- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01984281
Efeitos de um programa de exercícios não supervisionados baseado em pedômetro sobre a atividade física no estilo de vida de adultos asmáticos
13 de fevereiro de 2017 atualizado por: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de exercícios não supervisionados baseado em pedômetro é mais eficaz do que uma recomendação geral de exercícios para aumentar a atividade física no estilo de vida em pacientes adultos com asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados em dois grupos: o grupo intervenção receberá uma orientação padronizada para prática de atividade física mais pedômetros e metas de passos a serem alcançados nas próximas doze semanas e o grupo controle receberá a mesma orientação padronizada para prática de atividade física e cuidados habituais .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36036-110
- University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de asma há pelo menos 6 meses (de acordo com os critérios da Global Initiative for Asthma)
- Terapia medicamentosa regular (corticosteroides inalatórios ou corticosteroides inalatórios mais beta-agonistas de ação prolongada)
- Estabilidade clínica durante o período inicial (3 semanas)
Critério de exclusão:
- Prática de atividade física mais de uma vez por semana
- Doença musculoesquelética incapacitante
- Cardiopatia
- Outra doença pulmonar
- Mais de 10 maços-ano de tabagismo
- Gravidez
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prescrição baseada em pedômetro
Após as avaliações basais, o grupo controle receberá uma sessão educacional, sobre aspectos importantes da asma (sintomas, tratamento, exacerbações, gatilhos, etc), além de uma prescrição de exercícios não supervisionados (caminhada, 5 vezes por semana, por pelo menos 30 minutos) e um prescrição de atividade física baseada em pedômetro, composta por metas a serem alcançadas (em termos de passos por dia).
|
Após as avaliações basais, ambos os grupos receberão uma sessão educativa sobre aspectos importantes da asma e prescrição de exercícios não supervisionados (caminhada, 5 vezes por semana, por pelo menos 30 minutos).
Apenas o grupo experimental receberá uma prescrição de atividade física baseada em pedômetro, composta por metas (passos por dia) a serem alcançadas.
A meta inicial será determinada com base na média de passos por dia avaliados durante as avaliações de linha de base mais 1000 passos.
As metas serão quinzenais.
Ambos os grupos serão contatados uma vez por semana (por telefone) e serão solicitados a retornar para avaliações de controle da asma uma vez por mês.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Após as avaliações basais, o grupo controle receberá uma sessão educativa sobre aspectos importantes da asma (sintomas, tratamento, exacerbações, desencadeantes, etc) e prescrição de exercícios não supervisionados (caminhada, 5 vezes por semana, por pelo menos 30 minutos).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física estilo de vida
Prazo: 12 semanas
|
A atividade física do estilo de vida será estimada como o número médio de passos dados em seis dias por meio de um pedômetro (SW200, YAMAX, Tóquio, Japão)
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de exercício
Prazo: 12 semanas
|
A capacidade de exercício será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos.
|
12 semanas
|
|
Asma Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: 12 semanas
|
Asma A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do Questionário de Qualidade de Vida em Asma.
|
12 semanas
|
|
Controle da Asma
Prazo: 12 semanas
|
O controle da asma será avaliado por meio do questionário de controle da asma
|
12 semanas
|
|
Depressão e ansiedade
Prazo: 12 semanas
|
A depressão e a ansiedade serão avaliadas através da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
12 semanas
|
|
Exacerbações da asma
Prazo: 12 semanas
|
As exacerbações da asma serão avaliadas através de diários de exacerbação.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- Investigador principal: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13804413.3.1001.5133
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .