A lépésszámláló alapú, felügyelet nélküli edzésprogram hatásai az asztmás felnőttek életmódbeli fizikai aktivitására
2017. február 13. frissítette: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a lépésszámláló alapú, felügyelet nélküli edzésprogram hatékonyabb-e, mint egy általános gyakorlati ajánlás az életmódbeli fizikai aktivitás növelésére asztmás felnőtt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket két csoportba osztják véletlenszerűen: az intervenciós csoport szabványos tanácsot kap a fizikai aktivitás gyakorlatáról, valamint lépésszámlálók és lépésszámok, amelyeket a következő tizenkét hét során el kell érni, a kontrollcsoport pedig ugyanazt a szabványos tanácsot kap a fizikai aktivitás gyakorlatára és a szokásos ellátásra vonatkozóan. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazília, 36036-110
- University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Asztma diagnózisa legalább 6 hónapig (a Global Initiative for Asthma kritériumai szerint)
- Rendszeres gyógyszeres kezelés (inhalációs kortikoszteroidok vagy inhalációs kortikoszteroidok plusz hosszú hatású béta-agonisták)
- Klinikai stabilitás a befutási időszakban (3 hét)
Kizárási kritériumok:
- Fizikai gyakorlat hetente egyszer
- Mozgásszervi betegség fogyatékossága
- Kardiopátia
- Egyéb tüdőbetegség
- Több mint 10 csomagévnyi dohányzás
- Terhesség
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lépésszámláló alapú recept
A kiindulási állapotfelmérést követően a kontrollcsoport oktatást kap az asztma fontos aspektusairól (tünetek, kezelés, exacerbációk, kiváltó okok stb.), valamint egy felügyelet nélküli gyakorlati receptet (séta, heti 5 alkalommal, legalább 30 percig) és egy lépésszámláló alapú fizikai aktivitás előírás, amely az elérendő célokból áll (napi lépésszámban).
|
A kiindulási állapotfelmérés után mindkét csoport oktató foglalkozást kap az asztma fontos aspektusairól, valamint egy felügyelet nélküli gyakorlati receptet (séta, heti 5 alkalommal, legalább 30 percig).
Csak a kísérleti csoport kap lépésszámláló alapú fizikai aktivitás receptet, amely az elérendő célokat (napi lépések) tartalmazza.
A kezdeti célt az alapállapot-értékelések során értékelt napi lépések átlaga és 1000 lépés alapján határozzák meg.
A célok kéthetente lesznek.
Mindkét csoporttal hetente egyszer (telefonon) lépnek kapcsolatba, és havonta egyszer vissza kell térniük az asztma kontrollvizsgálatára.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kiindulási állapotfelmérést követően a kontrollcsoport oktatási foglalkozást kap az asztma fontos aspektusairól (tünetek, kezelés, exacerbációk, kiváltó tényezők stb.), valamint egy felügyelet nélküli gyakorlati receptet (séta, heti 5 alkalommal, legalább 30 percig).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életmód fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hét
|
Az életmódbeli fizikai aktivitás becslése a hat nap alatt megtett lépések átlagos száma egy lépésszámláló segítségével (SW200, YAMAX, Tokió, Japán)
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
A gyakorlati kapacitást a hat perces sétáló teszten keresztül értékelik.
|
12 hét
|
|
Asztma Az egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 12 hét
|
Asztma Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az Asztma Életminőség Kérdőív segítségével értékelik.
|
12 hét
|
|
Asztma kontroll
Időkeret: 12 hét
|
Az asztmakontroll értékelése az asztmakontroll kérdőíven keresztül történik
|
12 hét
|
|
Depresszió és szorongás
Időkeret: 12 hét
|
A depressziót és a szorongást a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála segítségével értékelik
|
12 hét
|
|
Asztma exacerbációi
Időkeret: 12 hét
|
Az asztma exacerbációit az exacerbációs naplók segítségével értékelik.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- Kutatásvezető: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13804413.3.1001.5133
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .