Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et skrittellerbasert treningsprogram uten tilsyn på livsstil fysisk aktivitet hos astmatiske voksne

13. februar 2017 oppdatert av: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
Hensikten med denne studien er å finne ut om et skrittellerbasert treningsprogram uten tilsyn er mer effektivt enn en generell treningsanbefaling for å øke fysisk aktivitet i livsstil hos voksne pasienter med astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli randomisert i to grupper: Intervensjonsgruppen vil få et standardisert råd til fysisk aktivitetspraksis pluss skrittellere og trinnmål som skal oppnås i løpet av de neste tolv ukene og kontrollgruppen vil få samme standardiserte råd til fysisk aktivitetspraksis og vanlig omsorg. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36036-110
        • University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Astmadiagnose i minst 6 måneder (i henhold til Global Initiative for Astma-kriterier)
  • Regelmessig medikamentell behandling (inhalerte kortikosteroider eller inhalerte kortikosteroider pluss langtidsvirkende beta-agonister)
  • Klinisk stabilitet under innkjøringsperioden (3 uker)

Ekskluderingskriterier:

  • Tren fysisk aktivitet en gang i uken
  • Invalidiserende muskel- og skjelettsykdom
  • Kardiopati
  • Annen lungesykdom
  • Mer enn 10 pakkeår med røyking
  • Svangerskap
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skrittellerbasert resept
Etter baseline-vurderinger vil kontrollgruppen motta en opplæringsøkt angående viktige aspekter ved astma (symptomer, behandling, eksaserbasjoner, triggere osv.) pluss en resept uten tilsyn (gåing, 5 ganger per uke, i minst 30 minutter) og en skrittellerbasert fysisk aktivitetsresept, bestående av mål som skal nås (i form av skritt per dag).
Atferdsmessig: Skrittellerbasert resept for fysisk aktivitet
Etter baselinevurderinger vil begge gruppene motta en opplæringsøkt om viktige aspekter ved astma pluss en resept på trening uten tilsyn (gåing, 5 ganger i uken, i minst 30 minutter). Kun forsøksgruppen vil motta en skrittellerbasert fysisk aktivitetsresept, bestående av mål (trinn per dag) som skal nås. Det første målet vil bli bestemt basert på gjennomsnittet av trinn per dag vurdert under grunnlinjevurderingene pluss 1000 trinn. Målene vil være annenhver uke. Begge gruppene vil bli kontaktet en gang i uken (via telefon) og vil bli bedt om å komme tilbake for astmakontroll en gang i måneden.
Ingen inngripen: Kontroll
Etter baseline-vurderinger vil kontrollgruppen motta en opplæringsøkt om viktige aspekter ved astma (symptomer, behandling, eksaserbasjoner, triggere osv.) pluss en resept uten tilsyn (gåing, 5 ganger per uke, i minst 30 minutter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livsstil fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
Livsstilens fysiske aktivitet vil bli estimert som gjennomsnittlig antall skritt tatt i løpet av seks dager med en skritteller (SW200, YAMAX, Tokyo, Japan)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasitet
Tidsramme: 12 uker
Treningskapasiteten vil bli vurdert gjennom den seks minutter lange gangtesten.
12 uker
Astma Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
Astma Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert gjennom Astma Quality of Life Questionnaire.
12 uker
Astmakontroll
Tidsramme: 12 uker
Astmakontroll vil bli vurdert gjennom astmakontrollspørreskjemaet
12 uker
Depresjon og angst
Tidsramme: 12 uker
Depresjon og angst vil bli vurdert gjennom Hospital Anxiety and Depression Scale
12 uker
Astmaforverringer
Tidsramme: 12 uker
Astmaforverringer vil bli vurdert gjennom eksaserbasjonsdagbøker.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Etterforskere

  • Studieleder: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
  • Hovedetterforsker: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13804413.3.1001.5133

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrittellerbasert resept for fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere