Účinky nekontrolovaného cvičebního programu založeného na krokoměru na životní styl tělesnou aktivitu dospělých astmatiků
13. února 2017 aktualizováno: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
Účelem této studie je zjistit, zda je cvičební program založený na krokoměru bez dozoru účinnější než obecné doporučení pro cvičení ke zvýšení fyzické aktivity v životním stylu u dospělých pacientů s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: intervenční skupina obdrží standardizované rady k cvičení fyzické aktivity plus krokoměry a cíle kroků, kterých má být dosaženo v průběhu příštích dvanácti týdnů, a kontrolní skupina obdrží stejné standardizované rady ohledně cvičení fyzické aktivity a obvyklé péče. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazílie, 36036-110
- University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika astmatu po dobu nejméně 6 měsíců (podle kritérií Global Initiative for Asthma)
- Pravidelná medikamentózní terapie (inhalační kortikosteroidy nebo inhalační kortikosteroidy plus dlouhodobě působící beta-agonisté)
- Klinická stabilita během období záběhu (3 týdny)
Kritéria vyloučení:
- Cvičení fyzické aktivity více než jednou týdně
- Deaktivace onemocnění pohybového aparátu
- Kardiopatie
- Jiné plicní onemocnění
- Více než 10 balíčkových let kouření
- Těhotenství
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předpis založený na krokoměru
Po základním hodnocení dostane kontrolní skupina edukační sezení o důležitých aspektech astmatu (příznaky, léčba, exacerbace, spouštěče atd.) plus předpis cvičení bez dozoru (chůze, 5krát týdně, alespoň 30 minut) a předpis fyzické aktivity založený na krokoměru, sestávající z cílů, kterých má být dosaženo (v počtu kroků za den).
|
Po základním hodnocení absolvují obě skupiny edukační sezení týkající se důležitých aspektů astmatu plus předpis cvičení bez dozoru (chůze, 5krát týdně, po dobu alespoň 30 minut).
Pouze experimentální skupina obdrží předpis fyzické aktivity založený na krokoměru, který se skládá z cílů (kroků za den), kterých má být dosaženo.
Počáteční cíl bude stanoven na základě průměru kroků za den hodnocených během základního hodnocení plus 1000 kroků.
Cíle budou jednou za dva týdny.
Obě skupiny budou kontaktovány jednou týdně (telefonicky) a budou požádány, aby se jednou měsíčně vracely na hodnocení kontroly astmatu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Po základním hodnocení dostane kontrolní skupina edukační sezení týkající se důležitých aspektů astmatu (příznaky, léčba, exacerbace, spouštěče atd.) plus předpis cvičení bez dozoru (chůze, 5krát týdně, po dobu alespoň 30 minut).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životní styl fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
|
Fyzická aktivita životního stylu bude odhadnuta jako průměrný počet kroků ušlých za šest dní pomocí krokoměru (SW200, YAMAX, Tokio, Japonsko)
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: 12 týdnů
|
Cvičební kapacita bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze.
|
12 týdnů
|
|
Astma Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
|
Astma Kvalita života související se zdravím bude hodnocena prostřednictvím dotazníku o kvalitě života astmatu.
|
12 týdnů
|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: 12 týdnů
|
Kontrola astmatu bude hodnocena prostřednictvím dotazníku kontroly astmatu
|
12 týdnů
|
|
Deprese a úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Deprese a úzkost budou hodnoceny pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese
|
12 týdnů
|
|
Exacerbace astmatu
Časové okno: 12 týdnů
|
Exacerbace astmatu budou hodnoceny prostřednictvím deníků exacerbací.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- Vrchní vyšetřovatel: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13804413.3.1001.5133
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .