Wpływ programu ćwiczeń bez nadzoru opartego na krokomierzu na aktywność fizyczną dorosłych chorych na astmę
13 lutego 2017 zaktualizowane przez: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
Celem tego badania jest ustalenie, czy program ćwiczeń bez nadzoru oparty na krokomierzu jest skuteczniejszy niż ogólne zalecenia dotyczące ćwiczeń fizycznych w celu zwiększenia aktywności fizycznej związanej ze stylem życia u dorosłych pacjentów z astmą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupa interwencyjna otrzyma wystandaryzowane porady dotyczące ćwiczeń fizycznych oraz krokomierze i cele kroków do osiągnięcia w ciągu następnych dwunastu tygodni, a grupa kontrolna otrzyma te same wystandaryzowane porady dotyczące ćwiczeń fizycznych i zwykłej opieki .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazylia, 36036-110
- University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie astmy od co najmniej 6 miesięcy (zgodnie z kryteriami Global Initiative for Asthma)
- Regularna terapia lekowa (kortykosteroidy wziewne lub kortykosteroidy wziewne plus długo działające beta-agoniści)
- Stabilność kliniczna w okresie docierania (3 tygodnie)
Kryteria wyłączenia:
- Praktyka ruchowa raz w tygodniu
- Wyłączenie choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Kardiopatia
- Inna choroba płuc
- Ponad 10 paczkolat palenia
- Ciąża
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Recepta oparta na krokomierzu
Po ocenie wyjściowej grupa kontrolna otrzyma sesję edukacyjną dotyczącą ważnych aspektów astmy (objawy, leczenie, zaostrzenia, czynniki wyzwalające itp.) receptę aktywności fizycznej opartą na krokomierzu, składającą się z celów do osiągnięcia (w przeliczeniu na liczbę kroków dziennie).
|
Po ocenie stanu wyjściowego obie grupy otrzymają sesję edukacyjną dotyczącą ważnych aspektów astmy oraz zalecenia dotyczące ćwiczeń fizycznych bez nadzoru (chodzenie, 5 razy w tygodniu, przez co najmniej 30 minut).
Tylko grupa eksperymentalna otrzyma receptę na aktywność fizyczną opartą na krokomierzu, składającą się z celów (liczba kroków dziennie) do osiągnięcia.
Początkowy cel zostanie określony na podstawie średniej liczby kroków dziennie ocenionych podczas oceny podstawowej plus 1000 kroków.
Cele będą co dwa tygodnie.
Obie grupy będą kontaktować się raz w tygodniu (telefonicznie) i raz w miesiącu będą proszone o przychodzenie na kontrolę astmy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Po ocenie wyjściowej, grupa kontrolna otrzyma sesję edukacyjną dotyczącą ważnych aspektów astmy (objawy, leczenie, zaostrzenia, czynniki wyzwalające itp.) oraz zalecenia dotyczące ćwiczeń fizycznych bez nadzoru (chodzenie, 5 razy w tygodniu, przez co najmniej 30 minut).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna stylu życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aktywność fizyczna związana ze stylem życia zostanie oszacowana jako średnia liczba kroków wykonanych w ciągu sześciu dni za pomocą krokomierza (SW200, YAMAX, Tokio, Japonia)
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą testu sześciominutowego marszu.
|
12 tygodni
|
|
Astma Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Astma Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Astmy.
|
12 tygodni
|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kontrola astmy zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza kontroli astmy
|
12 tygodni
|
|
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Depresja i niepokój zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
|
12 tygodni
|
|
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zaostrzenia astmy będą oceniane na podstawie dzienników zaostrzeń.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- Główny śledczy: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13804413.3.1001.5133
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .