- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01984515
1차 진료 재향군인을 위한 증거 기반 PTSD 치료에 대한 참여 증가
연구 개요
상세 설명
Veteran's Health Administration(VHA) 내에서 PTSD가 있는 1차 진료(PC) 환자는 PTSD에 대한 증거 기반 정신 요법(EBP)에 참여하는 비율이 낮습니다. 낮은 참여율은 다양한 환자 수준(예: 치료가 도움이 되지 않을 것이라는 믿음, 오명) 및 시스템 수준 장벽(예: 위탁 프로세스 추적 부족, PTSD 관리 방법에 대한 지식 격차)으로 인해 발생합니다. 우리는 VHA 1차 진료 환자의 PTSD에 대한 EBP 활용에 대한 환자 및 시스템 수준의 장벽을 해결할 증거 기반 추천 관리 시스템(RMS)을 구현하기 위해 파일럿 하이브리드 유효성 구현 연구를 수행할 것을 제안합니다. RMS는 EBP에 대한 특정한 부정적인 믿음(예: 과거에 대한 이야기 트라우마가 너무 힘들겠다"). 이 CBT 개입은 이전에 PTSD가 있는 재향군인의 치료 참여를 높이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 재향군인의 선호도에 따라 PC 클리닉 내의 PC-MHI 공급자 또는 행동 건강 검사실(BHL) 케어 매니저가 전화로 제공합니다. RMS는 PACT 직원에 의해 시작되며 BHL 기술자가 RMS 추천의 진행 상황을 추적하고 선택한 추천 옵션에 대한 생각을 따르지 않은 재향 군인에게 연락하도록 하여 시스템 수준의 장벽을 해결할 것입니다. PACT 직원은 또한 PTSD 증상을 해결하고 PTSD에 대한 VA/DoD 임상 진료 지침에 따라 적절한 의뢰를 하는 방법에 대한 간단한 스크립트로 교육을 받습니다. 우리의 목표, 구현 전략, 데이터 수집 및 분석은 확립된 전략에 따라 진행됩니다. 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)는 조직 변수를 식별합니다. RE-AIM은 프로그램 활용 및 환자/시스템 수준의 영향을 조사할 것입니다. 구현 매핑 접근 방식은 구현 전략을 안내합니다. 우리는 이 연구를 3단계로 수행할 것을 제안합니다. 1단계에는 RMS 구현에 대한 CFIR 구조의 관련성에 대한 PC 및 MH 리더십과의 인터뷰와 RMS에 대해 교육하고 RMS를 클리닉에 적용하는 방법에 대한 의견을 수집하기 위한 PACT 직원과의 회의가 포함됩니다. PC 의료 제공자는 지식이 풍부하고 의사소통이 잘 되며 동료들 사이에서 RMS를 홍보하는 데 앞장서는 임상 챔피언 역할을 할 것입니다. 2단계는 한 Syracuse PC 클리닉에서 6개월 동안 RMS를 구현한 다음 RE-AIM 결과를 측정하는 것으로 구성됩니다. 일부 RE-AIM 결과는 과거 대조군에서 RMS를 받은 참가자와 RMS를 받지 않은 참가자를 비교했습니다. 3단계에는 PACT 및 MH 리더십 및 PACT 직원과의 회의가 포함되어 연구 결과의 공식 보고서를 공유하고 CFIR 프레임워크 내에서 RMS의 장기 유지 관리 및 향후 확장에 대한 잠재적 장벽 및 조력자에 대한 정보를 수집합니다. 다중 VISN 구현을 조사할 SDP의 개발을 안내하기 위해 전문 국가 이해관계자 패널도 소집될 것입니다.
이 연구 라인의 장기적인 목표는 PTSD가 있는 더 많은 일차 진료 환자가 치료에 참여하도록 하여 PTSD에 대한 증거 기반 심리 요법의 구현을 늘리는 것입니다.
이 신속 대응 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
1. PC-MHI/PACT 설정에서 RMS 구현 가능성 평가 및 개선
1A. RMS 구현에 대한 조직 및 직원 수준의 장벽과 촉진자를 진단합니다.
1B. 장벽 및 촉진자에 대해 수집된 정보를 기반으로 로컬 컨텍스트에 RMS를 적용합니다.
2. PC-MHI/PACT 설정에서 RMS 구현의 초기 영향을 평가합니다. 도달, 효율성/효과, 채택, 구현 및 유지 관리의 RE-AIM 측정에 대한 RMS의 영향을 평가합니다. ) 팔로우합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 팀 레드 1차 진료 환자,
- PCL-S에서 최소 44점을 획득하고
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팀 레드 일차 진료
적격 환자는 1차 진료에서 의뢰 관리 시스템을 받게 됩니다.
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의뢰 관리 시스템(RMS)은 EBP에 대한 특정 부정적인 신념을 포함하여 치료 참여에 장벽 역할을 하는 치료 추구 신념을 식별하고 변경하기 위해 1회기 인지 행동 치료(CBT) 개입을 제공하여 환자 수준의 장벽을 해결할 것입니다. 예를 들어, "과거의 트라우마에 대해 이야기하는 것은 나에게 너무 어려울 것입니다").
RMS는 RMS 추천의 진행 상황을 추적하고 선택한 추천 옵션에 대한 생각을 따르지 않은 재향 군인에게 연락하여 시스템 수준의 장벽을 해결할 것입니다.
1차 진료 직원은 또한 PTSD 증상을 해결하고 PTSD에 대한 VA/DoD 임상 진료 지침에 따라 적절한 의뢰를 하는 방법에 대한 간단한 스크립트로 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD에 대한 증거 기반 심리 치료에 참여
기간: 추천인 관리 제도 개시 후부터 개시 후 6개월까지
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참여도는 PTSD에 대한 증거 기반 정신 요법의 최소 2회 세션에 참석한 환자 수와 완전한 치료 횟수에 따라 평가됩니다.
완료는 8 세션으로 정의됩니다.
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추천인 관리 제도 개시 후부터 개시 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트별
기간: 추천 관리 시작, 시작 후 1개월, 시작 후 3개월
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DSM-IV에 따라 PTSD의 17가지 증상을 측정합니다.
각 항목의 범위는 1-5입니다.
총 척도 점수 범위는 17-85입니다.
17은 PTSD 증상이 없음을 나타내고 85는 가장 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
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추천 관리 시작, 시작 후 1개월, 시작 후 3개월
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환자 건강 설문지-9 항목
기간: 추천 관리 시작, 시작 후 1개월, 시작 후 3개월
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우울증의 9가지 증상은 0-3 척도로 측정됩니다.
총 척도 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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추천 관리 시작, 시작 후 1개월, 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RRP 13-204
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