- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01984515
Perusterveydenhuollon veteraanien sitoutumisen lisääminen todisteisiin perustuvaan PTSD-hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Veteran's Health Administrationissa (VHA) perusterveydenhuollon (PC) potilailla, joilla on PTSD, on alhainen osallistumisaste PTSD:n näyttöön perustuvaan psykoterapiaan (EBP). Matala sitoutumisaste johtuu useista potilastason (esim. usko, että hoito ei ole hyödyllinen, stigma) ja järjestelmätason esteistä (esim. läheteprosessin seurannan puute, tietopuutteet PTSD:n hallinnasta). Ehdotamme, että toteutetaan pilottihybridi tehokkuus-toteutustutkimus, jossa otetaan käyttöön näyttöön perustuva Referral Management System (RMS), joka puuttuu potilas- ja järjestelmätason esteisiin, jotka haittaavat VHA-perushoidon potilaiden EBP:n ottamista PTSD:ssä. RMS ratkaisee potilastason esteitä yhden istunnon kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventiolla tunnistaakseen ja muuttaakseen hoitoon pyrkiviä uskomuksia, jotka ovat esteenä hoitoon sitoutumiselle, mukaan lukien erityiset negatiiviset uskomukset EBP:stä (esim. menneisyydestä puhuminen). trauma tulee olemaan minulle liian vaikea"). Tämän CBT-toimenpiteen on aiemmin havaittu olevan tehokas lisäämään hoitoon sitoutumista veteraanien kanssa, joilla on PTSD. Veteraanien mieltymyksestä riippuen sen toimittaa PC-MHI-palveluntarjoaja PC-klinikalla tai Behavioral Health Lab (BHL) -hoitopäällikkö puhelimitse. PACT-henkilöstö aloittaa RMS:n, ja se ratkaisee järjestelmätason esteet pyytämällä BHL-teknikon seuraamaan RMS-lähetteiden edistymistä ja ottamaan yhteyttä veteraaneihin, jotka eivät ole seuranneet valitsemiaan lähetysvaihtoehtoja. PACT-henkilöstöä koulutetaan myös yksinkertaisilla skripteillä PTSD-oireiden käsittelemiseksi ja asianmukaisten lähetteiden tekemiseksi VA/DoD:n kliinisen PTSD:n ohjeiden perusteella. Tavoitteemme, toteutusstrategiamme, tiedonkeruumme ja analyysimme ohjaavat vakiintuneita strategioita. Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) tunnistaa organisaatiomuuttujat. RE-AIM tutkii ohjelman käyttöönottoa ja potilas-/järjestelmätason vaikutuksia. Implementation Mapping -lähestymistapa ohjaa toteutusstrategiaamme. Ehdotamme tämän tutkimuksen suorittamista kolmessa vaiheessa. Vaihe 1 sisältää haastattelut PC:n ja MH:n johtajien kanssa CFIR-rakenteiden merkityksestä RMS-toteutuksen kannalta ja tapaamisen PACT-henkilöstön kanssa kouluttaakseen heitä RMS-käyttöön ja kerätäkseen heidän näkemyksensä siitä, kuinka RMS tulisi mukauttaa heidän klinikallensa. PC-lääketieteen tarjoaja toimii kliinisenä mestarina, joka on asiantunteva, kommunikoiva ja johtava RMS:n edistämisessä vertaistensa keskuudessa. Vaihe 2 koostuu RMS:n käyttöönotosta 6 kuukauden ajan yhdellä Syracuse PC-klinikalla ja sitten RE-AIM-tulosten mittaamisesta. Jotkut RE-AIM-tulokset vertasivat RMS:ää saaneita osallistujia niihin, jotka eivät saaneet RMS:ää historiallisessa kontrolliryhmässä. Vaihe 3 sisältää tapaamisen PACT:n ja MH Leadershipin ja PACT:n henkilöstön kanssa, jotta voidaan jakaa muodollinen raportti tutkimustuloksista ja kerätä tietoa mahdollisista esteistä ja edistäjistä, jotka haittaavat RMS:n pitkäaikaista ylläpitoa ja tulevaa laajentamista CFIR-kehyksen puitteissa. Myös kansallinen asiantuntijapaneeli kutsutaan koolle ohjaamaan moni-VISN-toteutusta tutkivan SDP:n kehittämistä.
Tämän tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteemme on lisätä näyttöön perustuvan psykoterapian käyttöönottoa PTSD:ssä saamalla enemmän PTSD-potilaita mukaan hoitoon.
Erityistavoitteemme tälle nopean toiminnan hankkeelle ovat:
1. Arvioi ja paranna RMS:n toteutettavuutta PC-MHI/PACT-asetuksissa
1A. Diagnosoi organisaatio- ja henkilöstötason esteet ja fasilitaattorit RMS:n käyttöönotolle.
1B. Mukauta RMS paikalliseen kontekstiin esteistä ja fasilitaattoreista kerättyjen tietojen perusteella.
2. Arvioi RMS:n käyttöönoton alkuvaikutus PC-MHI/PACT-asetuksissa. Arvioi RMS:n vaikutus kattavuuden, tehokkuuden/tehokkuuden, käyttöönoton, käyttöönoton ja ylläpidon RE-AIM-mittauksiin. 3. Tarkenna toteutusstrategiaa tutkimustulosten perusteella suunniteltujen toimenpiteiden levittämiseksi RMS:n muihin VISN-verkkoihin QUERI-vaiheen 2 palveluohjatussa projektissa (SDP). ) seurata.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Team Redin perushoidon potilaat,
- on vähintään 44 PCL-S ja
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Team Red Primary Care
Tukikelpoiset potilaat saavat lähetehallintajärjestelmän perusterveydenhuollossa
|
Referral Management System (RMS) puuttuu potilastason esteisiin toimittamalla yhden istunnon kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventio, jonka avulla pyritään tunnistamaan ja muuttamaan hoitoon liittyviä uskomuksia, jotka ovat esteenä hoitoon sitoutumiselle, mukaan lukien erityiset negatiiviset uskomukset EBP:stä ( esim. "menneisestä traumasta puhuminen on minulle liian vaikeaa").
RMS korjaa järjestelmätason esteet seuraamalla RMS-lähetteiden edistymistä ja ottamalla yhteyttä veteraaneihin, jotka eivät ole seuranneet valitsemiaan lähetysvaihtoehtoja.
Perusterveydenhuollon henkilökuntaa koulutetaan myös yksinkertaisilla skripteillä PTSD-oireiden käsittelemiseksi ja asianmukaisten lähetteiden tekemiseksi VA/DoD:n kliinisen PTSD:n ohjeiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen todisteisiin perustuvaan PTSD:n psykoterapiaan
Aikaikkuna: Suositustenhallintajärjestelmän käynnistämisestä 6 kuukauteen aloittamisen jälkeen
|
Sitoutumista arvioidaan sen perusteella, kuinka moni potilas osallistuu vähintään kahteen PTSD:n näyttöön perustuvaan psykoterapiaan ja kuinka moni on valmis.
Valmistuminen määritellään 8 istunnoksi.
|
Suositustenhallintajärjestelmän käynnistämisestä 6 kuukauteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslistakohtainen
Aikaikkuna: Suositusten hallinnan aloittaminen, 1 kuukausi aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
Mittaa 17 PTSD:n oireita DSM-IV:n mukaan.
Kunkin kohteen asteikko on 1-5.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-85.
17 ei edusta PTSD-oireita ja 85 edusti vakavimpia PTSD-oireita.
|
Suositusten hallinnan aloittaminen, 1 kuukausi aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely - 9 kohta
Aikaikkuna: Suositusten hallinnan aloittaminen, 1 kuukausi aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
9 masennuksen oireita mitataan asteikolla 0-3.
Kokonaisasteikon alue on 0-27, ja korkeammat pisteet viittaavat pahempaan masennukseen.
|
Suositusten hallinnan aloittaminen, 1 kuukausi aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRP 13-204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .