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Effetti di un programma di esercizi senza supervisione basato sul contapassi sull'attività fisica dello stile di vita degli adulti asmatici

13 febbraio 2017 aggiornato da: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di esercizio senza supervisione basato su contapassi sia più efficace di una raccomandazione generale di esercizio per aumentare l'attività fisica nello stile di vita nei pazienti adulti con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: il gruppo di intervento riceverà un consiglio standardizzato per la pratica dell'attività fisica più contapassi e obiettivi di passi da raggiungere nelle prossime dodici settimane e il gruppo di controllo riceverà lo stesso consiglio standardizzato per la pratica dell'attività fisica e la cura abituale .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasile, 36036-110
        • University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di asma per almeno 6 mesi (secondo i criteri della Global Initiative for Asthma)
  • Terapia farmacologica regolare (corticosteroidi per via inalatoria o corticosteroidi per via inalatoria più beta-agonisti a lunga durata d'azione)
  • Stabilità clinica durante il periodo di rodaggio (3 settimane)

Criteri di esclusione:

  • Pratica di attività fisica più di una volta alla settimana
  • Malattia muscoloscheletrica invalidante
  • Cardiopatia
  • Altre malattie polmonari
  • Più di 10 pacchetti-anno di fumo
  • Gravidanza
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prescrizione basata sul contapassi
Dopo le valutazioni di base, il gruppo di controllo riceverà una sessione educativa, riguardante aspetti importanti dell'asma (sintomi, trattamento, esacerbazioni, fattori scatenanti, ecc.) più una prescrizione di esercizi senza supervisione (camminare, 5 volte a settimana, per almeno 30 minuti) e un prescrizione di attività fisica basata sul contapassi, composta da obiettivi da raggiungere (in termini di passi al giorno).
Comportamentale: Prescrizione di attività fisica basata sul contapassi
Dopo le valutazioni di base, entrambi i gruppi riceveranno una sessione educativa, riguardante aspetti importanti dell'asma più una prescrizione di esercizi senza supervisione (camminare, 5 volte a settimana, per almeno 30 minuti). Solo il gruppo sperimentale riceverà una prescrizione di attività fisica basata sul contapassi, composta da obiettivi (passi al giorno) da raggiungere. L'obiettivo iniziale sarà determinato in base alla media dei passi al giorno valutati durante le valutazioni di base più 1000 passi. Gli obiettivi saranno bisettimanali. Entrambi i gruppi saranno contattati una volta alla settimana (per telefono) e verrà chiesto di tornare per le valutazioni di controllo dell'asma una volta al mese.
Nessun intervento: Controllo
Dopo le valutazioni di base, il gruppo di controllo riceverà una sessione educativa, riguardante aspetti importanti dell'asma (sintomi, trattamento, esacerbazioni, fattori scatenanti, ecc.) Più una prescrizione di esercizi senza supervisione (camminare, 5 volte a settimana, per almeno 30 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica stile di vita
Lasso di tempo: 12 settimane
L'attività fisica dello stile di vita sarà stimata come il numero medio di passi compiuti in sei giorni utilizzando un contapassi (SW200, YAMAX, Tokyo, Giappone)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 12 settimane
La capacità di esercizio sarà valutata attraverso i test di camminata di sei minuti.
12 settimane
Asma Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
Asma La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata attraverso il questionario sulla qualità della vita dell'asma.
12 settimane
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 12 settimane
Il controllo dell'asma sarà valutato attraverso il questionario sul controllo dell'asma
12 settimane
Depressione e ansia
Lasso di tempo: 12 settimane
La depressione e l'ansia saranno valutate attraverso l'Hospital Anxiety and Depression Scale
12 settimane
Riacutizzazioni asmatiche
Lasso di tempo: 12 settimane
Le riacutizzazioni dell'asma saranno valutate attraverso i diari delle riacutizzazioni.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
  • Investigatore principale: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13804413.3.1001.5133

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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