Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interscalene-hermosalpauksen vaikutus aivojen perfuusioon leikkauksen aikana rantatuoliasennossa

keskiviikko 14. lokakuuta 2015 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Interscalene-hermosalpauksen vaikutus aivoverfuusioon leikkauksen aikana rantatuoliasennossa yleisanestesiassa

Monet ortopediset kirurgit käyttävät rantatuolin asentoa olkapääleikkauksiin. Useimmilla potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen tässä asennossa, ei ole komplikaatioita. Raportoidut postoperatiiviset neurologiset puutteet ovat kuitenkin korostaneet aivo- ja selkäydiniskemian riskiä. Tällaisten komplikaatioiden etiologia on edelleen epäselvä. Todennäköisin selitys näille tapahtumille olisi intraoperatiivinen hypotensio, jota seuraa aivojen hypoperfuusio.

Yleisanestesiaa käytetään yleisesti olkapääkirurgiassa yhdessä skaalauksen välisen brachial plexus -salpauksen kanssa. Lohkon aikana havaitaan usein paikallispuudutuksen leviämistä, mikä johtaa sympaattisten kuitujen lohkoon. Koska kaikki pään ja kaulan alueella sijaitsevat hermot kulkevat tähtiganglion läpi, sen tukos aiheuttaa sympaattisen denervaation ja perifeerisen verisuonten vastuksen laskun, mikä lisää aivoverenkiertoa. Normaaleissa tilanteissa aivoverisuonten verisuonten supistuminen sympaattisen stimulaation seurauksena ja verisuonten laajeneminen, jos sympaattiset kuidut tukkeutuvat.

Transkraniaalinen Doppler (TCD) on ei-invasiivinen tutkimus, joka tarjoaa luotettavan arvion kallonsisäisestä verenkierrosta reaaliajassa. Se voi auttaa havaitsemaan äkilliset muutokset perfuusiossa ja tunnistamaan mahdolliset emboliset tapahtumat. Jotkut TCD:tä käyttävät tutkimukset ovat osoittaneet lisääntynyttä ipsilateraalista aivoverenkiertoa (CBF), joka on seurausta alentuneesta verisuonten sävystä, joka liittyy tähti ganglion tukkoon. Toiset ovat osoittaneet kontralateraalisen CBF:n vähenemistä, mikä voisi teoriassa lisätä iskemian riskiä sairastuneella alueella.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan interscalene-hermosalpauksen roolia aivoiskemian suojauksessa ja aivojen autoregulaation säilyttämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa muutoksia kontralateraalisessa CBF:ssä.

Tutkijat olettavat, että:

  1. Interscalene-hermotukos lisää CBF:ää
  2. Interscalene-hermosalpaus ei vähennä kontralateraalista CBF:ää
  3. Aivojen autosäätely säilyy yleisanestesiassa yhdessä skaalanvälisen hermoblokauksen kanssa tässä tilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen leikkausta jokaiselle potilaalle tehdään lähtötilanteen kahdenvälinen TCD-tutkimus makuuasennossa. Jos Doppler-tulokset ovat tyydyttäviä, potilas satunnaistetaan ja siirrytään seuraavaan vaiheeseen. Jos tulokset eivät ole riittäviä, potilaan osallistuminen tutkimukseen lopetetaan.

Interscalene-hermoblokki ja interscalene-katetrin asettaminen suoritetaan satunnaistuksen mukaisesti. Interscalene-hermoblokki- ja katetriryhmässä hoitava anestesiologi arvioi lohkon onnistumisen ja kirjaa Hornerin oireyhtymän olemassaolon tai puuttumisen. Transkraniaalinen Doppler-operaattori ei näe näitä havaintoja. Interscalene-katetrin asettamisen jälkeen potilaalle tehdään toinen molemminpuolinen TCD makuuasennossa ennen anestesian induktiota.

Anestesiatekniikka ja seuranta standardoidaan. Anestesian induktion jälkeen tehdään molemminpuolinen TCD potilaan ollessa makuuasennossa. Toinen tutkimus tehdään yleisanestesiassa välittömästi potilaan rantatuoliasentoon asettamisen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Viimeinen TCD suoritetaan sen jälkeen, kun vuoroveden lopussa oleva hiilidioksidi on vähennetty paineessa 30 mm Hg.

Jokaista tutkimusta varten valtimoverenpaineen on oltava vakiintuneet vähintään 5 minuutin ajan ennen kuin Doppler voidaan aloittaa. Verenpaine mitataan jokaisen tutkimuksen yhteydessä. Leikkauksen tyyppi, kesto ja rantatuolin sijainti tallennetaan. Vasopressorihoito huomioidaan. Kehon lämpötila, hengityksen lopussa oleva hiilidioksidi ja desfluraanin alveolaarinen vähimmäispitoisuus kerätään jokaisen yleisanestesiassa suoritettavan tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu olkapääleikkaukseen istuma-asennossa
  • Olkapään ja solisluun alueen leikkaus, kelvollinen interscalene-hermosalpaukseen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaulavaltimon ahtauma
  • Aiemmin aivohalvaus tai muu merkittävä keskushermoston vaurio
  • Riittämätön ajallinen ikkuna transkraniaalisen Dopplerin suorittamiseen
  • Vasta-aihe interscalene-hermoblokille
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Interscalene katetri
Leikkausta ei tehdä ennen leikkausta. Ennen anestesian induktiota asetetaan interscalene-katetri anestesialääkärin ultraääniohjauksessa. Paikallispuudutusaineita annetaan vasta, kun kaikki TCD-arvioinnit on suoritettu, mutta ennen leikkauksen loppua.
Menettely: Interscalene katetri
Kokeellinen: Interscalene hermoblokki ja katetri
Anestesiologi suorittaa interscalene-hermoblokauksen ja asettaa interscalene-katetrin ultraääniohjauksessa ennen anestesian induktiota. Bupivakaiinin, lidokaiinin ja epinefriinin standardoitu seos annetaan ennen leikkausta.
Menettely: Interscalene hermoblokki ja katetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenvirtaus mediaanisessa aivovaltimossa
Aikaikkuna: Leikkaussaliin saapumisesta leikkauksen loppuun. Potilaita seurataan keskimäärin 3 tuntia.
Aivojen verenkiertoa arvioidaan käyttämällä transkraniaalista Doppleria. Koska kallon luut estävät ultraäänen läpäisyn, analysointiin tulee käyttää ohuemman seinämän aluetta. Tästä syystä tallennus suoritetaan temporaalisella alueella zygomaattisen kaaren yläpuolella.
Leikkaussaliin saapumisesta leikkauksen loppuun. Potilaita seurataan keskimäärin 3 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Leikkaussaliin saapumisesta leikkauksen loppuun. Potilaita seurataan keskimäärin 3 tuntia.
Valtimoverenpaine mitataan jokaisen TCD:n aikana.
Leikkaussaliin saapumisesta leikkauksen loppuun. Potilaita seurataan keskimäärin 3 tuntia.
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun. Potilaita seurataan keskimäärin 2 tuntia.
Kehon lämpötila kirjataan jokaisessa TCD:ssä, joka suoritetaan yleisanestesian induktion jälkeen.
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun. Potilaita seurataan keskimäärin 2 tuntia.
Vuoroveden lopun hiilidioksidi
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun. Potilaita seurataan keskimäärin 2 tuntia.
Hiilidioksidin lopputuloksena kirjataan jokaisessa TCD:ssä, joka suoritetaan yleisanestesian induktion jälkeen.
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun. Potilaita seurataan keskimäärin 2 tuntia.
Desfluraanin alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC).
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun. Potilaita seurataan keskimäärin 2 tuntia.
Desfluraanin alveolaarinen vähimmäispitoisuus kirjataan jokaisessa TCD:ssä, joka suoritetaan yleisanestesian induktion jälkeen.
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun. Potilaita seurataan keskimäärin 2 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13.226

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoiskemia

Kliiniset tutkimukset Interscalene katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa