- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01984515
Toenemende betrokkenheid bij op bewijzen gebaseerde PTSS-therapie voor veteranen in de eerstelijnszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Binnen de Veteran's Health Administration (VHA) hebben patiënten in de eerstelijnszorg (PC) met PTSS weinig betrokkenheid bij evidence-based psychotherapie (EBP) voor PTSS. Lage betrokkenheidspercentages zijn te wijten aan een verscheidenheid aan barrières op patiëntniveau (bijv. overtuiging dat behandeling niet zal helpen, stigmatisering) en op systeemniveau (bijv. gebrek aan tracking van het verwijzingsproces, kennislacunes over het omgaan met PTSS). We stellen voor om een pilot-hybride effectiviteits-implementatiestudie uit te voeren om een evidence-based Referral Management System (RMS) te implementeren dat de belemmeringen op patiënt- en systeemniveau voor de acceptatie van EBP voor PTSS door eerstelijnspatiënten met VHA zal aanpakken. RMS pakt barrières op patiëntniveau aan met de levering van een 1-sessie cognitieve gedragstherapie (CBT)-interventie om overtuigingen over het zoeken naar behandeling te identificeren en te veranderen die een barrière vormen voor behandelingsbetrokkenheid, inclusief specifieke negatieve overtuigingen over EBP (bijv. trauma zal te moeilijk voor me zijn"). Deze CGT-interventie is eerder effectief gebleken voor het vergroten van de behandelbetrokkenheid bij veteranen met PTSS. Afhankelijk van de voorkeur van de veteraan, wordt het telefonisch afgeleverd door de PC-MHI-provider binnen de pc-kliniek of door een zorgmanager van het Behavioural Health Lab (BHL). RMS zal worden geïnitieerd door PACT-medewerkers en zal barrières op systeemniveau aanpakken door een BHL-technicus de voortgang van RMS-verwijzingen te laten volgen en contact op te nemen met veteranen die niet hebben nagedacht over de door hen gekozen verwijzingsopties. PACT-personeel zal ook worden getraind met eenvoudige scripts over hoe PTSS-symptomen kunnen worden aangepakt en passende verwijzingen kunnen maken op basis van VA/DoD Clinical Practice Guidelines for PTSD. Onze doelstellingen, implementatiestrategie, gegevensverzameling en analyses zullen worden geleid door gevestigde strategieën. Het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) identificeert organisatievariabelen. RE-AIM zal de acceptatie van het programma en de impact op patiënt-/systeemniveau onderzoeken. Een Implementation Mapping-benadering zal onze implementatiestrategie leiden. We stellen voor om dit onderzoek in 3 fasen uit te voeren. Fase 1 omvat interviews met PC- en MH-leiders over de relevantie van CFIR-constructies voor RMS-implementatie en een ontmoeting met PACT-medewerkers om hen te trainen in RMS en hun input te verzamelen over hoe RMS moet worden aangepast aan hun kliniek. Een pc-medicus zal dienen als een klinische kampioen die goed geïnformeerd is, communicatief is en een leider is in het promoten van RMS onder zijn / haar collega's. Fase 2 bestaat uit het implementeren van RMS gedurende 6 maanden in één Syracuse PC-kliniek en vervolgens het meten van RE-AIM-resultaten. Sommige RE-AIM-uitkomsten vergeleken deelnemers die RMS kregen met degenen die geen RMS kregen in een historische controlegroep. Fase 3 omvat een ontmoeting met PACT en MH Leadership en PACT-medewerkers om een formeel rapport van studieresultaten te delen en informatie te verzamelen over mogelijke belemmeringen en facilitators voor langdurig onderhoud en toekomstige uitbreiding van RMS binnen het CFIR-kader. Er zal ook een nationaal panel van belanghebbenden worden bijeengeroepen om de ontwikkeling van een SDP te begeleiden dat de implementatie van multi-VISN zal onderzoeken.
Ons langetermijndoel van deze onderzoekslijn is om de implementatie van evidence-based psychotherapie voor PTSS te vergroten door meer patiënten met PTSS in de eerstelijnszorg te laten deelnemen aan behandeling.
Onze specifieke doelstellingen voor dit Rapid Response-project zijn:
1. Beoordeel en verbeter de haalbaarheid van het implementeren van RMS in PC-MHI/PACT-instellingen
1A. Diagnose stellen van belemmeringen op organisatie- en personeelsniveau en facilitators bij het implementeren van RMS.
1B. Pas RMS aan voor de lokale context op basis van verzamelde informatie over barrières en facilitators.
2. Evalueer de initiële impact van het implementeren van RMS in PC-MHI/PACT-instellingen. Beoordeel de impact van RMS op RE-AIM-maatregelen van bereik, doeltreffendheid/effectiviteit, acceptatie, implementatie en onderhoud 3. Verfijn de implementatiestrategie op basis van onderzoeksresultaten voor geplande inspanningen om RMS te verspreiden naar aanvullende VISN's in een QUERI fase 2 servicegericht project (SDP). ) volgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Team Red eerstelijns patiënten,
- een score van minimaal 44 hebben op PCL-S en
- geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Team Rode Eerstelijnszorg
In aanmerking komende patiënten ontvangen het verwijzingsbeheersysteem in de eerstelijnszorg
|
Referral Management System (RMS) pakt barrières op patiëntniveau aan met de levering van een 1-sessie cognitieve gedragstherapie (CGT) interventie om overtuigingen over het zoeken naar behandeling die een belemmering vormen voor behandeling, te identificeren en te veranderen, inclusief specifieke negatieve overtuigingen over EBP ( bijv. "praten over trauma uit het verleden zal te moeilijk voor me zijn").
RMS pakt barrières op systeemniveau aan door de voortgang van RMS-verwijzingen te volgen en contact op te nemen met veteranen die niet hebben nagedacht over de door hen gekozen verwijzingsopties.
Eerstelijnszorgpersoneel zal ook worden getraind met eenvoudige scripts over hoe PTSS-symptomen kunnen worden aangepakt en passende verwijzingen kunnen maken op basis van VA / DoD Clinical Practice Guidelines voor PTSD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Betrokkenheid bij op bewijzen gebaseerde psychotherapie voor PTSS
Tijdsspanne: Vanaf de start van het verwijzingsbeheersysteem tot 6 maanden na de start
|
Betrokkenheid zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal patiënten dat ten minste 2 sessies van een evidence-based psychotherapie voor PTSS bijwoont en hoeveel de behandeling voltooien.
Voltooiing wordt gedefinieerd als 8 sessies.
|
Vanaf de start van het verwijzingsbeheersysteem tot 6 maanden na de start
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PTSS Checklist-specifiek
Tijdsspanne: Initiatie van verwijzingsbeheer, 1 maand na initiatie, 3 maanden na initiatie
|
Meet de 17 symptomen van PTSS volgens de DSM-IV.
Schaal voor elk item varieert van 1-5.
De totale schaalscore varieert van 17-85.
17 vertegenwoordigt geen PTSS-symptomen en 85 vertegenwoordigde de meest ernstige PTSS-symptomen.
|
Initiatie van verwijzingsbeheer, 1 maand na initiatie, 3 maanden na initiatie
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 Item
Tijdsspanne: Initiatie van verwijzingsbeheer, 1 maand na initiatie, 3 maanden na initiatie
|
9 symptomen van depressie worden gemeten op een schaal van 0-3.
Het totale schaalbereik is 0-27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
|
Initiatie van verwijzingsbeheer, 1 maand na initiatie, 3 maanden na initiatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRP 13-204
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verwijzingsbeheersysteem
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.BeëindigdObesitas, morbide | Wond infectie | Wond ComplicatieVerenigde Staten
-
SpineSave AGNog niet aan het wervenSpondylartritis | Instabiliteit lumbale wervelkolom | Degeneratieve spondylolisthesis | Degeneratieve lumbale spinale stenose | Discopathie | Facetgewricht Artrose
-
Lawson Health Research InstituteKinetic Concepts, Inc.VoltooidPostoperatieve wondinfectiesCanada
-
Ji Xunming,MD,PhDOnbekend
-
Permedica spaNog niet aan het wervenTotale heupartroplastiekItalië
-
Chordate MedicalVoltooid
-
Steadman Philippon Research InstituteIngetrokken
-
KLOX Technologies Inc.Onbekend
-
InMode MD Ltd.VoltooidNiet-invasieve omtrekverminderingVerenigde Staten