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Aumentando o envolvimento na terapia de PTSD baseada em evidências para veteranos de cuidados primários

10 de novembro de 2015 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo deste estudo é implementar um Sistema de Gerenciamento de Referências baseado em evidências que abordará as barreiras do paciente e do sistema para a aceitação da psicoterapia baseada em evidências para PTSD por pacientes de cuidados primários de Assuntos de Veteranos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dentro do Veteran's Health Administration (VHA), pacientes de cuidados primários (PC) com PTSD têm baixas taxas de engajamento em psicoterapia baseada em evidências (EBP) para PTSD. As baixas taxas de engajamento são devidas a uma variedade de barreiras no nível do paciente (por exemplo, crença de que o tratamento não será útil, estigma) e no nível do sistema (por exemplo, falta de rastreamento do processo de encaminhamento, lacunas de conhecimento sobre como gerenciar o TEPT). Propomos a realização de um estudo piloto híbrido de eficácia e implementação para implementar um Sistema de Gerenciamento de Referências (RMS) baseado em evidências que abordará as barreiras do paciente e do sistema para a absorção de EBP para PTSD por pacientes de cuidados primários VHA. O RMS abordará as barreiras no nível do paciente com a entrega de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) de 1 sessão para identificar e mudar as crenças de busca de tratamento que servem como uma barreira para o envolvimento do tratamento, incluindo crenças negativas específicas sobre PBE (por exemplo, falar sobre o passado trauma será muito difícil para mim"). Esta intervenção CBT foi anteriormente considerada eficaz para aumentar o envolvimento do tratamento com veteranos com TEPT. Dependendo da preferência do Veterano, será entregue pelo provedor de PC-MHI dentro da clínica de PC ou um gerente de atendimento do Laboratório de Saúde Comportamental (BHL) por telefone. O RMS será iniciado pela equipe do PACT e abordará as barreiras no nível do sistema, fazendo com que um técnico da BHL acompanhe o progresso dos encaminhamentos do RMS e entre em contato com os veteranos que não seguiram o pensamento sobre as opções de encaminhamento escolhidas. A equipe do PACT também será treinada com scripts simples sobre como abordar os sintomas de TEPT e fazer encaminhamentos apropriados com base nas Diretrizes de Prática Clínica VA/DoD para TEPT. Nossos objetivos, estratégia de implementação, coleta de dados e análises serão guiados por estratégias estabelecidas. A Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) identificará as variáveis ​​da organização. O RE-AIM investigará a aceitação do programa e o impacto no nível do paciente/sistema. Uma abordagem de Mapeamento de Implementação orientará nossa estratégia de implementação. Propomos realizar este estudo em 3 fases. A Fase 1 inclui entrevistas com a liderança de CP e MH sobre a relevância das construções do CFIR para a implementação do RMS e uma reunião com a equipe do PACT para treiná-los no RMS e coletar informações sobre como o RMS deve ser adaptado à sua clínica. Um provedor médico de CP atuará como um campeão clínico que é conhecedor, comunicativo e um líder na promoção de RMS entre seus pares. A Fase 2 consiste na implementação do RMS por 6 meses em uma clínica de CP em Syracuse e, em seguida, na medição dos resultados do RE-AIM. Alguns resultados do RE-AIM compararam participantes que receberam RMS com aqueles que não receberam RMS em um grupo de controle histórico. A Fase 3 envolve reuniões com a liderança do PACT e MH e a equipe do PACT para compartilhar um relatório formal dos resultados do estudo e coletar informações sobre possíveis barreiras e facilitadores para a manutenção a longo prazo e futura expansão do RMS dentro da estrutura do CFIR. Também será convocado um painel nacional especializado de partes interessadas para orientar o desenvolvimento de um SDP que investigará a implementação de múltiplas VISNs.

Nosso objetivo de longo prazo dessa linha de pesquisa é aumentar a implementação da psicoterapia baseada em evidências para TEPT, fazendo com que mais pacientes de cuidados primários com TEPT se envolvam no tratamento.

Nossos Objetivos Específicos para este Projeto de Resposta Rápida são:

1. Avaliar e melhorar a viabilidade da implementação do RMS em configurações de PC-MHI/PACT

1A. Diagnosticar barreiras e facilitadores organizacionais e de nível de equipe para a implementação do RMS.

1B. Adapte o RMS para o contexto local com base nas informações coletadas sobre barreiras e facilitadores.

2. Avaliar o impacto inicial da implementação do RMS em configurações de PC-MHI/PACT. Avaliar o impacto do RMS nas medidas RE-AIM de Alcance, Eficácia/Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção 3. Refinar a estratégia de implementação com base nos resultados do estudo para os esforços planejados para espalhar o RMS para VISNs adicionais em um Projeto de Fase 2 dirigido a serviços QUERI (SDP ) seguir.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de cuidados primários da equipe vermelha,
  • ter uma pontuação de pelo menos 44 no PCL-S e
  • capaz de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atenção Primária Equipe Vermelha
Os pacientes elegíveis receberão o Sistema de Gerenciamento de Referências na atenção primária
O Referral Management System (RMS) abordará as barreiras no nível do paciente com a entrega de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) de 1 sessão para identificar e mudar as crenças de busca de tratamento que servem como uma barreira ao engajamento no tratamento, incluindo crenças negativas específicas sobre PBE ( por exemplo, "falar sobre traumas do passado será muito difícil para mim"). O RMS abordará as barreiras no nível do sistema, rastreando o progresso das referências do RMS e entrando em contato com os veteranos que não seguiram o pensamento sobre as opções de encaminhamento escolhidas. A equipe de cuidados primários também será treinada com scripts simples sobre como abordar os sintomas de TEPT e fazer encaminhamentos apropriados com base nas Diretrizes de Prática Clínica VA/DoD para TEPT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento em Psicoterapia Baseada em Evidências para TEPT
Prazo: Desde o início do Sistema de Gestão de Referências até 6 meses após o início
O envolvimento será avaliado por quantos pacientes frequentam pelo menos 2 sessões de uma psicoterapia baseada em evidências para TEPT e quantos completam o tratamento. A conclusão é definida como 8 sessões.
Desde o início do Sistema de Gestão de Referências até 6 meses após o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação específica para PTSD
Prazo: Início do Gerenciamento de Referências, 1 mês após o início, 3 meses após o início
Mede os 17 sintomas de PTSD de acordo com o DSM-IV. A escala para cada item varia de 1 a 5. A pontuação total da escala varia de 17 a 85. 17 representa ausência de sintomas de TEPT e 85 representa os sintomas de TEPT mais graves.
Início do Gerenciamento de Referências, 1 mês após o início, 3 meses após o início
Questionário de Saúde do Paciente-9 Item
Prazo: Início do Gerenciamento de Referências, 1 mês após o início, 3 meses após o início
9 sintomas de depressão são medidos em uma escala de 0-3. O intervalo total da escala é de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando pior depressão.
Início do Gerenciamento de Referências, 1 mês após o início, 3 meses após o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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