歩数計に基づく教師なし運動プログラムが成人喘息患者のライフスタイル身体活動に及ぼす影響
2017年2月13日 更新者：Cristina Martins Coelho、Federal University of Juiz de Fora
この研究の目的は、成人喘息患者の生活習慣の身体活動量を増やすために、歩数計に基づく監視なしの運動プログラムが一般的な運動推奨より効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。介入グループには、身体活動の実践と歩数計および今後 12 週間で達成するための歩数目標に対する標準化されたアドバイスが与えられ、対照群には身体活動の実践と通常のケアに対する同じ標準化されたアドバイスが与えられます。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Juiz de Fora、Minas Gerais、ブラジル、36036-110
- University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月以上喘息と診断されている（喘息に関する世界イニシアチブの基準による）
- 定期的な薬物療法（吸入コルチコステロイドまたは吸入コルチコステロイドと長時間作用性β刺激薬）
- 慣らし期間（3週間）中の臨床的安定性
除外基準:
- 週に1回以上の身体活動の練習
- 筋骨格系疾患の障害
- 心臓病
- その他の肺疾患
- 10箱年以上の喫煙
- 妊娠
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歩数計ベースの処方
ベースライン評価の後、対照群は喘息の重要な側面（症状、治療、増悪、誘因など）に関する教育セッションに加え、監督なしの運動処方（ウォーキング、週5回、少なくとも30分）を受け、歩数計に基づいた身体活動の処方。達成すべき目標 (1 日あたりの歩数) で構成されます。
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ベースライン評価の後、両グループは喘息の重要な側面に関する教育セッションと、監督なしの運動処方（週に 5 回、少なくとも 30 分間のウォーキング）を受けます。
実験グループのみが、達成すべき目標（1 日あたりの歩数）からなる歩数計ベースの身体活動処方箋を受け取ります。
初期目標は、ベースライン評価中に評価された 1 日あたりの歩数の平均に 1000 歩を加えたものに基づいて決定されます。
目標は隔週となります。
どちらのグループも週に 1 回 (電話で) 連絡し、月に 1 回喘息コントロールの評価のために戻ってくるように求められます。
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介入なし：コントロール
ベースライン評価の後、対照群は喘息の重要な側面（症状、治療、増悪、誘因など）に関する教育セッションと、監視なしの運動処方（ウォーキング、週5回、少なくとも30分）を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライフスタイルの身体活動
時間枠：12週間
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生活習慣の身体活動量は、歩数計（SW200、ヤマックス、東京）を使用して6日間の平均歩数として推定されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力
時間枠：12週間
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運動能力は6分間のウォーキングテストを通じて評価されます。
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12週間
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喘息 健康関連の生活の質
時間枠：12週間
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喘息の健康関連の生活の質は、喘息の生活の質アンケートを通じて評価されます。
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12週間
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喘息のコントロール
時間枠：12週間
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喘息コントロールは喘息コントロールアンケートを通じて評価されます。
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12週間
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うつ病と不安症
時間枠：12週間
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うつ病と不安は、病院の不安とうつ病のスケールによって評価されます。
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12週間
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喘息の増悪
時間枠：12週間
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喘息の増悪は増悪日記を通じて評価されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bruno V Pinheiro, DSc、Federal University of Juiz de Fora
- 主任研究者：Cristina M Coelho, MSc、Federal University of Juiz de Fora
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月13日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。