Efectos de un programa de ejercicio no supervisado basado en podómetro sobre la actividad física del estilo de vida de adultos asmáticos
13 de febrero de 2017 actualizado por: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
El propósito de este estudio es determinar si un programa de ejercicio no supervisado basado en un podómetro es más eficaz que una recomendación general de ejercicio para aumentar la actividad física del estilo de vida en pacientes adultos con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: el grupo de intervención recibirá un consejo estandarizado para la práctica de actividad física más podómetros y objetivos de pasos para lograr durante las próximas doce semanas y el grupo de control recibirá el mismo consejo estandarizado para la práctica de actividad física y el cuidado habitual. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36036-110
- University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de asma durante al menos 6 meses (según los criterios de la Iniciativa Global para el Asma)
- Terapia farmacológica regular (corticosteroides inhalados o corticosteroides inhalados más beta-agonistas de acción prolongada)
- Estabilidad clínica durante el periodo de rodaje (3 semanas)
Criterio de exclusión:
- Práctica de actividad física más de una vez por semana.
- Enfermedad musculoesquelética incapacitante
- Cardiopatía
- Otra enfermedad pulmonar
- Más de 10 paquetes-año de tabaquismo
- El embarazo
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prescripción basada en podómetro
Después de las evaluaciones iniciales, el grupo de control recibirá una sesión educativa sobre aspectos importantes del asma (síntomas, tratamiento, exacerbaciones, factores desencadenantes, etc.) más una prescripción de ejercicio no supervisado (caminar, 5 veces por semana, durante al menos 30 minutos) y un prescripción de actividad física basada en podómetro, que consta de objetivos a alcanzar (en términos de pasos por día).
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Después de las evaluaciones iniciales, ambos grupos recibirán una sesión educativa sobre aspectos importantes del asma más una prescripción de ejercicio sin supervisión (caminar, 5 veces por semana, durante al menos 30 minutos).
Solo el grupo experimental recibirá una prescripción de actividad física basada en un podómetro, consistente en objetivos (pasos por día) a alcanzar.
El objetivo inicial se determinará en función del promedio de pasos por día evaluados durante las evaluaciones de referencia más 1000 pasos.
Los objetivos serán quincenales.
Ambos grupos se comunicarán una vez a la semana (por teléfono) y se les pedirá que regresen para evaluaciones de control del asma una vez al mes.
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Sin intervención: Control
Después de las evaluaciones iniciales, el grupo de control recibirá una sesión educativa sobre aspectos importantes del asma (síntomas, tratamiento, exacerbaciones, desencadenantes, etc.) más una prescripción de ejercicio sin supervisión (caminar, 5 veces por semana, durante al menos 30 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física estilo de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La actividad física del estilo de vida se estimará como el número medio de pasos dados en seis días utilizando un podómetro (SW200, YAMAX, Tokio, Japón)
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad de ejercicio se evaluará a través de la prueba de caminata de seis minutos.
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12 semanas
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Asma Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Asma La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará a través del Cuestionario de calidad de vida del asma.
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12 semanas
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Control del asma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Control del Asma se evaluará a través del Cuestionario de Control del Asma
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12 semanas
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Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La depresión y la ansiedad se evaluarán a través de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
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12 semanas
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Exacerbaciones de asma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las exacerbaciones del asma se evaluarán mediante diarios de exacerbaciones.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- Investigador principal: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13804413.3.1001.5133
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .