Askelmittariin perustuvan valvomattoman harjoitusohjelman vaikutukset astmaattisten aikuisten elämäntapafyysiseen aktiivisuuteen
maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko askelmittariin perustuva ohjaamaton harjoitusohjelma yleistä harjoitussuositusta tehokkaampi lisäämään elämäntapojen fyysistä aktiivisuutta aikuisilla astmapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventioryhmä saa standardoidut neuvot liikuntaharjoitteluun sekä askelmittarit ja askeltavoitteet, jotka on saavutettava seuraavan kahdentoista viikon aikana ja kontrolliryhmä saa samat standardoidut neuvot fyysisen aktiivisuuden harjoittamiseen ja tavanomaiseen hoitoon. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36036-110
- University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astmadiagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan (Global Initiative for Asthma -kriteerien mukaan)
- Säännöllinen lääkehoito (inhaloitavat kortikosteroidit tai inhaloitavat kortikosteroidit sekä pitkävaikutteiset beeta-agonistit)
- Kliininen stabiilisuus sisäänajon aikana (3 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntaharjoituksia kerran viikossa
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus
- Kardiopatia
- Muu keuhkosairaus
- Yli 10 pakkausvuotta tupakointia
- Raskaus
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Askelmittariin perustuva resepti
Perustason arvioinnin jälkeen kontrolliryhmä saa koulutustilaisuuden, jossa käsitellään astman tärkeitä näkökohtia (oireet, hoito, pahenemisvaiheet, laukaisevat tekijät jne.) sekä valvomaton harjoitusmääräys (kävely, 5 kertaa viikossa, vähintään 30 minuuttia) ja askelmittariin perustuva fyysinen aktiivisuusresepti, joka koostuu saavutettavista tavoitteista (askelina päivässä).
|
Perustason arvioinnin jälkeen molemmat ryhmät saavat koulutustilaisuuden, jossa käsitellään tärkeitä astman näkökohtia sekä valvomaton harjoitusmääräys (kävely, 5 kertaa viikossa, vähintään 30 minuuttia).
Vain koeryhmä saa askelmittariin perustuvan liikuntareseptin, joka koostuu saavutettavista tavoitteista (askel päivässä).
Alkuperäinen tavoite määritetään perustilanteen arvioiden aikana arvioitujen askelten keskiarvon perusteella vuorokaudessa plus 1000 askelta.
Tavoitteet ovat joka toinen viikko.
Molempiin ryhmiin otetaan yhteyttä kerran viikossa (puhelimitse) ja heitä pyydetään palaamaan kerran kuukaudessa astman hallintaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perustason arvioinnin jälkeen kontrolliryhmä saa koulutustilaisuuden, jossa käsitellään astman tärkeitä näkökohtia (oireet, hoito, pahenemisvaiheet, laukaisevat tekijät jne.) sekä valvomaton harjoitusmääräys (kävely, 5 kertaa viikossa, vähintään 30 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lifestyle fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elintapafyysinen aktiivisuus arvioidaan kuuden päivän aikana otetun askelmittarin keskimääräisenä askelmääränä (SW200, YAMAX, Tokio, Japani)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Liikuntakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestin avulla.
|
12 viikkoa
|
|
Astma Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asthma Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Asthma Quality of Life -kyselyn avulla.
|
12 viikkoa
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Astmanhallintaa arvioidaan Asthma Control Questionnairen avulla
|
12 viikkoa
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Masennusta ja ahdistusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
|
12 viikkoa
|
|
Astman pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Astman pahenemisvaiheet arvioidaan pahenemispäiväkirjojen avulla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- Päätutkija: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13804413.3.1001.5133
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .