Påvirkning av interscalene nerveblokk på cerebral perfusjon under kirurgi i strandstolposisjon
Påvirkning av interscalene nerveblokk på cerebral perfusjon under kirurgi i strandstolstilling under generell anestesi
Strandstolstilling brukes av mange ortopediske kirurger til skulderkirurgi. De fleste pasienter som gjennomgår operasjon i denne stillingen har ingen komplikasjoner. Imidlertid har rapporterte tilfeller av postoperative nevrologiske mangler fremhevet risikoen for cerebral og ryggmargsiskemi. Etiologien til slike komplikasjoner er fortsatt uklar. Den mest plausible forklaringen på disse hendelsene vil være intraoperativ hypotensjon etterfulgt av cerebral hypoperfusjon.
Generell anestesi brukes ofte til skulderkirurgi i forbindelse med interscalene brachial plexus blokade. Under blokkeringen observeres ofte spredning av lokalbedøvelse som fører til en blokk av sympatiske fibre. Siden alle nerver lokalisert i hode- og nakkeområdet går gjennom stjerneganglion, vil blokkeringen av den forårsake en sympatisk denervering og en reduksjon av den perifere vaskulære motstanden, og dermed øke sirkulasjonen i cerebrale blodårer. I normale situasjoner er det en vasokonstriksjon av de cerebrale blodårene som respons på en sympatisk stimulering og en vasodilatasjon hvis sympatiske fibre blokkeres.
Transkraniell Doppler (TCD) er en ikke-invasiv undersøkelse som gir en pålitelig evaluering av intrakraniell blodstrøm i sanntid. Det kan bidra til å oppdage plutselige endringer i perfusjon og identifisere potensielle emboliske hendelser. Noen studier som bruker TCD har vist en økt ipsilateral cerebral blodstrøm (CBF) sekundært til en redusert vaskulær tonus assosiert med en stellate ganglionblokk. Andre har vist en reduksjon av kontralateral CBF som teoretisk kan øke risikoen for iskemi i det berørte området.
Denne studien vil vurdere rollen til interscalene nerveblokkering i beskyttelsen av cerebral iskemi og bevaring av cerebral autoregulering. Denne studien vil også ta sikte på å identifisere endringer i kontralateral CBF.
Etterforskerne antar at:
- Interscalene nerveblokk vil øke CBF
- Interscalene nerveblokk vil ikke redusere kontralateral CBF
- Cerebral autoregulering vil bli bevart under generell anestesi i forbindelse med en interscalene nerveblokk i denne innstillingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før operasjonen vil hver pasient gjennomgå en baseline bilateral TCD-undersøkelse i ryggleie. Hvis Doppler-resultatene er tilfredsstillende, vil pasienten bli randomisert og fortsette til neste trinn. Ved utilstrekkelige resultater vil pasientens deltakelse i studien bli avsluttet.
Interscalene nerveblokken og innsetting av interscalene kateter vil bli utført i henhold til randomisering. I interscalene nerveblokk- og katetergruppen vil den behandlende anestesilegen vurdere suksessen til blokkeringen og registrere tilstedeværelse eller fravær av Horners syndrom. Den transkranielle Doppler-operatøren vil bli blindet for disse observasjonene. Etter innsetting av interscalene kateter, vil pasienten gjennomgå en andre bilateral TCD i ryggleie før induksjon av anestesi.
Anestesiteknikk og overvåking vil bli standardisert. Etter induksjon av anestesi vil det bli utført en bilateral TCD med pasienten i liggende stilling. En ny undersøkelse vil bli utført under generell anestesi umiddelbart etter og 30 minutter etter at pasienten er installert i strandstolstilling. En siste TCD vil bli utført etter en reduksjon av endetidal karbondioksid ved 30 mm Hg.
For hver undersøkelse må det arterielle blodtrykket stabiliseres i minst 5 minutter før doppler kan startes. Arterielt blodtrykk vil bli målt under hver undersøkelse. Type, operasjonsvarighet og strandstolstilling vil bli registrert. Vasopressorterapi vil bli notert. Kroppstemperatur, endetidal karbondioksid og minimum alveolær konsentrasjon av desfluran vil bli samlet under hver undersøkelse utført under generell anestesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt for skulderoperasjon i sittende stilling
- Kirurgi av skulderen og klavikulærområdet, kvalifisert for en interscalene nerveblokk
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Halspulsåren stenose
- Anamnese med slag eller annen betydelig lesjon i sentralnervesystemet
- Utilstrekkelig tidsvindu for å utføre transkraniell doppler
- Kontraindikasjon for interscalene nerveblokk
- Pasient avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Interscalene kateter
Ingen blokkering vil bli utført før operasjonen.
Et interscalene kateter vil bli satt inn under ultralydveiledning av anestesilege før induksjon av anestesi.
Lokalbedøvelse vil kun gis når alle TCD-vurderinger er fullført, men før slutten av operasjonen.
|
|
|
Eksperimentell: Interscalene nerveblokk og kateter
Anestesilegen vil utføre interscalene nerveblokken og sette inn et interscalene kateter under ultralydveiledning før induksjon av anestesi.
En standardisert blanding av bupivakain, lidokain og epinefrin vil bli administrert før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral blodstrøm i median cerebral arterie
Tidsramme: Fra ankomst operasjonsstuen til operasjonsslutt. Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 3 timer.
|
Cerebral blodstrøm vil bli vurdert ved hjelp av transkraniell doppler.
Fordi beinene i skallen blokkerer overføringen av ultralyd, må region med tynnere vegger brukes til å analysere.
Av denne grunn vil opptak bli utført i det temporale området over zygomatisk bue.
|
Fra ankomst operasjonsstuen til operasjonsslutt. Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 3 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra ankomst operasjonsstuen til operasjonsslutt. Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 3 timer.
|
Arterielt blodtrykk vil bli målt under hver TCD.
|
Fra ankomst operasjonsstuen til operasjonsslutt. Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 3 timer.
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen. Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 2 timer.
|
Kroppstemperaturen vil bli registrert ved hver TCD utført etter induksjon av generell anestesi.
|
Fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen. Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 2 timer.
|
|
End-tidal karbondioksid
Tidsramme: Fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen. Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 2 timer.
|
End-tidal karbondioksid vil bli registrert ved hver TCD utført etter induksjon av generell anestesi.
|
Fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen. Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 2 timer.
|
|
Minimum alveolær konsentrasjon (MAC) av desfluran
Tidsramme: Fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen. Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 2 timer.
|
Minimum alveolær konsentrasjon av Desfluran vil bli registrert ved hver TCD utført etter induksjon av generell anestesi.
|
Fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen. Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 2 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13.226
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .