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越来越多的初级保健退伍军人参与循证创伤后应激障碍治疗

2015年11月10日 更新者:VA Office of Research and Development
本研究的目的是实施基于证据的转诊管理系统,该系统将解决退伍军人事务部初级保健患者接受 PTSD 循证心理治疗的患者和系统级障碍。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在退伍军人健康管理局 (VHA) 内,患有 PTSD 的初级保健 (PC) 患者参与 PTSD 循证心理治疗 (EBP) 的比例较低。 低参与率是由于各种患者层面(例如,相信治疗不会有帮助、耻辱)和系统层面的障碍(例如,缺乏对转诊过程的跟踪、关于如何管理 PTSD 的知识差距)。 我们建议进行一项试点混合有效性实施研究,以实施基于证据的转诊管理系统 (RMS),该系统将解决 VHA 初级保健患者采用 EBP 治疗 PTSD 的患者和系统级障碍。 RMS 将通过提供 1 个疗程的认知行为疗法 (CBT) 干预来解决患者层面的障碍,以识别和改变阻碍治疗参与的寻求治疗的信念,包括对 EBP 的特定负面信念(例如,谈论过去创伤对我来说太难了”)。 这种 CBT 干预先前已被发现可有效增加与 PTSD 退伍军人的治疗接触。 根据退伍军人的偏好,它将由 PC 诊所内的 PC-MHI 提供者或行为健康实验室 (BHL) 护理经理通过电话提供。 RMS 将由 PACT 工作人员启动,并将通过让 BHL 技术人员跟踪 RMS 转介的进度并联系未遵循其选择的转介选项的想法的退伍军人来解决系统级障碍。 PACT 工作人员还将接受有关如何解决 PTSD 症状并根据 VA/DoD PTSD 临床实践指南进行适当转诊的简单脚本培训。 我们的目标、实施策略、数据收集和分析将以既定策略为指导。 实施研究综合框架 (CFIR) 将确定组织变量。 RE-AIM 将调查计划的采用情况和患者/系统级影响。 实施映射方法将指导我们的实施战略。 我们建议分三个阶段进行这项研究。 第 1 阶段包括就 CFIR 结构与 RMS 实施的相关性采访 PC 和 MH 领导,并与 PACT 工作人员会面,对他们进行 RMS 培训,并收集他们关于 RMS 应如何适应其诊所的意见。 PC 医疗提供者将担任临床冠军,他知识渊博、善于交际,并且是在他/她的同行中推广 RMS 的领导者。 第 2 阶段包括在锡拉丘兹 PC 诊所实施 RMS 6 个月,然后测量 RE-AIM 结果。 一些 RE-AIM 结果将接受 RMS 的参与者与历史对照组中未接受 RMS 的参与者进行了比较。 第 3 阶段涉及与 PACT 和 MH 领导层以及 PACT 工作人员会面,以共享研究结果的正式报告,并收集有关在 CFIR 框架内长期维护和未来扩展 RMS 的潜在障碍和促进因素的信息。 还将召集专家国家利益相关者小组来指导 SDP 的开发,该 SDP 将调查多 VISN 的实施。

我们这一系列研究的长期目标是通过让更多患有创伤后应激障碍的初级保健患者参与治疗来加强对创伤后应激障碍的循证心理治疗的实施。

我们此快速反应项目的具体目标是:

1. 评估和改进在 PC-MHI/PACT 设置中实施 RMS 的可行性

1A.诊断实施 RMS 的组织和员工级别的障碍和促进因素。

1B.根据收集到的有关障碍和促进因素的信息,根据当地情况调整 RMS。

2. 评估在 PC-MHI/PACT 设置中实施 RMS 的初步影响。 评估 RMS 对 RE-AIM 覆盖面、效能/有效性、采用、实施和维护措施的影响 3. 根据研究结果改进实施策略,以计划在 QUERI 第 2 阶段服务导向项目 (SDP) 中将 RMS 传播到其他 VISN ) 跟随。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 红队初级保健患者,
  • 在 PCL-S 上的分数至少为 44,并且
  • 能够给予知情同意。

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:红队初级保健
符合条件的患者将在初级保健中接受转诊管理系统
转诊管理系统 (RMS) 将通过提供 1 疗程认知行为疗法 (CBT) 干预来解决患者层面的障碍,以识别和改变阻碍治疗参与的寻求治疗的信念,包括对 EBP 的特定负面信念(例如,“谈论过去的创伤对我来说太难了”)。 RMS 将通过跟踪 RMS 转介的进度并联系未遵循其选择的转介选项的想法的退伍军人来解决系统级障碍。 初级保健人员也将接受有关如何解决 PTSD 症状并根据 VA/DoD PTSD 临床实践指南进行适当转诊的简单脚本培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与创伤后应激障碍的循证心理治疗
大体时间:从推荐管理系统启动到启动后 6 个月
参与度将根据有多少患者参加至少 2 次 PTSD 循证心理治疗以及有多少患者完成治疗来评估。 完成定义为 8 个会话。
从推荐管理系统启动到启动后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍清单特定
大体时间:推荐管理启动,启动后 1 个月,启动后 3 个月
根据 DSM-IV 测量 PTSD 的 17 种症状。 每个项目的等级范围为 1-5。 总量表分数范围为 17-85。 17 代表没有 PTSD 症状,85 代表最严重的 PTSD 症状。
推荐管理启动,启动后 1 个月,启动后 3 个月
患者健康问卷-9项
大体时间:推荐管理启动,启动后 1 个月,启动后 3 个月
抑郁症的 9 种症状以 0-3 的等级进行衡量。 总量表范围为 0-27,分数越高表示抑郁越严重。
推荐管理启动,启动后 1 个月,启动后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kyle Possemato, PhD、Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月7日

首次发布 (估计)

2013年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月10日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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