perfúzió hirtelen változásainak észlelésében és a lehetséges embóliás események azonosításában. Egyes, TCD-t használó tanulmányok fokozott ipszilaterális agyi véráramlást (CBF) mutattak ki, amely a stellate ganglion blokkhoz kapcsolódó csökkent értónus miatt következett be. Mások az ellenoldali CBF csökkenését mutatták ki, ami elméletileg növelheti az ischaemia kockázatát az érintett területen.
Ez a tanulmány felméri az interscalene idegblokád szerepét az agyi ischaemia védelmében és az agyi autoreguláció megőrzésében. A tanulmány célja az ellenoldali CBF változásainak azonosítása is.
A kutatók azt feltételezik, hogy:
- Az interscalene idegblokk növeli a CBF-et
- Az interscalene idegblokk nem csökkenti az ellenoldali CBF-et
- Az agyi autoreguláció általános érzéstelenítésben, interskalén idegblokk mellett ebben a helyzetben megmarad.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét előtt minden betegnek alaphelyzetben kétoldali TCD-vizsgálatot kell végezni fekvő helyzetben. Ha a Doppler vizsgálat eredménye kielégítő, a pácienst véletlenszerűen besorolják, és folytatják a következő lépéssel. Nem megfelelő eredmény esetén a beteg részvétele a vizsgálatban megszűnik.
Az interskalén idegblokkot és az interskalén katéter behelyezését véletlenszerű besorolás szerint végezzük. Az interskalén idegblokk és katéter csoportban a kezelő aneszteziológus értékeli a blokk sikerességét, és rögzíti a Horner-szindróma jelenlétét vagy hiányát. A koponyán át végzett Doppler-operátor vak lesz ezekre a megfigyelésekre. Az interskalén katéter behelyezését követően a páciens egy második kétoldali TCD-n esik át fekvő helyzetben az érzéstelenítés megkezdése előtt.
Az érzéstelenítési technika és a monitorozás egységes lesz. Az érzéstelenítés beindítása után kétoldali TCD-t végeznek a pácienssel fekvő helyzetben. Közvetlenül a páciens strandszékbe helyezése után és 30 perccel azt követően újabb vizsgálatot végeznek altatásban. Az utolsó TCD-t az árapály végi szén-dioxid 30 Hgmm nyomású csökkentése után kell elvégezni.
Minden vizsgálatnál az artériás vérnyomást legalább 5 percig stabilizálni kell, mielőtt a Doppler-vizsgálat megkezdhető. Minden vizsgálat során megmérik az artériás vérnyomást. A műtét típusát, időtartamát és a strandszék helyzetét rögzítjük. Figyelembe kell venni a vazopresszoros terápiát. A testhőmérsékletet, a légzés végi szén-dioxidot és a desflurán minimális alveoláris koncentrációját minden általános érzéstelenítésben végzett vizsgálat során összegyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő helyzetben vállműtétre tervezett
- A váll és a clavicularis terület sebészete, alkalmas interscalene idegblokkra
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1-3
Kizárási kritériumok:
- A nyaki artéria szűkülete
- Az anamnézisben szereplő stroke vagy más jelentős központi idegrendszeri elváltozás
- Nem megfelelő időbeli ablak a koponyán keresztüli Doppler elvégzéséhez
- Ellenjavallatok az interskalén idegblokkhoz
- Beteg elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Interscalene katéter
A műtét előtt nem végeznek blokkolást.
Az aneszteziológus ultrahangos irányítása mellett interskalén katétert helyez be az érzéstelenítés beindítása előtt.
A helyi érzéstelenítőket csak az összes TCD értékelés befejezése után, de a műtét befejezése előtt adják be.
|
|
|
Kísérleti: Interscalene idegblokk és katéter
Az aneszteziológus elvégzi az interskalén idegblokkot, és ultrahang irányítása mellett interskalén katétert helyez be az érzéstelenítés beindítása előtt.
A műtét előtt bupivakain, lidokain és epinefrin standardizált keverékét kell beadni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi véráramlás a medián agyi artériában
Időkeret: A műtőbe érkezéstől a műtét végéig. A betegeket átlagosan 3 órán keresztül követik nyomon.
|
Az agyi véráramlást transzkraniális Doppler segítségével értékeljük.
Mivel a koponya csontjai blokkolják az ultrahang átvitelét, ezért az elemzéshez vékonyabb falú régiót kell használni.
Emiatt a rögzítés a járomív feletti temporális régióban történik.
|
A műtőbe érkezéstől a műtét végéig. A betegeket átlagosan 3 órán keresztül követik nyomon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás vérnyomás
Időkeret: A műtőbe érkezéstől a műtét végéig. A betegeket átlagosan 3 órán keresztül követik nyomon.
|
Minden egyes TCD során megmérik az artériás vérnyomást.
|
A műtőbe érkezéstől a műtét végéig. A betegeket átlagosan 3 órán keresztül követik nyomon.
|
|
Testhőmérséklet
Időkeret: Az érzéstelenítéstől a műtét végéig. A betegeket átlagosan 2 órán keresztül követik.
|
A testhőmérsékletet az általános érzéstelenítést követően minden TCD-nél rögzítik.
|
Az érzéstelenítéstől a műtét végéig. A betegeket átlagosan 2 órán keresztül követik.
|
|
Árapály végi szén-dioxid
Időkeret: Az érzéstelenítéstől a műtét végéig. A betegeket átlagosan 2 órán keresztül követik.
|
Az általános érzéstelenítést követően minden TCD-nél fel kell jegyezni a dagály végi szén-dioxidot.
|
Az érzéstelenítéstől a műtét végéig. A betegeket átlagosan 2 órán keresztül követik.
|
|
A desflurán minimális alveoláris koncentrációja (MAC).
Időkeret: Az érzéstelenítéstől a műtét végéig. A betegeket átlagosan 2 órán keresztül követik.
|
A desflurán minimális alveoláris koncentrációját az általános érzéstelenítést követően minden egyes TCD-nél feljegyezzük.
|
Az érzéstelenítéstől a műtét végéig. A betegeket átlagosan 2 órán keresztül követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13.226
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Interscalene katéter
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalMegszűntDiabetes mellitus | Hipertónia, Rezisztens | Vese denervációs terápiaHong Kong
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiBefejezvePerfúziós index és Pleth Variability Index a brachialis plexus blokk sikerességének korai mutatója; Véletlenszerű klinikai vizsgálatPulyka
-
Bulent Ecevit UniversityBefejezve
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter Podlesí...MegszűntMagas vérnyomás | Ellenáll a hagyományos terápiánakCsehország
-
Medipol UniversityBefejezve
-
Uppsala University HospitalBefejezve