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- 임상시험 NCT01984281
만보계 기반 자율운동 프로그램이 성인 천식환자의 생활신체활동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 2월 13일 업데이트: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
본 연구의 목적은 천식이 있는 성인 환자의 생활 방식 신체 활동을 증가시키기 위해 보수계 기반 자율 운동 프로그램이 일반적인 운동 권장 사항보다 더 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 다음 12주 동안 달성해야 할 신체 활동 연습과 만보계 및 걸음 수 목표에 대한 표준화된 조언을 받고 통제 그룹은 신체 활동 연습 및 일반적인 관리에 대한 동일한 표준화된 조언을 받습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, 브라질, 36036-110
- University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 천식 진단(Global Initiative for Asthma 기준에 따름)
- 정기적인 약물 요법(흡입형 코르티코스테로이드 또는 흡입형 코르티코스테로이드 + 지속성 베타 작용제)
- 시험기간(3주) 동안의 임상적 안정성
제외 기준:
- 주 1회 이상 신체활동 연습
- 근골격계 질환 장애
- 심장병
- 기타 폐 질환
- 10갑년 이상의 흡연
- 임신
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만보계 처방
기준선 평가 후, 통제 그룹은 천식의 중요한 측면(증상, 치료, 악화, 유발 요인 등)과 감독되지 않은 운동 처방(일주일에 5회, 최소 30분 동안 걷기) 및 달성해야 할 목표로 구성된 보수계 기반 신체 활동 처방(하루 걸음 수).
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기본 평가 후 두 그룹 모두 천식의 중요한 측면과 감독되지 않은 운동 처방(일주일에 5회, 최소 30분 동안 걷기)에 관한 교육 세션을 받게 됩니다.
실험군만이 달성해야 할 목표(일일 걸음 수)로 구성된 만보계 기반 신체 활동 처방을 받게 됩니다.
초기 목표는 기준선 평가 동안 평가된 일일 평균 걸음 수에 1000걸음을 더하여 결정됩니다.
목표는 격주입니다.
두 그룹 모두 일주일에 한 번(전화로) 연락을 취하고 한 달에 한 번 천식 조절 평가를 위해 다시 방문하도록 요청받을 것입니다.
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간섭 없음: 제어
기준선 평가 후 대조군은 천식의 중요한 측면(증상, 치료, 악화, 유발 요인 등)과 감독되지 않은 운동 처방(일주일에 5회, 최소 30분 동안 걷기)에 관한 교육 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이프스타일 신체 활동
기간: 12주
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라이프스타일 신체 활동은 만보계(SW200, YAMAX,Tokyo, Japan)를 사용하여 6일 동안의 평균 걸음 수로 추정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동능력
기간: 12주
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운동 능력은 6분 걷기 테스트를 통해 평가됩니다.
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12주
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천식 건강 관련 삶의 질
기간: 12주
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천식 건강 관련 삶의 질은 천식 삶의 질 설문지를 통해 평가됩니다.
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12주
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천식 조절
기간: 12주
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천식 조절은 천식 조절 설문지를 통해 평가됩니다.
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12주
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우울증과 불안
기간: 12주
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우울증과 불안은 병원 불안 및 우울 척도를 통해 평가됩니다.
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12주
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천식 악화
기간: 12주
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천식 악화는 악화 일지를 통해 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- 수석 연구원: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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만보계 기반 신체활동처방에 대한 임상 시험
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