Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett stegräknare-baserat träningsprogram utan uppsikt på livsstil fysisk aktivitet hos astmatiska vuxna

13 februari 2017 uppdaterad av: Cristina Martins Coelho, Federal University of Juiz de Fora
Syftet med denna studie är att avgöra om ett stegräknarebaserat träningsprogram utan tillsyn är mer effektivt än en allmän träningsrekommendation för att öka livsstilsaktiviteten hos vuxna patienter med astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: interventionsgruppen kommer att få ett standardiserat råd om fysisk aktivitetsövning plus stegräknare och stegmål att uppnå under de kommande tolv veckorna och kontrollgruppen kommer att få samma standardiserade råd om fysisk aktivitetsträning och vanlig vård .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36036-110
        • University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Astmadiagnos i minst 6 månader (enligt kriterierna för Global Initiative for Astma)
  • Regelbunden läkemedelsbehandling (inhalerade kortikosteroider eller inhalerade kortikosteroider plus långverkande beta-agonister)
  • Klinisk stabilitet under inkörningsperioden (3 veckor)

Exklusions kriterier:

  • Träna fysisk aktivitet en gång i veckan
  • Invalidiserande muskuloskeletala sjukdomar
  • Kardiopati
  • Annan lungsjukdom
  • Mer än 10 pack-år av rökning
  • Graviditet
  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stegräknarbaserat recept
Efter baslinjebedömningar kommer kontrollgruppen att få en utbildningssession angående viktiga aspekter av astma (symtom, behandling, exacerbationer, triggers, etc.) plus ett träningsrecept utan tillsyn (promenader, 5 gånger i veckan, i minst 30 minuter) och en stegräknarebaserad fysisk aktivitetsrecept, bestående av mål som ska uppnås (i termer av steg per dag).
Beteende: Stegräknarbaserat fysisk aktivitetsrecept
Efter baslinjebedömningar kommer båda grupperna att få en utbildningssession angående viktiga aspekter av astma plus ett recept utan övervakad träning (promenader, 5 gånger i veckan, i minst 30 minuter). Endast experimentgruppen kommer att få ett stegräknarebaserat fysisk aktivitetsrecept, bestående av mål (steg per dag) som ska uppnås. Det initiala målet kommer att fastställas baserat på genomsnittet av steg per dag som bedöms under baslinjebedömningarna plus 1000 steg. Målen kommer att vara varannan vecka. Båda grupperna kommer att kontaktas en gång i veckan (per telefon) och kommer att uppmanas att återkomma för astmakontroll en gång i månaden.
Inget ingripande: Kontrollera
Efter baslinjebedömningar kommer kontrollgruppen att få en utbildningssession, angående viktiga aspekter av astma (symtom, behandling, exacerbationer, triggers, etc.) plus ett oövervakat träningsrecept (promenader, 5 gånger i veckan, i minst 30 minuter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livsstil fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
Livsstilens fysiska aktivitet kommer att uppskattas som det genomsnittliga antalet steg som tagits under sex dagar med hjälp av en stegräknare (SW200, YAMAX, Tokyo, Japan)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapacitet
Tidsram: 12 veckor
Träningskapaciteten kommer att bedömas genom det sex minuters gångtestet.
12 veckor
Astma Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
Astma Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas genom Astma Quality of Life Questionnaire.
12 veckor
Astmakontroll
Tidsram: 12 veckor
Astmakontroll kommer att bedömas genom Astmakontrollfrågeformuläret
12 veckor
Depression och ångest
Tidsram: 12 veckor
Depression och ångest kommer att bedömas genom Hospital Anxiety and Depression Scale
12 veckor
Astmaexacerbationer
Tidsram: 12 veckor
Astmaexacerbationer kommer att bedömas genom exacerbationsdagböcker.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Utredare

  • Studierektor: Bruno V Pinheiro, DSc, Federal University of Juiz de Fora
  • Huvudutredare: Cristina M Coelho, MSc, Federal University of Juiz de Fora

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2013

Första postat (Uppskatta)

14 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13804413.3.1001.5133

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stegräknarbaserat fysisk aktivitetsrecept

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera