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Efeitos de um programa de exercícios não supervisionados baseado em pedômetro sobre a atividade física no estilo de vida de adultos asmáticos

13 de fevereiro de 2017 atualizado por: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de exercícios não supervisionados baseado em pedômetro é mais eficaz do que uma recomendação geral de exercícios para aumentar a atividade física no estilo de vida em pacientes adultos com asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes serão randomizados em dois grupos: o grupo intervenção receberá uma orientação padronizada para prática de atividade física mais pedômetros e metas de passos a serem alcançados nas próximas doze semanas e o grupo controle receberá a mesma orientação padronizada para prática de atividade física e cuidados habituais .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36036-110
        • University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de asma há pelo menos 6 meses (de acordo com os critérios da Global Initiative for Asthma)
  • Terapia medicamentosa regular (corticosteroides inalatórios ou corticosteroides inalatórios mais beta-agonistas de ação prolongada)
  • Estabilidade clínica durante o período inicial (3 semanas)

Critério de exclusão:

  • Prática de atividade física mais de uma vez por semana
  • Doença musculoesquelética incapacitante
  • Cardiopatia
  • Outra doença pulmonar
  • Mais de 10 maços-ano de tabagismo
  • Gravidez
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prescrição baseada em pedômetro
Após as avaliações basais, o grupo controle receberá uma sessão educacional, sobre aspectos importantes da asma (sintomas, tratamento, exacerbações, gatilhos, etc), além de uma prescrição de exercícios não supervisionados (caminhada, 5 vezes por semana, por pelo menos 30 minutos) e um prescrição de atividade física baseada em pedômetro, composta por metas a serem alcançadas (em termos de passos por dia).
Após as avaliações basais, ambos os grupos receberão uma sessão educativa sobre aspectos importantes da asma e prescrição de exercícios não supervisionados (caminhada, 5 vezes por semana, por pelo menos 30 minutos). Apenas o grupo experimental receberá uma prescrição de atividade física baseada em pedômetro, composta por metas (passos por dia) a serem alcançadas. A meta inicial será determinada com base na média de passos por dia avaliados durante as avaliações de linha de base mais 1000 passos. As metas serão quinzenais. Ambos os grupos serão contatados uma vez por semana (por telefone) e serão solicitados a retornar para avaliações de controle da asma uma vez por mês.
Sem intervenção: Ao controle
Após as avaliações basais, o grupo controle receberá uma sessão educativa sobre aspectos importantes da asma (sintomas, tratamento, exacerbações, desencadeantes, etc) e prescrição de exercícios não supervisionados (caminhada, 5 vezes por semana, por pelo menos 30 minutos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física estilo de vida
Prazo: 12 semanas
A atividade física do estilo de vida será estimada como o número médio de passos dados em seis dias por meio de um pedômetro (SW200, YAMAX, Tóquio, Japão)
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício
Prazo: 12 semanas
A capacidade de exercício será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos.
12 semanas
Asma Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: 12 semanas
Asma A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do Questionário de Qualidade de Vida em Asma.
12 semanas
Controle da Asma
Prazo: 12 semanas
O controle da asma será avaliado por meio do questionário de controle da asma
12 semanas
Depressão e ansiedade
Prazo: 12 semanas
A depressão e a ansiedade serão avaliadas através da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
12 semanas
Exacerbações da asma
Prazo: 12 semanas
As exacerbações da asma serão avaliadas através de diários de exacerbação.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
  • Investigador principal: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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