- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01984515
Ökat engagemang i evidensbaserad PTSD-terapi för primärvårdsveteraner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom Veteran's Health Administration (VHA) har primärvårdspatienter (PC) med PTSD låga engagemang i evidensbaserad psykoterapi (EBP) för PTSD. Låga engagemangsfrekvenser beror på en mängd olika patientnivåer (t.ex. tro att behandling inte kommer att vara till hjälp, stigma) och hinder på systemnivå (t.ex. bristande spårning av remissprocesser, kunskapsluckor om hur man hanterar PTSD). Vi föreslår att genomföra en pilotstudie av hybrid effektivitet och implementering för att implementera ett evidensbaserat referenshanteringssystem (RMS) som kommer att ta itu med barriärer på patient- och systemnivå för upptagningen av EBP för PTSD av VHA primärvårdspatienter. RMS kommer att ta itu med barriärer på patientnivå med leverans av en 1-session kognitiv beteendeterapi (KBT) intervention för att identifiera och ändra behandlingssökande övertygelser som fungerar som ett hinder för behandlingsengagemang, inklusive specifika negativa föreställningar om EBP (t.ex. prata om tidigare trauma kommer att vara för svårt för mig"). Denna KBT-intervention har tidigare visat sig vara effektiv för att öka behandlingsengagemanget med veteraner med PTSD. Beroende på veteranpreferenser kommer den att levereras av PC-MHI-leverantören inom PC-kliniken eller en Behavioral Health Lab (BHL) vårdansvarig per telefon. RMS kommer att initieras av PACT-personal och kommer att ta itu med hinder på systemnivå genom att låta en BHL-tekniker spåra utvecklingen av RMS-remisser och kontakta veteraner som inte har följt tanken på sina valda remissalternativ. PACT-personal kommer också att utbildas med enkla skript om hur man åtgärdar PTSD-symtom och gör lämpliga remisser baserat på VA/DoD Clinical Practice Guidelines för PTSD. Våra mål, implementeringsstrategi, datainsamling och analyser kommer att styras av etablerade strategier. The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) kommer att identifiera organisationsvariabler. RE-AIM kommer att undersöka programupptag och påverkan på patient/systemnivå. En implementeringskartläggning kommer att vägleda vår implementeringsstrategi. Vi föreslår att denna studie genomförs i tre faser. Fas 1 inkluderar intervjuer med PC- och MH-ledarskap om relevansen av CFIR-konstruktioner för RMS-implementering och ett möte med PACT-personal för att utbilda dem i RMS och samla in deras synpunkter på hur RMS ska anpassas till deras klinik. En medicinsk leverantör av PC kommer att fungera som en klinisk mästare som är kunnig, kommunikativ och en ledare för att främja RMS bland sina kamrater. Fas 2 består av att implementera RMS under 6 månader i en PC-klinik i Syracuse och sedan mäta RE-AIM-resultat. Vissa RE-AIM-resultat jämförde deltagare som fick RMS med de som inte fick RMS i en historisk kontrollgrupp. Fas 3 innebär att träffa PACT och MH Ledarskap och PACT personal för att dela en formell rapport över studieresultat och samla information om potentiella hinder och underlättar för långsiktigt underhåll och framtida expansion av RMS inom CFIR-ramen. En nationell expertpanel kommer också att sammankallas för att vägleda utvecklingen av en SDP som kommer att undersöka multi-VISN-implementering.
Vårt långsiktiga mål med denna forskningslinje är att öka implementeringen av evidensbaserad psykoterapi för PTSD genom att få fler primärvårdspatienter med PTSD att engagera sig i behandling.
Våra specifika mål för detta Rapid Response-projekt är att:
1. Bedöm och förbättra genomförbarheten av att implementera RMS i PC-MHI/PACT-inställningar
1A. Diagnostisera hinder på organisations- och personalnivå och facilitatorer för att implementera RMS.
IB. Anpassa RMS för det lokala sammanhanget baserat på insamlad information om barriärer och facilitatorer.
2. Utvärdera den initiala effekten av att implementera RMS i PC-MHI/PACT-inställningar. Bedöma effekten av RMS på RE-AIM-mått för räckvidd, effektivitet/effektivitet, adoption, implementering och underhåll 3. Förfina implementeringsstrategin baserad på studieresultat för planerade insatser för att sprida RMS till ytterligare VISN i ett QUERI Fas 2 Service-Directed Project (SDP) ) att följa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Team Red primärvårdspatienter,
- ha en poäng på minst 44 på PCL-S och
- kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Team Red Primärvård
Berättigade patienter kommer att få remisshanteringssystemet i primärvården
|
Referenshanteringssystem (RMS) kommer att ta itu med barriärer på patientnivå med leverans av en 1-session kognitiv beteendeterapi (KBT) intervention för att identifiera och ändra behandlingssökande övertygelser som fungerar som ett hinder för behandlingsengagemang, inklusive specifika negativa föreställningar om EBP ( t.ex. "att prata om tidigare trauma kommer att vara för svårt för mig").
RMS kommer att ta itu med hinder på systemnivå genom att spåra framstegen för RMS-hänvisningar och kontakta veteraner som inte har följt tanken på sina valda remissalternativ.
Primärvårdspersonalen kommer också att utbildas med enkla manus om hur man hanterar PTSD-symtom och gör lämpliga remisser baserat på VA/DoD Clinical Practice Guidelines för PTSD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang i evidensbaserad psykoterapi för PTSD
Tidsram: Från initiering av Remiss Management System till 6 månader efter initiering
|
Engagemanget kommer att bedömas av hur många patienter som deltar i minst 2 sessioner av en evidensbaserad psykoterapi för PTSD och hur många som fullföljer behandlingen.
Genomförande definieras som 8 sessioner.
|
Från initiering av Remiss Management System till 6 månader efter initiering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD Checklista-specifik
Tidsram: Remisshanteringsinitiering, 1 månad efter initiering, 3 månader efter initiering
|
Mäter de 17 symtomen på PTSD enligt DSM-IV.
Skalan för varje objekt sträcker sig från 1-5.
Den totala skalan varierar från 17-85.
17 representerar inga PTSD-symtom och 85 representerar de allvarligaste PTSD-symtomen.
|
Remisshanteringsinitiering, 1 månad efter initiering, 3 månader efter initiering
|
|
Patienthälsa frågeformulär-9 Punkt
Tidsram: Remisshanteringsinitiering, 1 månad efter initiering, 3 månader efter initiering
|
9 symtom på depression mäts på en 0-3 skala.
Det totala skalområdet är 0-27, med högre poäng som indikerar värre depression.
|
Remisshanteringsinitiering, 1 månad efter initiering, 3 månader efter initiering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRP 13-204
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .