- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01984515
Øget engagement i evidensbaseret PTSD-terapi for primære veteraner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for Veteran's Health Administration (VHA) har primærplejepatienter (PC) med PTSD en lav grad af engagement i evidensbaseret psykoterapi (EBP) for PTSD. Lave engagementsrater skyldes en række forskellige patientniveauer (f.eks. tro på, at behandling ikke vil være nyttig, stigmatisering) og barrierer på systemniveau (f.eks. manglende sporing af henvisningsprocessen, videnshuller om, hvordan man håndterer PTSD). Vi foreslår at udføre et hybridt hybrideffektivitets-implementeringsstudie for at implementere et evidensbaseret henvisningsstyringssystem (RMS), der vil adressere barrierer på patient- og systemniveau for optagelsen af EBP for PTSD af VHA-primærplejepatienter. RMS vil adressere barrierer på patientniveau med levering af en 1-session kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention for at identificere og ændre behandlingssøgende overbevisninger, der fungerer som en barriere for behandlingsengagement, herunder specifikke negative overbevisninger om EBP (f.eks. tale om tidligere tider) traumer vil være for svært for mig"). Denne CBT-intervention har tidligere vist sig at være effektiv til at øge behandlingsengagementet med veteraner med PTSD. Afhængigt af veteranpræferencer vil det blive leveret af PC-MHI-udbyderen i PC-klinikken eller en Behavioral Health Lab (BHL) plejeleder via telefon. RMS vil blive initieret af PACT-medarbejdere og vil adressere barrierer på systemniveau ved at lade en BHL-tekniker spore udviklingen af RMS-henvisninger og kontakte veteraner, der ikke har fulgt tankerne om deres valgte henvisningsmuligheder. PACT-personale vil også blive trænet med enkle scripts om, hvordan man adresserer PTSD-symptomer og foretager passende henvisninger baseret på VA/DoDs kliniske retningslinjer for PTSD. Vores mål, implementeringsstrategi, dataindsamling og analyser vil blive styret af etablerede strategier. Den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR) vil identificere organisationsvariabler. RE-AIM vil undersøge programoptagelse og indvirkning på patient/systemniveau. En implementeringskortlægningstilgang vil guide vores implementeringsstrategi. Vi foreslår at udføre denne undersøgelse i 3 faser. Fase 1 omfatter interviews med PC- og MH-ledere om relevansen af CFIR-konstruktioner for RMS-implementering og et møde med PACT-medarbejdere for at træne dem i RMS og samle deres input til, hvordan RMS skal tilpasses deres klinik. En PC medicinsk udbyder vil fungere som en klinisk mester, der er vidende, kommunikativ og en leder i at fremme RMS blandt hans/hendes jævnaldrende. Fase 2 består af implementering af RMS i 6 måneder i én Syracuse PC-klinik og derefter måling af RE-AIM-resultater. Nogle RE-AIM-resultater sammenlignede deltagere, der modtog RMS, med dem, der ikke modtog RMS i en historisk kontrolgruppe. Fase 3 involverer møde med PACT og MH Leadership og PACT-medarbejdere for at dele en formel rapport med undersøgelsesresultater og indsamle information om potentielle barrierer og facilitatorer for langsigtet vedligeholdelse og fremtidig udvidelse af RMS inden for CFIR-rammen. Et nationalt ekspertpanel vil også blive indkaldt til at vejlede udviklingen af et SDP, der vil undersøge multi-VISN implementering.
Vores langsigtede mål med denne forskningslinje er at øge implementeringen af evidensbaseret psykoterapi for PTSD ved at få flere primære patienter med PTSD til at engagere sig i behandling.
Vores specifikke mål for dette Rapid Response-projekt er at:
1. Vurder og forbedre gennemførligheden af at implementere RMS i PC-MHI/PACT-indstillinger
1A. Diagnostiser barrierer på organisations- og personaleniveau og facilitatorer for implementering af RMS.
1B. Tilpas RMS til den lokale kontekst baseret på indsamlet information om barrierer og facilitatorer.
2. Evaluer den indledende effekt af implementering af RMS i PC-MHI/PACT-indstillinger. Vurder virkningen af RMS på RE-AIM-målinger af rækkevidde, effektivitet/effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse 3. Forfin implementeringsstrategi baseret på undersøgelsesresultater for planlagte bestræbelser på at sprede RMS til yderligere VISN'er i et QUERI Fase 2 Service-Directed Project (SDP) ) at følge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Team Red primære patienter,
- have en score på mindst 44 på PCL-S og
- kunne give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Team Red Primary Care
Berettigede patienter vil modtage henvisningsstyringssystemet i primærplejen
|
Referral Management System (RMS) vil adressere barrierer på patientniveau med levering af en 1-session kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention for at identificere og ændre behandlingssøgende overbevisninger, der tjener som en barriere for behandlingsengagement, herunder specifikke negative overbevisninger om EBP ( f.eks. "at tale om tidligere traumer vil være for svært for mig").
RMS vil adressere barrierer på systemniveau ved at spore udviklingen af RMS-henvisninger og kontakte veteraner, der ikke har fulgt tankerne om deres valgte henvisningsmuligheder.
Primærplejepersonalet vil også blive trænet med enkle scripts om, hvordan man adresserer PTSD-symptomer og foretager passende henvisninger baseret på VA/DoDs kliniske retningslinjer for PTSD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement i evidensbaseret psykoterapi for PTSD
Tidsramme: Fra igangsættelse af henvisningsstyringssystemet til 6 måneder efter igangsættelse
|
Engagementet vil blive vurderet ud fra, hvor mange patienter, der deltager i mindst 2 sessioner af en evidensbaseret psykoterapi for PTSD, og hvor mange der fuldfører behandlingen.
Gennemførelse er defineret som 8 sessioner.
|
Fra igangsættelse af henvisningsstyringssystemet til 6 måneder efter igangsættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-tjekliste-specifik
Tidsramme: Henvisningsstyring igangsættelse, 1 måned efter igangsættelse, 3 måneder efter initiering
|
Måler de 17 symptomer på PTSD ifølge DSM-IV.
Skalaen for hver vare går fra 1-5.
Samlet skala score spænder fra 17-85.
17 repræsenterer ingen PTSD-symptomer og 85 repræsenterede de mest alvorlige PTSD-symptomer.
|
Henvisningsstyring igangsættelse, 1 måned efter igangsættelse, 3 måneder efter initiering
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 Punkt
Tidsramme: Henvisningsstyring igangsættelse, 1 måned efter igangsættelse, 3 måneder efter initiering
|
9 symptomer på depression måles på en 0-3 skala.
Samlet skalaområde er 0-27, hvor højere score indikerer værre depression.
|
Henvisningsstyring igangsættelse, 1 måned efter igangsættelse, 3 måneder efter initiering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRP 13-204
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Henvisningsstyringssystem
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...AfsluttetAvanceret kræftItalien
-
Analog Device, Inc.Orlando Health, Inc.Rekruttering
-
Analog Device, Inc.RekrutteringHjertefejlForenede Stater
-
Analog Device, Inc.Rekruttering
-
Zoll Medical CorporationAfsluttet
-
Northwell HealthAfsluttetKirurgisk procedure, uspecificeretForenede Stater
-
University of Calgary3MAfsluttetKoronararteriesygdom | Sårkomplikation | Komplikation af koronararterie-bypass-graftCanada
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetHjertearytmiForenede Stater
-
5i Sciences, Inc.AfsluttetApnø | Luftvejsobstruktion | HypopnøForenede Stater
-
Analog Device, Inc.Ikke rekrutterer endnu