Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et skridttæller-baseret træningsprogram uden opsyn på astmatiske voksnes livsstil fysisk aktivitet

13. februar 2017 opdateret af: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et skridttæller-baseret uovervåget træningsprogram er mere effektivt end en generel træningsanbefaling til at øge livsstils fysisk aktivitet hos voksne patienter med astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: Interventionsgruppen vil modtage en standardiseret rådgivning til fysisk aktivitetspraksis plus skridttællere og trinmål, der skal nås over de næste tolv uger, og kontrolgruppen vil modtage den samme standardiserede rådgivning til fysisk aktivitetspraksis og sædvanlig pleje .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36036-110
        • University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astmadiagnose i mindst 6 måneder (ifølge Global Initiative for Astma-kriterier)
  • Regelmæssig lægemiddelbehandling (inhalerede kortikosteroider eller inhalerede kortikosteroider plus langtidsvirkende beta-agonister)
  • Klinisk stabilitet under indkøringsperioden (3 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Træn fysisk aktivitet en gang om ugen
  • Invaliderende muskuloskeletale sygdom
  • Kardiopati
  • Anden lungesygdom
  • Mere end 10 pakkeår med rygning
  • Graviditet
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skridttællerbaseret recept
Efter baseline-vurderinger vil kontrolgruppen modtage en undervisningssession vedrørende vigtige aspekter af astma (symptomer, behandling, eksacerbationer, triggere osv.) plus en uovervåget træningsrecept (gang, 5 gange om ugen, i mindst 30 minutter) og en skridttællerbaseret fysisk aktivitetsrecept, bestående af mål, der skal nås (i forhold til skridt pr. dag).
Adfærdsmæssigt: Skridttæller-baseret fysisk aktivitet recept
Efter baseline-vurderinger vil begge grupper modtage en undervisningssession vedrørende vigtige aspekter af astma plus en uovervåget træningsrecept (gåture, 5 gange om ugen, i mindst 30 minutter). Kun forsøgsgruppen vil modtage en skridttællerbaseret fysisk aktivitetsrecept, bestående af mål (trin pr. dag), der skal nås. Det indledende mål vil blive fastsat ud fra gennemsnittet af trin pr. dag vurderet under basislinjevurderingerne plus 1000 trin. Målene vil være hver anden uge. Begge grupper vil blive kontaktet en gang om ugen (via telefon) og vil blive bedt om at vende tilbage til astmakontrol en gang om måneden.
Ingen indgriben: Styring
Efter baseline vurderinger vil kontrolgruppen modtage en undervisningssession vedrørende vigtige aspekter af astma (symptomer, behandling, eksacerbationer, triggere osv.) plus en uovervåget træningsrecept (gang, 5 gange om ugen, i mindst 30 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livsstil fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
Livsstilens fysiske aktivitet vil blive estimeret som det gennemsnitlige antal skridt taget på seks dage ved hjælp af en skridttæller (SW200, YAMAX, Tokyo, Japan)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: 12 uger
Træningskapaciteten vil blive vurderet gennem den seks minutters gangtest.
12 uger
Astma Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Astma Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet gennem Astma Quality of Life Questionnaire.
12 uger
Astma kontrol
Tidsramme: 12 uger
Astmakontrol vil blive vurderet gennem astmakontrolspørgeskemaet
12 uger
Depression og angst
Tidsramme: 12 uger
Depression og angst vil blive vurderet gennem Hospitals angst- og depressionskalaen
12 uger
Astma eksacerbationer
Tidsramme: 12 uger
Astmaeksacerbationer vil blive vurderet gennem eksacerbationsdagbøger.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Efterforskere

  • Studieleder: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
  • Ledende efterforsker: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2013

Først opslået (Skøn)

14. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13804413.3.1001.5133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skridttæller-baseret fysisk aktivitet recept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner