Effecten van een op stappenteller gebaseerd oefenprogramma zonder toezicht op de fysieke activiteit van volwassenen met astma
13 februari 2017 bijgewerkt door: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
Het doel van deze studie is om te bepalen of een op een stappenteller gebaseerd oefenprogramma zonder toezicht effectiever is dan een algemene oefeningsaanbeveling om de fysieke activiteit van volwassen patiënten met astma te verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: de interventiegroep krijgt een gestandaardiseerd advies over lichaamsbeweging plus stappentellers en stapdoelen die de komende twaalf weken moeten worden bereikt en de controlegroep krijgt hetzelfde gestandaardiseerde advies over lichaamsbeweging en gebruikelijke zorg .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazilië, 36036-110
- University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Astma-diagnose gedurende minimaal 6 maanden (volgens Global Initiative for Astma-criteria)
- Reguliere medicamenteuze behandeling (inhalatiecorticosteroïden of inhalatiecorticosteroïden plus langwerkende bèta-agonisten)
- Klinische stabiliteit tijdens de inloopperiode (3 weken)
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke activiteit oefen meer dan een keer per week
- Het uitschakelen van musculoskeletale aandoeningen
- Cardiopathie
- Andere longziekte
- Meer dan 10 pakjaren roken
- Zwangerschap
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op stappenteller gebaseerd voorschrift
Na nulmetingen krijgt de controlegroep een educatieve sessie over belangrijke aspecten van astma (symptomen, behandeling, exacerbaties, triggers, enz.) stappenteller-gebaseerd voorschrift voor fysieke activiteit, bestaande uit te behalen doelen (in termen van stappen per dag).
|
Na nulmetingen krijgen beide groepen een voorlichtingssessie over belangrijke aspecten van astma plus een oefenvoorschrift zonder toezicht (5 keer per week wandelen gedurende minstens 30 minuten).
Alleen de experimentele groep krijgt een op stappenteller gebaseerd bewegingsvoorschrift, bestaande uit te behalen doelen (stappen per dag).
Het initiële doel wordt bepaald op basis van het gemiddelde aantal stappen per dag dat is beoordeeld tijdens de baselinebeoordelingen plus 1000 stappen.
De doelen zullen tweewekelijks zijn.
Beide groepen zullen één keer per week (telefonisch) worden gecontacteerd en zullen worden gevraagd om één keer per maand terug te komen voor astmacontrolebeoordelingen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Na nulmetingen krijgt de controlegroep een educatieve sessie over belangrijke aspecten van astma (symptomen, behandeling, exacerbaties, triggers, enz.) plus een oefenvoorschrift zonder toezicht (5 keer per week wandelen, gedurende minstens 30 minuten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levensstijl fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
De fysieke activiteit van de levensstijl wordt geschat als het gemiddelde aantal stappen in zes dagen met behulp van een stappenteller (SW200, YAMAX, Tokyo, Japan)
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het inspanningsvermogen wordt beoordeeld door middel van de zes minuten wandeltest.
|
12 weken
|
|
Astma Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Astma Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van de Astma Quality of Life Questionnaire.
|
12 weken
|
|
Astma controle
Tijdsspanne: 12 weken
|
Astmabeheersing wordt beoordeeld aan de hand van de Astmabeheersingsvragenlijst
|
12 weken
|
|
Depressie en angst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Depressie en angst worden beoordeeld door middel van de Hospital Anxiety and Depression Scale
|
12 weken
|
|
Astma exacerbaties
Tijdsspanne: 12 weken
|
Astma-exacerbaties zullen worden beoordeeld door middel van exacerbatiedagboeken.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- Hoofdonderzoeker: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13804413.3.1001.5133
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .