基于计步器的无监督锻炼计划对成年哮喘患者生活方式体育活动的影响
2017年2月13日 更新者：Cristina Martins Coelho、Federal University of Juiz de Fora
本研究的目的是确定基于计步器的无监督锻炼计划是否比一般锻炼建议更有效，以增加成年哮喘患者的生活方式身体活动。
研究概览
详细说明
患者将被随机分为两组：干预组将接受标准化的体育锻炼建议以及计步器和未来 12 周要达到的步数目标，对照组将接受相同的体育锻炼和日常护理标准化建议.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
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Juiz de Fora、Minas Gerais、巴西、36036-110
- University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 哮喘诊断至少 6 个月（根据全球哮喘倡议标准）
- 常规药物治疗（吸入皮质类固醇或吸入皮质类固醇加长效β受体激动剂）
- 磨合期（3周）临床稳定性
排除标准：
- 每周一次以上的体力活动练习
- 致残性肌肉骨骼疾病
- 心脏病
- 其他肺部疾病
- 吸烟超过 10 包年
- 怀孕
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于计步器的处方
基线评估后，对照组将接受有关哮喘重要方面（症状、治疗、恶化、触发因素等）的教育课程以及无人监督的运动处方（步行，每周 5 次，至少 30 分钟）和基于计步器的身体活动处方，包括要实现的目标（按照每天的步数）。
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基线评估后，两组都将接受有关哮喘重要方面的教育课程以及无人监督的运动处方（步行，每周 5 次，至少 30 分钟）。
只有实验组会收到基于计步器的身体活动处方，其中包含要达到的目标（每天的步数）。
初始目标将根据基线评估期间评估的每天平均步数加上 1000 步来确定。
目标将每两周一次。
两组将每周联系一次（通过电话），并将被要求每月返回一次进行哮喘控制评估。
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无干预：控制
基线评估后，对照组将接受有关哮喘重要方面（症状、治疗、恶化、触发因素等）的教育课程以及无人监督的运动处方（步行，每周 5 次，至少 30 分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活方式的身体活动
大体时间：12周
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生活方式的身体活动将使用计步器（SW200，YAMAX，东京，日本）估算为六天内采取的平均步数
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锻炼能力
大体时间：12周
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运动能力将通过六分钟步行测试进行评估。
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12周
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哮喘健康相关的生活质量
大体时间：12周
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将通过哮喘生活质量问卷评估与哮喘健康相关的生活质量。
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12周
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哮喘控制
大体时间：12周
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哮喘控制将通过哮喘控制问卷进行评估
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12周
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抑郁和焦虑
大体时间：12周
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抑郁和焦虑将通过医院焦虑和抑郁量表进行评估
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12周
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哮喘发作
大体时间：12周
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哮喘恶化将通过恶化日记进行评估。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bruno V Pinheiro, DSc、Federal University of Juiz de Fora
- 首席研究员：Cristina M Coelho, MSc、Federal University of Juiz de Fora
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月8日
首次发布 (估计)
2013年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月13日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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