Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende engasjement i evidensbasert PTSD-terapi for veteraner i primærhelsetjenesten

10. november 2015 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Hensikten med denne studien er å implementere et evidensbasert henvisningsstyringssystem som vil adressere pasient- og systemnivåbarrierer for bruk av evidensbasert psykoterapi for PTSD av Veterans Affairs primærhelsepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Innenfor Veteran's Health Administration (VHA) har primæromsorgspasienter (PC) med PTSD lav engasjement i evidensbasert psykoterapi (EBP) for PTSD. Lave engasjementsrater skyldes en rekke ulike pasientnivåer (f.eks. tro på at behandling ikke vil være nyttig, stigma) og barrierer på systemnivå (f.eks. manglende sporing av henvisningsprosessen, kunnskapshull om hvordan man skal håndtere PTSD). Vi foreslår å gjennomføre en hybrid hybrid effektivitet-implementeringsstudie for å implementere et evidensbasert henvisningsstyringssystem (RMS) som vil adressere pasient- og systemnivåbarrierer for opptaket av EBP for PTSD av VHA primærhelsepasienter. RMS vil adressere barrierer på pasientnivå med levering av en 1-sesjon kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon for å identifisere og endre behandlingssøkende oppfatninger som fungerer som en barriere for behandlingsengasjement, inkludert spesifikke negative oppfatninger om EBP (f.eks. snakke om tidligere tider) traumer vil være for vanskelig for meg"). Denne CBT-intervensjonen har tidligere vist seg å være effektiv for å øke behandlingsengasjementet med veteraner med PTSD. Avhengig av veteranens preferanser, vil den bli levert av PC-MHI-leverandøren på PC-klinikken eller en omsorgsleder for Behavioral Health Lab (BHL) på telefon. RMS vil bli initiert av PACT-ansatte og vil adressere barrierer på systemnivå ved å la en BHL-tekniker spore fremdriften til RMS-henvisninger og kontakte veteraner som ikke har fulgt tankene om de valgte henvisningsalternativene. PACT-ansatte vil også bli opplært med enkle skript om hvordan de kan adressere PTSD-symptomer og foreta passende henvisninger basert på VA/DoD Clinical Practice Guidelines for PTSD. Våre mål, implementeringsstrategi, datainnsamling og analyser vil bli styrt av etablerte strategier. The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil identifisere organisasjonsvariabler. RE-AIM vil undersøke programopptak og innvirkning på pasient/systemnivå. En tilnærming til implementeringskartlegging vil lede vår implementeringsstrategi. Vi foreslår å gjennomføre denne studien i 3 faser. Fase 1 inkluderer intervjuer med PC- og MH-ledelse om relevansen av CFIR-konstruksjoner for RMS-implementering og et møte med PACT-ansatte for å trene dem på RMS og samle deres innspill om hvordan RMS bør tilpasses deres klinikk. En medisinsk leverandør av PC vil fungere som en klinisk mester som er kunnskapsrik, kommunikativ og en leder i å fremme RMS blant sine jevnaldrende. Fase 2 består av implementering av RMS i 6 måneder i én Syracuse PC-klinikk og deretter måling av RE-AIM-resultater. Noen RE-AIM-utfall sammenlignet deltakere som fikk RMS med de som ikke fikk RMS i en historisk kontrollgruppe. Fase 3 innebærer møte med PACT og MH Leadership og PACT-ansatte for å dele en formell rapport med studieresultater og samle informasjon om potensielle barrierer og tilretteleggere for langsiktig vedlikehold og fremtidig utvidelse av RMS innenfor CFIR-rammeverket. Et nasjonalt ekspertpanel vil også bli kalt sammen for å veilede utviklingen av en SDP som vil undersøke multi-VISN-implementering.

Vårt langsiktige mål med denne forskningslinjen er å øke implementeringen av evidensbasert psykoterapi for PTSD ved å få flere primærhelsepasienter med PTSD til å engasjere seg i behandling.

Våre spesifikke mål for dette Rapid Response-prosjektet er å:

1. Vurder og forbedre gjennomførbarheten av å implementere RMS i PC-MHI/PACT-innstillinger

1A. Diagnostiser barrierer på organisasjons- og personalnivå og tilretteleggere for implementering av RMS.

1B. Tilpass RMS for den lokale konteksten basert på informasjon samlet om barrierer og tilretteleggere.

2. Evaluer den første effekten av å implementere RMS i PC-MHI/PACT-innstillinger. Vurder innvirkningen av RMS på RE-AIM-mål for rekkevidde, effektivitet/effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold 3. Avgrens implementeringsstrategi basert på studiefunn for planlagt innsats for å spre RMS til flere VISN-er i et QUERI fase 2 service-dirigert prosjekt (SDP) ) å følge.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Team Red primærhelsepasienter,
  • ha en poengsum på minst 44 på PCL-S og
  • kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Team Rødt primærhelsetjeneste
Kvalifiserte pasienter vil motta henvisningsstyringssystemet i primærhelsetjenesten
Referral Management System (RMS) vil adressere barrierer på pasientnivå med levering av en 1-sesjon kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon for å identifisere og endre behandlingssøkende tro som fungerer som en barriere for behandlingsengasjement, inkludert spesifikke negative oppfatninger om EBP ( for eksempel "å snakke om tidligere traumer vil være for vanskelig for meg"). RMS vil adressere barrierer på systemnivå ved å spore fremdriften til RMS-henvisninger og kontakte veteraner som ikke har fulgt tankene om de valgte henvisningsalternativene. Personalet i primærhelsetjenesten vil også bli opplært med enkle skript om hvordan de skal håndtere PTSD-symptomer og foreta passende henvisninger basert på VA/DoD kliniske retningslinjer for PTSD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i evidensbasert psykoterapi for PTSD
Tidsramme: Fra oppstart av henvisningsstyringssystemet til 6 måneder etter oppstart
Engasjement vil bli vurdert ut fra hvor mange pasienter som deltar på minst 2 økter med en evidensbasert psykoterapi for PTSD og hvor mange som fullfører behandlingen. Gjennomføring er definert som 8 økter.
Fra oppstart av henvisningsstyringssystemet til 6 måneder etter oppstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekklistespesifikk
Tidsramme: Henvisningsbehandling igangsetting, 1 måned etter igangsetting, 3 måneder etter initiering
Måler de 17 symptomene på PTSD i henhold til DSM-IV. Skalaen for hvert element varierer fra 1-5. Total skala score varierer fra 17-85. 17 representerer ingen PTSD-symptomer og 85 representerte de mest alvorlige PTSD-symptomene.
Henvisningsbehandling igangsetting, 1 måned etter igangsetting, 3 måneder etter initiering
Pasienthelsespørreskjema-9 Punkt
Tidsramme: Henvisningsbehandling igangsetting, 1 måned etter igangsetting, 3 måneder etter initiering
9 symptomer på depresjon måles på en 0-3 skala. Total skala er 0-27, med høyere skåre som indikerer verre depresjon.
Henvisningsbehandling igangsetting, 1 måned etter igangsetting, 3 måneder etter initiering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere