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- Essai clinique NCT01984281
Effets d'un programme d'exercices non supervisés basé sur un podomètre sur l'activité physique liée au mode de vie des adultes asthmatiques
13 février 2017 mis à jour par: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'exercices non supervisés basé sur un podomètre est plus efficace qu'une recommandation générale d'exercice pour augmenter l'activité physique de style de vie chez les patients adultes asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés en deux groupes : le groupe d'intervention recevra un conseil standardisé de pratique d'activité physique plus des podomètres et des objectifs de pas à atteindre au cours des douze prochaines semaines et le groupe témoin recevra les mêmes conseils standardisés de pratique d'activité physique et de soins habituels .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brésil, 36036-110
- University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'asthme depuis au moins 6 mois (selon les critères de la Global Initiative for Asthma)
- Traitement médicamenteux régulier (corticostéroïdes inhalés ou corticostéroïdes inhalés plus bêta-agonistes à longue durée d'action)
- Stabilité clinique pendant la période de rodage (3 semaines)
Critère d'exclusion:
- Pratique de l'activité physique plus d'une fois par semaine
- Maladie musculo-squelettique invalidante
- Cardiopathie
- Autre maladie pulmonaire
- Plus de 10 paquets-années de tabagisme
- Grossesse
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Prescription basée sur un podomètre
Après les évaluations de base, le groupe témoin recevra une séance d'éducation sur les aspects importants de l'asthme (symptômes, traitement, exacerbations, déclencheurs, etc.) plus une prescription d'exercices non supervisés (marcher, 5 fois par semaine, pendant au moins 30 minutes) et un prescription d'activité physique basée sur un podomètre, constituée d'objectifs à atteindre (en termes de pas par jour).
|
Après les évaluations de base, les deux groupes recevront une séance éducative sur les aspects importants de l'asthme ainsi qu'une prescription d'exercices non supervisés (marcher, 5 fois par semaine, pendant au moins 30 minutes).
Seul le groupe expérimental recevra une prescription d'activité physique basée sur un podomètre, constituée d'objectifs (pas par jour) à atteindre.
L'objectif initial sera déterminé sur la base de la moyenne des pas par jour évalués lors des évaluations de base plus 1000 pas.
Les objectifs seront bihebdomadaires.
Les deux groupes seront contactés une fois par semaine (par téléphone) et seront invités à revenir pour des évaluations de contrôle de l'asthme une fois par mois.
|
Aucune intervention: Contrôle
Après les évaluations de base, le groupe témoin recevra une séance d'éducation sur les aspects importants de l'asthme (symptômes, traitement, exacerbations, déclencheurs, etc.) ainsi qu'une prescription d'exercices non supervisés (marcher, 5 fois par semaine, pendant au moins 30 minutes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique de style de vie
Délai: 12 semaines
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L'activité physique de style de vie sera estimée comme le nombre moyen de pas effectués en six jours à l'aide d'un podomètre (SW200, YAMAX, Tokyo, Japon)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice
Délai: 12 semaines
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La capacité d'exercice sera évaluée par le test de marche de six minutes.
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12 semaines
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Asthme Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines
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La qualité de vie liée à la santé de l'asthme sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme.
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12 semaines
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Contrôle de l'asthme
Délai: 12 semaines
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Le contrôle de l'asthme sera évalué à l'aide du questionnaire sur le contrôle de l'asthme
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12 semaines
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Dépression et anxiété
Délai: 12 semaines
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La dépression et l'anxiété seront évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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12 semaines
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Exacerbation de l'asthme
Délai: 12 semaines
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Les exacerbations d'asthme seront évaluées à l'aide de journaux d'exacerbation.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- Chercheur principal: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2013
Première publication (Estimation)
14 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13804413.3.1001.5133
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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