Влияние программы упражнений без присмотра на основе шагомера на физическую активность взрослых с астмой
13 февраля 2017 г. обновлено: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
Целью данного исследования является определение того, является ли программа упражнений без присмотра на основе шагомера более эффективной, чем общие рекомендации по физическим упражнениям, для увеличения физической активности образа жизни у взрослых пациентов с астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут рандомизированы на две группы: группа вмешательства получит стандартные рекомендации по практике физической активности, а также шагомеры и цели по шагам для достижения в течение следующих двенадцати недель, а контрольная группа получит такие же стандартные рекомендации по практике физической активности и обычному уходу. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Бразилия, 36036-110
- University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз астмы не менее 6 месяцев (в соответствии с критериями Глобальной инициативы по астме)
- Регулярная медикаментозная терапия (ингаляционные кортикостероиды или ингаляционные кортикостероиды плюс бета-агонисты длительного действия)
- Клиническая стабильность в течение вводного периода (3 недели)
Критерий исключения:
- Практика физической активности более одного раза в неделю
- Инвалидизирующие заболевания опорно-двигательного аппарата
- Кардиопатия
- Другое заболевание легких
- Более 10 пачек-лет курения
- Беременность
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рецепт на основе шагомера
После исходных оценок контрольная группа получит образовательную сессию, посвященную важным аспектам астмы (симптомы, лечение, обострения, триггеры и т. д.), а также рекомендации по самостоятельным упражнениям (ходьба 5 раз в неделю в течение не менее 30 минут) и предписание физической активности на основе шагомера, состоящее из целей, которые необходимо достичь (в пересчете на количество шагов в день).
|
После исходных оценок обе группы пройдут образовательный сеанс, посвященный важным аспектам астмы, а также прописанные упражнения без присмотра (ходьба 5 раз в неделю в течение не менее 30 минут).
Только экспериментальная группа получит предписание физической активности на основе шагомера, состоящее из целей (шагов в день), которые необходимо достичь.
Первоначальная цель будет определяться на основе среднего количества шагов в день, оцениваемых во время базовых оценок, плюс 1000 шагов.
Цели будут двухнедельными.
Обе группы будут связываться раз в неделю (по телефону), и раз в месяц их попросят вернуться для оценки контроля над астмой.
|
|
Без вмешательства: Контроль
После исходных оценок контрольная группа получит образовательную сессию, посвященную важным аспектам астмы (симптомы, лечение, обострения, триггеры и т. д.), а также прописанные упражнения без присмотра (ходьба 5 раз в неделю не менее 30 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
|
Физическая активность образа жизни будет оцениваться как среднее количество шагов, пройденных за шесть дней с использованием шагомера (SW200, YAMAX, Токио, Япония).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 12 недель
|
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью теста шестиминутной ходьбы.
|
12 недель
|
|
Астма Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель
|
Астма Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью Опросника качества жизни при астме.
|
12 недель
|
|
Контроль над астмой
Временное ограничение: 12 недель
|
Контроль над астмой будет оцениваться с помощью опросника по контролю над астмой.
|
12 недель
|
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: 12 недель
|
Депрессия и тревога будут оцениваться по Госпитальной шкале тревоги и депрессии.
|
12 недель
|
|
Обострения астмы
Временное ограничение: 12 недель
|
Обострения астмы будут оцениваться с помощью дневников обострений.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- Главный следователь: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13804413.3.1001.5133
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .