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Zunehmendes Engagement in der evidenzbasierten PTBS-Therapie für Veteranen der Primärversorgung

10. November 2015 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein evidenzbasiertes Überweisungsmanagementsystem zu implementieren, das Hindernisse auf Patienten- und Systemebene für die Aufnahme einer evidenzbasierten Psychotherapie bei PTSD durch Veterans Affairs-Patienten in der Grundversorgung beseitigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Innerhalb der Veteran's Health Administration (VHA) nehmen Patienten in der Grundversorgung (PC) mit PTBS nur selten an einer evidenzbasierten Psychotherapie (EBP) für PTBS teil. Niedrige Engagement-Raten sind auf verschiedene Hindernisse auf Patientenebene (z. B. Glaube, dass die Behandlung nicht hilfreich sein wird, Stigmatisierung) und Systemebene (z. B. mangelnde Nachverfolgung des Überweisungsprozesses, Wissenslücken bei der Behandlung von PTSD) zurückzuführen. Wir schlagen vor, eine Pilotstudie zur hybriden Wirksamkeit und Implementierung durchzuführen, um ein evidenzbasiertes Empfehlungsmanagementsystem (RMS) zu implementieren, das Hindernisse auf Patienten- und Systemebene für die Aufnahme von EBP bei PTSD durch VHA-Patienten in der Grundversorgung beseitigen wird. RMS wird Barrieren auf Patientenebene durch die Bereitstellung einer Intervention zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) in einer Sitzung angehen, um behandlungssuchende Überzeugungen zu identifizieren und zu ändern, die ein Hindernis für die Behandlungsbeteiligung darstellen, einschließlich spezifischer negativer Überzeugungen über EBP (z. B. über die Vergangenheit sprechen). Trauma wird zu schwer für mich sein"). Diese CBT-Intervention hat sich zuvor als wirksam erwiesen, um das Behandlungsengagement bei Veteranen mit PTSD zu erhöhen. Abhängig von der Präferenz des Veteranen wird es vom PC-MHI-Anbieter in der PC-Klinik oder telefonisch von einem Behavioral Health Lab (BHL)-Betreuer durchgeführt. RMS wird von PACT-Mitarbeitern initiiert und beseitigt Hindernisse auf Systemebene, indem ein BHL-Techniker den Fortschritt von RMS-Überweisungen verfolgt und Veteranen kontaktiert, die den Überlegungen zu den von ihnen gewählten Überweisungsoptionen nicht gefolgt sind. PACT-Mitarbeiter werden außerdem mit einfachen Skripten darin geschult, wie man PTBS-Symptome angeht und entsprechende Überweisungen auf der Grundlage der klinischen Praxisrichtlinien des VA/DoD für PTSD vornimmt. Unsere Ziele, Umsetzungsstrategie, Datenerhebung und Analysen orientieren sich an etablierten Strategien. Das Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) identifiziert Organisationsvariablen. RE-AIM wird die Programmakzeptanz und die Auswirkungen auf Patienten-/Systemebene untersuchen. Ein Implementation Mapping-Ansatz wird unsere Implementierungsstrategie leiten. Wir schlagen vor, diese Studie in drei Phasen durchzuführen. Phase 1 umfasst Interviews mit PC- und MH-Führungskräften über die Relevanz von CFIR-Konstrukten für die RMS-Implementierung sowie ein Treffen mit PACT-Mitarbeitern, um sie in RMS zu schulen und ihre Meinung dazu zu sammeln, wie RMS an ihre Klinik angepasst werden sollte. Ein medizinischer PC-Anbieter wird als klinischer Champion fungieren, der sachkundig und kommunikativ ist und bei der Förderung von RMS unter seinen/ihren Kollegen führend ist. Phase 2 besteht aus der sechsmonatigen Implementierung von RMS in einer PC-Klinik in Syracuse und der anschließenden Messung der RE-AIM-Ergebnisse. Einige RE-AIM-Ergebnisse verglichen Teilnehmer, die RMS erhielten, mit denen, die in einer historischen Kontrollgruppe kein RMS erhielten. Phase 3 beinhaltet Treffen mit PACT- und MH-Führungskräften und PACT-Mitarbeitern, um einen formellen Bericht über die Studienergebnisse auszutauschen und Informationen über potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die langfristige Aufrechterhaltung und zukünftige Erweiterung von RMS innerhalb des CFIR-Rahmens zu sammeln. Außerdem wird ein Expertengremium nationaler Interessenvertreter einberufen, um die Entwicklung eines SDP zu leiten, das die Implementierung mehrerer VISN untersuchen wird.

Unser langfristiges Ziel dieser Forschungsrichtung ist es, die Implementierung evidenzbasierter Psychotherapie bei PTBS zu verbessern, indem wir mehr Patienten mit PTBS in der Grundversorgung für die Behandlung gewinnen.

Unsere spezifischen Ziele für dieses Schnellreaktionsprojekt sind:

1. Bewerten und verbessern Sie die Machbarkeit der Implementierung von RMS in PC-MHI/PACT-Einstellungen

1A. Diagnostizieren Sie Hindernisse und Erleichterungen auf Organisations- und Personalebene bei der Implementierung von RMS.

1B. Passen Sie RMS basierend auf den gesammelten Informationen über Hindernisse und Erleichterungen an den lokalen Kontext an.

2. Bewerten Sie die ersten Auswirkungen der Implementierung von RMS in PC-MHI/PACT-Einstellungen. Bewerten Sie die Auswirkungen von RMS auf RE-AIM-Messungen von Reichweite, Wirksamkeit/Effektivität, Akzeptanz, Implementierung und Wartung. 3. Verfeinern Sie die Implementierungsstrategie basierend auf Studienergebnissen für geplante Bemühungen zur Verbreitung von RMS auf zusätzliche VISNs in einem QUERI Phase 2 Service-Directed Project (SDP). ) Folgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Team Red-Patienten in der Grundversorgung,
  • einen PCL-S-Score von mindestens 44 haben und
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Team Red Primary Care
Berechtigte Patienten erhalten das Referral Management System in der Grundversorgung
Das Referral Management System (RMS) wird Barrieren auf Patientenebene durch die Bereitstellung einer Intervention zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) in einer Sitzung angehen, um behandlungssuchende Überzeugungen zu identifizieren und zu ändern, die ein Hindernis für die Behandlungsbeteiligung darstellen, einschließlich spezifischer negativer Überzeugungen über EBP ( z. B. „Über vergangene Traumata zu sprechen wäre für mich zu schwierig“). RMS wird Hindernisse auf Systemebene beseitigen, indem es den Fortschritt der RMS-Überweisungen verfolgt und Veteranen kontaktiert, die den Überlegungen zu den von ihnen gewählten Überweisungsoptionen nicht gefolgt sind. Das Personal der Primärversorgung wird außerdem mit einfachen Skripten darin geschult, wie man PTBS-Symptome behandelt und entsprechende Überweisungen auf der Grundlage der klinischen Praxisrichtlinien des VA/DoD für PTBS vornimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement in der evidenzbasierten Psychotherapie bei PTSD
Zeitfenster: Von der Einführung des Empfehlungsmanagementsystems bis 6 Monate nach der Einführung
Das Engagement wird danach beurteilt, wie viele Patienten an mindestens zwei Sitzungen einer evidenzbasierten Psychotherapie bei PTSD teilnehmen und wie viele die Behandlung abschließen. Der Abschluss ist als 8 Sitzungen definiert.
Von der Einführung des Empfehlungsmanagementsystems bis 6 Monate nach der Einführung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Checklistenspezifisch
Zeitfenster: Einleitung des Empfehlungsmanagements, 1 Monat nach Einleitung, 3 Monate nach Einleitung
Misst die 17 Symptome einer PTBS gemäß DSM-IV. Die Skala für jedes Element reicht von 1 bis 5. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 17 bis 85. 17 repräsentierten keine PTSD-Symptome und 85 repräsentierten die schwersten PTSD-Symptome.
Einleitung des Empfehlungsmanagements, 1 Monat nach Einleitung, 3 Monate nach Einleitung
Fragebogen zur Patientengesundheit – Punkt 9
Zeitfenster: Einleitung des Empfehlungsmanagements, 1 Monat nach Einleitung, 3 Monate nach Einleitung
9 Symptome einer Depression werden auf einer Skala von 0 bis 3 gemessen. Der gesamte Skalenbereich liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf eine schlimmere Depression hinweisen.
Einleitung des Empfehlungsmanagements, 1 Monat nach Einleitung, 3 Monate nach Einleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Empfehlungsmanagementsystem

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