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Auswirkungen eines auf Schrittzählern basierenden unbeaufsichtigten Trainingsprogramms auf die körperliche Aktivität im Lebensstil asthmatischer Erwachsener

13. Februar 2017 aktualisiert von: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein schrittzählerbasiertes, unbeaufsichtigtes Trainingsprogramm wirksamer ist als eine allgemeine Trainingsempfehlung, um die körperliche Aktivität im Lebensstil bei erwachsenen Patienten mit Asthma zu steigern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: Die Interventionsgruppe erhält eine standardisierte Beratung zum Üben körperlicher Aktivität sowie Schrittzähler und Schrittziele, die in den nächsten zwölf Wochen erreicht werden sollen, und die Kontrollgruppe erhält die gleiche standardisierte Beratung zum Üben körperlicher Aktivität und zur üblichen Pflege .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36036-110
        • University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthmadiagnose seit mindestens 6 Monaten (gemäß den Kriterien der Global Initiative for Asthma)
  • Regelmäßige medikamentöse Therapie (inhalative Kortikosteroide oder inhalative Kortikosteroide plus langwirksame Beta-Agonisten)
  • Klinische Stabilität während der Einlaufphase (3 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • Üben Sie mehr als einmal pro Woche körperliche Aktivität
  • Behinderung von Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Kardiopathie
  • Andere Lungenerkrankung
  • Mehr als 10 Packungsjahre geraucht
  • Schwangerschaft
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schrittzählerbasiertes Rezept
Nach der Basisbewertung erhält die Kontrollgruppe eine Aufklärungssitzung zu wichtigen Aspekten von Asthma (Symptome, Behandlung, Exazerbationen, Auslöser usw.) sowie ein Rezept für unbeaufsichtigte Übungen (Gehen, 5-mal pro Woche für mindestens 30 Minuten) und a Schrittzählerbasierte Verschreibung körperlicher Aktivität, bestehend aus zu erreichenden Zielen (in Schritten pro Tag).
Verhalten: Schrittzählerbasiertes Rezept für körperliche Aktivität
Nach der Basisbewertung erhalten beide Gruppen eine Aufklärungssitzung zu wichtigen Aspekten von Asthma sowie ein Rezept für unbeaufsichtigte Übungen (Gehen, 5-mal pro Woche, für mindestens 30 Minuten). Nur die Versuchsgruppe erhält ein auf einem Schrittzähler basierendes Rezept für körperliche Aktivität, das aus den zu erreichenden Zielen (Schritte pro Tag) besteht. Das anfängliche Ziel wird auf der Grundlage der durchschnittlichen Schritte pro Tag, die während der Basisbewertungen bewertet wurden, plus 1000 Schritten bestimmt. Die Ziele werden alle zwei Wochen festgelegt. Beide Gruppen werden einmal pro Woche (telefonisch) kontaktiert und gebeten, einmal im Monat zu Asthmakontrolluntersuchungen zurückzukehren.
Kein Eingriff: Kontrolle
Nach der Basisbewertung erhält die Kontrollgruppe eine Aufklärungssitzung zu wichtigen Aspekten von Asthma (Symptome, Behandlung, Exazerbationen, Auslöser usw.) sowie ein Rezept für unbeaufsichtigte Übungen (Gehen, 5-mal pro Woche, mindestens 30 Minuten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensstil körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die körperliche Aktivität im Lebensstil wird als durchschnittliche Anzahl der Schritte geschätzt, die in sechs Tagen mit einem Schrittzähler (SW200, YAMAX, Tokio, Japan) unternommen werden.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird anhand des sechsminütigen Gehtests beurteilt.
12 Wochen
Asthma Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die mit Asthma verbundene gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des Asthma-Fragebogens zur Lebensqualität bewertet.
12 Wochen
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Asthmakontrolle wird anhand des Fragebogens zur Asthmakontrolle beurteilt
12 Wochen
Depression und Angst
Zeitfenster: 12 Wochen
Depressionen und Angstzustände werden anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala bewertet
12 Wochen
Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: 12 Wochen
Asthma-Exazerbationen werden anhand von Exazerbationstagebüchern beurteilt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Ermittler

  • Studienleiter: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
  • Hauptermittler: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13804413.3.1001.5133

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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