Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie zaangażowania w opartą na dowodach terapię PTSD dla weteranów podstawowej opieki zdrowotnej

10 listopada 2015 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest wdrożenie opartego na dowodach systemu zarządzania skierowaniami, który zajmie się barierami na poziomie pacjenta i systemu w podejmowaniu psychoterapii PTSD opartej na dowodach przez pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej ds. Weteranów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W ramach Veteran's Health Administration (VHA) pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej (PC) z PTSD mają niski wskaźnik zaangażowania w psychoterapię opartą na dowodach (EBP) w przypadku PTSD. Niskie wskaźniki zaangażowania wynikają z różnych barier na poziomie pacjenta (np. przekonanie, że leczenie nie będzie pomocne, stygmatyzacja) i systemowych (np. brak śledzenia procesu skierowania, luki w wiedzy na temat radzenia sobie z zespołem stresu pourazowego). Proponujemy przeprowadzenie pilotażowego hybrydowego badania skuteczności i wdrożenia w celu wdrożenia opartego na dowodach systemu zarządzania skierowaniami (RMS), który zajmie się barierami na poziomie pacjenta i systemu we wdrażaniu EBP w przypadku PTSD przez pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej VHA. RMS zajmie się barierami na poziomie pacjenta, przeprowadzając 1-sesyjną interwencję terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu zidentyfikowania i zmiany przekonań dotyczących poszukiwania leczenia, które stanowią barierę w zaangażowaniu w leczenie, w tym określonych negatywnych przekonań na temat EBP (np. trauma będzie dla mnie zbyt trudna”). Ta interwencja CBT została wcześniej uznana za skuteczną w zwiększaniu zaangażowania w leczenie weteranów z zespołem stresu pourazowego. W zależności od preferencji weterana, zostanie dostarczone przez dostawcę PC-MHI w klinice PC lub kierownika opieki Behavioral Health Lab (BHL) przez telefon. RMS zostanie zainicjowany przez personel PACT i usunie bariery na poziomie systemu, zlecając technikowi BHL śledzenie postępów skierowań RMS i kontakt z weteranami, którzy nie zastanawiali się nad wybranymi opcjami skierowania. Personel PACT zostanie również przeszkolony w zakresie prostych skryptów dotyczących radzenia sobie z objawami PTSD i wydawania odpowiednich skierowań w oparciu o wytyczne praktyki klinicznej VA/DoD dotyczące PTSD. Nasze cele, strategia wdrażania, zbieranie danych i analizy będą kierowane przez ustalone strategie. Skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR) zidentyfikują zmienne organizacyjne. RE-AIM zbada absorpcję programu i wpływ na poziomie pacjenta/systemu. Podejście do mapowania implementacji będzie kierować naszą strategią wdrażania. Proponujemy przeprowadzenie tego badania w 3 etapach. Faza 1 obejmuje wywiady z kierownictwem PC i MH na temat znaczenia konstruktów CFIR dla wdrażania RMS oraz spotkanie z personelem PACT w celu przeszkolenia ich w zakresie RMS i zebrania ich opinii na temat tego, jak RMS należy dostosować do ich kliniki. Dostawca usług medycznych na PC będzie służył jako mistrz kliniczny, który jest kompetentny, komunikatywny i lider w promowaniu RMS wśród swoich rówieśników. Faza 2 obejmuje wdrażanie RMS przez 6 miesięcy w jednej klinice komputerowej w Syracuse, a następnie pomiar wyników RE-AIM. Niektóre wyniki RE-AIM porównywały uczestników, którzy otrzymali RMS, z tymi, którzy nie otrzymali RMS w historycznej grupie kontrolnej. Faza 3 obejmuje spotkanie z kierownictwem PACT i MH oraz personelem PACT w celu podzielenia się formalnym raportem z wyników badań i zebrania informacji o potencjalnych barierach i czynnikach ułatwiających długoterminowe utrzymanie i przyszły rozwój RMS w ramach CFIR. Zwołany zostanie również krajowy panel ekspertów zainteresowanych stron, który będzie kierował rozwojem SDP, który zbada wdrożenie multi-VISN.

Naszym długoterminowym celem tej linii badań jest zwiększenie wdrażania psychoterapii opartej na dowodach dla PTSD poprzez zaangażowanie większej liczby pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z PTSD w leczenie.

Naszymi szczegółowymi celami w ramach tego projektu szybkiego reagowania są:

1. Ocenić i poprawić wykonalność wdrożenia RMS w ustawieniach PC-MHI/PACT

1A. Zdiagnozuj bariery organizacyjne i na poziomie personelu oraz ułatwienia we wdrażaniu RMS.

1B. Dostosuj RMS do lokalnego kontekstu w oparciu o zebrane informacje o barierach i ułatwieniach.

2. Ocena wstępnego wpływu wdrożenia RMS w ustawieniach PC-MHI/PACT. Ocenić wpływ RMS na pomiary RE-AIM dotyczące zasięgu, skuteczności/skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania 3. Udoskonalić strategię wdrażania w oparciu o wyniki badań dla planowanych działań mających na celu rozpowszechnienie RMS na dodatkowe VISN w ramach QUERI Phase 2 Service-Directed Project (SDP) ) podążać.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej Team Red,
  • mieć wynik co najmniej 44 na PCL-S i
  • w stanie wyrazić świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka podstawowa zespołu Red
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają system zarządzania skierowaniami w podstawowej opiece zdrowotnej
System Zarządzania Skierowaniami (Referral Management System, RMS) usunie bariery na poziomie pacjenta, przeprowadzając 1-sesyjną interwencję terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu zidentyfikowania i zmiany przekonań dotyczących poszukiwania leczenia, które stanowią barierę w zaangażowaniu w leczenie, w tym określonych negatywnych przekonań na temat EBP ( np. „mówienie o traumie z przeszłości będzie dla mnie zbyt trudne”). RMS zajmie się barierami na poziomie systemu, śledząc postęp skierowań RMS i kontaktując się z weteranami, którzy nie przemyśleli wybranych przez siebie opcji skierowania. Personel Podstawowej Opieki Zdrowotnej zostanie również przeszkolony w zakresie prostych skryptów dotyczących radzenia sobie z objawami PTSD i wydawania odpowiednich skierowań w oparciu o Wytyczne Praktyki Klinicznej VA/DoD dotyczące PTSD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w psychoterapię opartą na dowodach dla PTSD
Ramy czasowe: Od uruchomienia systemu zarządzania skierowaniami do 6 miesięcy po uruchomieniu
Zaangażowanie zostanie ocenione na podstawie tego, ilu pacjentów uczestniczy w co najmniej 2 sesjach psychoterapii PTSD opartej na dowodach i ilu kończy leczenie. Zakończenie definiuje się jako 8 sesji.
Od uruchomienia systemu zarządzania skierowaniami do 6 miesięcy po uruchomieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna lista kontrolna PTSD
Ramy czasowe: Inicjacja zarządzania skierowaniami, 1 miesiąc po inicjacji, 3 miesiące po inicjacji
Mierzy 17 objawów PTSD zgodnie z DSM-IV. Skala dla każdego elementu waha się od 1-5. Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 17 do 85. 17 oznacza brak objawów PTSD, a 85 reprezentuje najcięższe objawy PTSD.
Inicjacja zarządzania skierowaniami, 1 miesiąc po inicjacji, 3 miesiące po inicjacji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 poz
Ramy czasowe: Inicjacja zarządzania skierowaniami, 1 miesiąc po inicjacji, 3 miesiące po inicjacji
9 objawów depresji mierzy się w skali od 0 do 3. Całkowity zakres skali wynosi 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na głębszą depresję.
Inicjacja zarządzania skierowaniami, 1 miesiąc po inicjacji, 3 miesiące po inicjacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System zarządzania poleceniami

Subskrybuj