- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01984515
Økende engasjement i evidensbasert PTSD-terapi for veteraner i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innenfor Veteran's Health Administration (VHA) har primæromsorgspasienter (PC) med PTSD lav engasjement i evidensbasert psykoterapi (EBP) for PTSD. Lave engasjementsrater skyldes en rekke ulike pasientnivåer (f.eks. tro på at behandling ikke vil være nyttig, stigma) og barrierer på systemnivå (f.eks. manglende sporing av henvisningsprosessen, kunnskapshull om hvordan man skal håndtere PTSD). Vi foreslår å gjennomføre en hybrid hybrid effektivitet-implementeringsstudie for å implementere et evidensbasert henvisningsstyringssystem (RMS) som vil adressere pasient- og systemnivåbarrierer for opptaket av EBP for PTSD av VHA primærhelsepasienter. RMS vil adressere barrierer på pasientnivå med levering av en 1-sesjon kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon for å identifisere og endre behandlingssøkende oppfatninger som fungerer som en barriere for behandlingsengasjement, inkludert spesifikke negative oppfatninger om EBP (f.eks. snakke om tidligere tider) traumer vil være for vanskelig for meg"). Denne CBT-intervensjonen har tidligere vist seg å være effektiv for å øke behandlingsengasjementet med veteraner med PTSD. Avhengig av veteranens preferanser, vil den bli levert av PC-MHI-leverandøren på PC-klinikken eller en omsorgsleder for Behavioral Health Lab (BHL) på telefon. RMS vil bli initiert av PACT-ansatte og vil adressere barrierer på systemnivå ved å la en BHL-tekniker spore fremdriften til RMS-henvisninger og kontakte veteraner som ikke har fulgt tankene om de valgte henvisningsalternativene. PACT-ansatte vil også bli opplært med enkle skript om hvordan de kan adressere PTSD-symptomer og foreta passende henvisninger basert på VA/DoD Clinical Practice Guidelines for PTSD. Våre mål, implementeringsstrategi, datainnsamling og analyser vil bli styrt av etablerte strategier. The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil identifisere organisasjonsvariabler. RE-AIM vil undersøke programopptak og innvirkning på pasient/systemnivå. En tilnærming til implementeringskartlegging vil lede vår implementeringsstrategi. Vi foreslår å gjennomføre denne studien i 3 faser. Fase 1 inkluderer intervjuer med PC- og MH-ledelse om relevansen av CFIR-konstruksjoner for RMS-implementering og et møte med PACT-ansatte for å trene dem på RMS og samle deres innspill om hvordan RMS bør tilpasses deres klinikk. En medisinsk leverandør av PC vil fungere som en klinisk mester som er kunnskapsrik, kommunikativ og en leder i å fremme RMS blant sine jevnaldrende. Fase 2 består av implementering av RMS i 6 måneder i én Syracuse PC-klinikk og deretter måling av RE-AIM-resultater. Noen RE-AIM-utfall sammenlignet deltakere som fikk RMS med de som ikke fikk RMS i en historisk kontrollgruppe. Fase 3 innebærer møte med PACT og MH Leadership og PACT-ansatte for å dele en formell rapport med studieresultater og samle informasjon om potensielle barrierer og tilretteleggere for langsiktig vedlikehold og fremtidig utvidelse av RMS innenfor CFIR-rammeverket. Et nasjonalt ekspertpanel vil også bli kalt sammen for å veilede utviklingen av en SDP som vil undersøke multi-VISN-implementering.
Vårt langsiktige mål med denne forskningslinjen er å øke implementeringen av evidensbasert psykoterapi for PTSD ved å få flere primærhelsepasienter med PTSD til å engasjere seg i behandling.
Våre spesifikke mål for dette Rapid Response-prosjektet er å:
1. Vurder og forbedre gjennomførbarheten av å implementere RMS i PC-MHI/PACT-innstillinger
1A. Diagnostiser barrierer på organisasjons- og personalnivå og tilretteleggere for implementering av RMS.
1B. Tilpass RMS for den lokale konteksten basert på informasjon samlet om barrierer og tilretteleggere.
2. Evaluer den første effekten av å implementere RMS i PC-MHI/PACT-innstillinger. Vurder innvirkningen av RMS på RE-AIM-mål for rekkevidde, effektivitet/effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold 3. Avgrens implementeringsstrategi basert på studiefunn for planlagt innsats for å spre RMS til flere VISN-er i et QUERI fase 2 service-dirigert prosjekt (SDP) ) å følge.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Team Red primærhelsepasienter,
- ha en poengsum på minst 44 på PCL-S og
- kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Team Rødt primærhelsetjeneste
Kvalifiserte pasienter vil motta henvisningsstyringssystemet i primærhelsetjenesten
|
Referral Management System (RMS) vil adressere barrierer på pasientnivå med levering av en 1-sesjon kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon for å identifisere og endre behandlingssøkende tro som fungerer som en barriere for behandlingsengasjement, inkludert spesifikke negative oppfatninger om EBP ( for eksempel "å snakke om tidligere traumer vil være for vanskelig for meg").
RMS vil adressere barrierer på systemnivå ved å spore fremdriften til RMS-henvisninger og kontakte veteraner som ikke har fulgt tankene om de valgte henvisningsalternativene.
Personalet i primærhelsetjenesten vil også bli opplært med enkle skript om hvordan de skal håndtere PTSD-symptomer og foreta passende henvisninger basert på VA/DoD kliniske retningslinjer for PTSD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement i evidensbasert psykoterapi for PTSD
Tidsramme: Fra oppstart av henvisningsstyringssystemet til 6 måneder etter oppstart
|
Engasjement vil bli vurdert ut fra hvor mange pasienter som deltar på minst 2 økter med en evidensbasert psykoterapi for PTSD og hvor mange som fullfører behandlingen.
Gjennomføring er definert som 8 økter.
|
Fra oppstart av henvisningsstyringssystemet til 6 måneder etter oppstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-sjekklistespesifikk
Tidsramme: Henvisningsbehandling igangsetting, 1 måned etter igangsetting, 3 måneder etter initiering
|
Måler de 17 symptomene på PTSD i henhold til DSM-IV.
Skalaen for hvert element varierer fra 1-5.
Total skala score varierer fra 17-85.
17 representerer ingen PTSD-symptomer og 85 representerte de mest alvorlige PTSD-symptomene.
|
Henvisningsbehandling igangsetting, 1 måned etter igangsetting, 3 måneder etter initiering
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 Punkt
Tidsramme: Henvisningsbehandling igangsetting, 1 måned etter igangsetting, 3 måneder etter initiering
|
9 symptomer på depresjon måles på en 0-3 skala.
Total skala er 0-27, med høyere skåre som indikerer verre depresjon.
|
Henvisningsbehandling igangsetting, 1 måned etter igangsetting, 3 måneder etter initiering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRP 13-204
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .