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プライマリケア退役軍人の科学的根拠に基づいた PTSD 治療への取り組みの増加

2015年11月10日 更新者:VA Office of Research and Development
この研究の目的は、退役軍人局のプライマリケア患者による PTSD に対する科学的根拠に基づく精神療法の導入に対する患者およびシステムレベルの障壁に対処する、科学的根拠に基づく紹介管理システムを実装することです。

調査の概要

詳細な説明

退役軍人保健局 (VHA) 内では、PTSD のプライマリケア (PC) 患者が PTSD に対する証拠に基づく精神療法 (EBP) に参加する割合は低いです。 エンゲージメント率が低いのは、さまざまな患者レベル(例:治療は役に立たないとの信念、偏見)およびシステムレベルの障壁(例:紹介プロセスの追跡の欠如、PTSDの管理方法に関する知識のギャップ)が原因です。 我々は、VHA プライマリケア患者による PTSD に対する EBP の摂取に対する患者レベルおよびシステムレベルの障壁に対処する、証拠に基づく紹介管理システム (RMS) を導入するパイロットハイブリッド有効性導入研究を実施することを提案する。 RMS は、EBP に関する特定の否定的な信念(過去について話すなど)を含む、治療参加の障壁となる治療を求める信念を特定し、変更するための 1 セッションの認知行動療法(CBT)介入の実施により、患者レベルの障壁に対処します。トラウマは私には難しすぎるでしょう」)。 このCBT介入は、PTSDを患う退役軍人の治療参加を増やすのに効果的であることが以前に判明している。 退役軍人の希望に応じて、PC クリニック内の PC-MHI プロバイダーまたは Behavioral Health Lab (BHL) のケア マネージャーが電話で提供します。 RMS は PACT スタッフによって開始され、BHL 技術者に RMS 紹介の進捗状況を追跡させ、選択した紹介オプションの考えに従わなかった退役軍人に連絡することで、システム レベルの障壁に対処します。 PACT スタッフはまた、PTSD の症状に対処し、VA/国防総省の PTSD 臨床実践ガイドラインに基づいて適切な紹介を行う方法について、簡単なスクリプトを使用してトレーニングを受けます。 私たちの目的、実施戦略、データ収集、分析は、確立された戦略に基づいて行われます。 Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) は、組織の変数を特定します。 RE-AIM は、プログラムの普及状況と患者/システムレベルの影響を調査します。 実装マッピングのアプローチは、実装戦略の指針となります。 私たちはこの研究を 3 段階で実施することを提案します。 フェーズ 1 には、CFIR 構成と RMS 実装の関連性に関する PC および MH のリーダーとのインタビュー、および RMS についてトレーニングし、RMS をクリニックにどのように適用するかについて意見を収集するための PACT スタッフとのミーティングが含まれます。 PC 医療提供者は、知識が豊富でコミュニケーション能力が高く、同僚の間で RMS を推進するリーダーとしての役割を果たします。 フェーズ 2 では、シラキュースの 1 つの PC クリニックで 6 か月間 RMS を導入し、RE-AIM の結果を測定します。 一部の RE-AIM 結果では、過去の対照群において RMS を受けた参加者と RMS を受けなかった参加者を比較しました。 フェーズ 3 には、PACT および MH リーダーシップおよび PACT スタッフとの会合が含まれ、研究結果の正式な報告書を共有し、CFIR 枠組み内での RMS の長期維持と将来の拡張に対する潜在的な障壁と推進者に関する情報を収集します。 また、マルチ VISN の実装を調査する SDP の開発を指導するために、専門家の国家利害関係者委員会が招集されます。

私たちのこの一連の研究の長期的な目的は、より多くのプライマリケア患者に PTSD の治療に参加してもらい、PTSD に対する証拠に基づいた心理療法の実施を増やすことです。

この迅速対応プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。

1. PC-MHI/PACT設定におけるRMS実装の実現可能性を評価し、改善する

1A. RMS の導入に対する組織およびスタッフレベルの障壁と推進者を診断します。

1B.障壁と促進者に関して収集された情報に基づいて、RMS をローカルの状況に適応させます。

2. PC-MHI/PACT 設定で RMS を導入した場合の初期影響を評価します。 リーチ、有効性/有効性、導入、実装および保守の RE-AIM 尺度に対する RMS の影響を評価する。 3. QUERI フェーズ 2 サービス主導プロジェクト (SDP) で RMS を追加の VISN に普及するための計画的な取り組みの調査結果に基づいて、実装戦略を洗練する。 )に従ってください。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • チームレッドのプライマリケア患者、
  • PCL-S で少なくとも 44 のスコアを持っており、
  • インフォームドコンセントを与えることができる。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チームレッドプライマリケア
資格のある患者は、プライマリケアで紹介管理システムを受けられます。
紹介管理システム (RMS) は、EBP に関する特定の否定的な信念 (例: 「過去のトラウマについて話すのは私には難しすぎるでしょう」)。 RMS は、RMS 紹介の進行状況を追跡し、選択した紹介オプションの考えに従っていない退役軍人に連絡することで、システム レベルの障壁に対処します。 また、プライマリケアのスタッフは、PTSD に関する退役軍人省/国防総省の臨床実践ガイドラインに基づいて、PTSD の症状に対処し、適切な紹介を行う方法について、簡単なスクリプトを使用してトレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDに対する証拠に基づく心理療法への取り組み
時間枠:紹介管理システム開始から開始後6ヶ月まで
エンゲージメントは、PTSD に対する証拠に基づく心理療法のセッションを少なくとも 2 回受講した患者の数と、治療を完了した患者の数によって評価されます。 完了は 8 セッションとして定義されます。
紹介管理システム開始から開始後6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD チェックリスト固有
時間枠:紹介管理の開始、開始から 1 か月後、開始から 3 か月後
DSM-IV に従って PTSD の 17 の症状を測定します。 各項目のスケールは 1 ~ 5 の範囲です。 合計スケールスコアの範囲は 17 ~ 85 です。 17 人は PTSD 症状がないことを表し、85 人は最も重度の PTSD 症状を示しました。
紹介管理の開始、開始から 1 か月後、開始から 3 か月後
患者健康アンケート-9 項目
時間枠:紹介管理の開始、開始から 1 か月後、開始から 3 か月後
うつ病の 9 つの症状は 0 ~ 3 のスケールで評価されます。 合計スケール範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほどうつ病が悪化していることを示します。
紹介管理の開始、開始から 1 か月後、開始から 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kyle Possemato, PhD、Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月10日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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