- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01984515
Zunehmendes Engagement in der evidenzbasierten PTBS-Therapie für Veteranen der Primärversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Innerhalb der Veteran's Health Administration (VHA) nehmen Patienten in der Grundversorgung (PC) mit PTBS nur selten an einer evidenzbasierten Psychotherapie (EBP) für PTBS teil. Niedrige Engagement-Raten sind auf verschiedene Hindernisse auf Patientenebene (z. B. Glaube, dass die Behandlung nicht hilfreich sein wird, Stigmatisierung) und Systemebene (z. B. mangelnde Nachverfolgung des Überweisungsprozesses, Wissenslücken bei der Behandlung von PTSD) zurückzuführen. Wir schlagen vor, eine Pilotstudie zur hybriden Wirksamkeit und Implementierung durchzuführen, um ein evidenzbasiertes Empfehlungsmanagementsystem (RMS) zu implementieren, das Hindernisse auf Patienten- und Systemebene für die Aufnahme von EBP bei PTSD durch VHA-Patienten in der Grundversorgung beseitigen wird. RMS wird Barrieren auf Patientenebene durch die Bereitstellung einer Intervention zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) in einer Sitzung angehen, um behandlungssuchende Überzeugungen zu identifizieren und zu ändern, die ein Hindernis für die Behandlungsbeteiligung darstellen, einschließlich spezifischer negativer Überzeugungen über EBP (z. B. über die Vergangenheit sprechen). Trauma wird zu schwer für mich sein"). Diese CBT-Intervention hat sich zuvor als wirksam erwiesen, um das Behandlungsengagement bei Veteranen mit PTSD zu erhöhen. Abhängig von der Präferenz des Veteranen wird es vom PC-MHI-Anbieter in der PC-Klinik oder telefonisch von einem Behavioral Health Lab (BHL)-Betreuer durchgeführt. RMS wird von PACT-Mitarbeitern initiiert und beseitigt Hindernisse auf Systemebene, indem ein BHL-Techniker den Fortschritt von RMS-Überweisungen verfolgt und Veteranen kontaktiert, die den Überlegungen zu den von ihnen gewählten Überweisungsoptionen nicht gefolgt sind. PACT-Mitarbeiter werden außerdem mit einfachen Skripten darin geschult, wie man PTBS-Symptome angeht und entsprechende Überweisungen auf der Grundlage der klinischen Praxisrichtlinien des VA/DoD für PTSD vornimmt. Unsere Ziele, Umsetzungsstrategie, Datenerhebung und Analysen orientieren sich an etablierten Strategien. Das Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) identifiziert Organisationsvariablen. RE-AIM wird die Programmakzeptanz und die Auswirkungen auf Patienten-/Systemebene untersuchen. Ein Implementation Mapping-Ansatz wird unsere Implementierungsstrategie leiten. Wir schlagen vor, diese Studie in drei Phasen durchzuführen. Phase 1 umfasst Interviews mit PC- und MH-Führungskräften über die Relevanz von CFIR-Konstrukten für die RMS-Implementierung sowie ein Treffen mit PACT-Mitarbeitern, um sie in RMS zu schulen und ihre Meinung dazu zu sammeln, wie RMS an ihre Klinik angepasst werden sollte. Ein medizinischer PC-Anbieter wird als klinischer Champion fungieren, der sachkundig und kommunikativ ist und bei der Förderung von RMS unter seinen/ihren Kollegen führend ist. Phase 2 besteht aus der sechsmonatigen Implementierung von RMS in einer PC-Klinik in Syracuse und der anschließenden Messung der RE-AIM-Ergebnisse. Einige RE-AIM-Ergebnisse verglichen Teilnehmer, die RMS erhielten, mit denen, die in einer historischen Kontrollgruppe kein RMS erhielten. Phase 3 beinhaltet Treffen mit PACT- und MH-Führungskräften und PACT-Mitarbeitern, um einen formellen Bericht über die Studienergebnisse auszutauschen und Informationen über potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die langfristige Aufrechterhaltung und zukünftige Erweiterung von RMS innerhalb des CFIR-Rahmens zu sammeln. Außerdem wird ein Expertengremium nationaler Interessenvertreter einberufen, um die Entwicklung eines SDP zu leiten, das die Implementierung mehrerer VISN untersuchen wird.
Unser langfristiges Ziel dieser Forschungsrichtung ist es, die Implementierung evidenzbasierter Psychotherapie bei PTBS zu verbessern, indem wir mehr Patienten mit PTBS in der Grundversorgung für die Behandlung gewinnen.
Unsere spezifischen Ziele für dieses Schnellreaktionsprojekt sind:
1. Bewerten und verbessern Sie die Machbarkeit der Implementierung von RMS in PC-MHI/PACT-Einstellungen
1A. Diagnostizieren Sie Hindernisse und Erleichterungen auf Organisations- und Personalebene bei der Implementierung von RMS.
1B. Passen Sie RMS basierend auf den gesammelten Informationen über Hindernisse und Erleichterungen an den lokalen Kontext an.
2. Bewerten Sie die ersten Auswirkungen der Implementierung von RMS in PC-MHI/PACT-Einstellungen. Bewerten Sie die Auswirkungen von RMS auf RE-AIM-Messungen von Reichweite, Wirksamkeit/Effektivität, Akzeptanz, Implementierung und Wartung. 3. Verfeinern Sie die Implementierungsstrategie basierend auf Studienergebnissen für geplante Bemühungen zur Verbreitung von RMS auf zusätzliche VISNs in einem QUERI Phase 2 Service-Directed Project (SDP). ) Folgen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Team Red-Patienten in der Grundversorgung,
- einen PCL-S-Score von mindestens 44 haben und
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Team Red Primary Care
Berechtigte Patienten erhalten das Referral Management System in der Grundversorgung
|
Das Referral Management System (RMS) wird Barrieren auf Patientenebene durch die Bereitstellung einer Intervention zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) in einer Sitzung angehen, um behandlungssuchende Überzeugungen zu identifizieren und zu ändern, die ein Hindernis für die Behandlungsbeteiligung darstellen, einschließlich spezifischer negativer Überzeugungen über EBP ( z. B. „Über vergangene Traumata zu sprechen wäre für mich zu schwierig“).
RMS wird Hindernisse auf Systemebene beseitigen, indem es den Fortschritt der RMS-Überweisungen verfolgt und Veteranen kontaktiert, die den Überlegungen zu den von ihnen gewählten Überweisungsoptionen nicht gefolgt sind.
Das Personal der Primärversorgung wird außerdem mit einfachen Skripten darin geschult, wie man PTBS-Symptome behandelt und entsprechende Überweisungen auf der Grundlage der klinischen Praxisrichtlinien des VA/DoD für PTBS vornimmt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Engagement in der evidenzbasierten Psychotherapie bei PTSD
Zeitfenster: Von der Einführung des Empfehlungsmanagementsystems bis 6 Monate nach der Einführung
|
Das Engagement wird danach beurteilt, wie viele Patienten an mindestens zwei Sitzungen einer evidenzbasierten Psychotherapie bei PTSD teilnehmen und wie viele die Behandlung abschließen.
Der Abschluss ist als 8 Sitzungen definiert.
|
Von der Einführung des Empfehlungsmanagementsystems bis 6 Monate nach der Einführung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PTBS-Checklistenspezifisch
Zeitfenster: Einleitung des Empfehlungsmanagements, 1 Monat nach Einleitung, 3 Monate nach Einleitung
|
Misst die 17 Symptome einer PTBS gemäß DSM-IV.
Die Skala für jedes Element reicht von 1 bis 5.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 17 bis 85.
17 repräsentierten keine PTSD-Symptome und 85 repräsentierten die schwersten PTSD-Symptome.
|
Einleitung des Empfehlungsmanagements, 1 Monat nach Einleitung, 3 Monate nach Einleitung
|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit – Punkt 9
Zeitfenster: Einleitung des Empfehlungsmanagements, 1 Monat nach Einleitung, 3 Monate nach Einleitung
|
9 Symptome einer Depression werden auf einer Skala von 0 bis 3 gemessen.
Der gesamte Skalenbereich liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf eine schlimmere Depression hinweisen.
|
Einleitung des Empfehlungsmanagements, 1 Monat nach Einleitung, 3 Monate nach Einleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRP 13-204
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