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Aumento de la participación en la terapia de TEPT basada en la evidencia para veteranos de atención primaria

10 de noviembre de 2015 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de este estudio es implementar un Sistema de Gestión de Referencias basado en la evidencia que aborde las barreras a nivel del sistema y del paciente para la aceptación de la psicoterapia basada en la evidencia para el PTSD por parte de los pacientes de atención primaria de Asuntos de Veteranos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Dentro de la Administración de Salud de Veteranos (VHA), los pacientes de atención primaria (PC) con PTSD tienen bajas tasas de participación en la psicoterapia basada en la evidencia (EBP) para el PTSD. Las bajas tasas de compromiso se deben a una variedad de barreras a nivel del paciente (p. ej., la creencia de que el tratamiento no será útil, estigma) y a nivel del sistema (p. ej., falta de seguimiento del proceso de derivación, brechas de conocimiento sobre cómo manejar el PTSD). Proponemos realizar un estudio piloto híbrido de efectividad e implementación para implementar un Sistema de Gestión de Referencia (RMS) basado en la evidencia que abordará las barreras a nivel del paciente y del sistema para la adopción de EBP para el TEPT por parte de los pacientes de atención primaria de VHA. RMS abordará las barreras a nivel del paciente con la entrega de una intervención de terapia cognitiva conductual (TCC) de 1 sesión para identificar y cambiar las creencias de búsqueda de tratamiento que sirven como una barrera para la participación en el tratamiento, incluidas creencias negativas específicas sobre EBP (por ejemplo, hablar de pasado trauma será demasiado difícil para mí"). Se ha encontrado previamente que esta intervención de TCC es efectiva para aumentar la participación en el tratamiento de los veteranos con PTSD. Dependiendo de la preferencia del Veterano, será entregado por el proveedor de PC-MHI dentro de la clínica de PC o un administrador de atención del Laboratorio de Salud del Comportamiento (BHL) por teléfono. RMS será iniciado por el personal de PACT y abordará las barreras a nivel del sistema al hacer que un técnico de BHL realice un seguimiento del progreso de las referencias de RMS y se comunique con los veteranos que no han seguido sus opciones de referencia elegidas. El personal de PACT también recibirá capacitación con guiones simples sobre cómo abordar los síntomas del PTSD y hacer las derivaciones adecuadas según las Pautas de práctica clínica del VA/DoD para el PTSD. Nuestros objetivos, estrategia de implementación, recopilación de datos y análisis se guiarán por las estrategias establecidas. El Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) identificará las variables de la organización. RE-AIM investigará la aceptación del programa y el impacto a nivel de paciente/sistema. Un enfoque de mapeo de implementación guiará nuestra estrategia de implementación. Proponemos realizar este estudio en 3 fases. La Fase 1 incluye entrevistas con el liderazgo de PC y MH sobre la relevancia de las construcciones CFIR para la implementación de RMS y una reunión con el personal de PACT para capacitarlos en RMS y recopilar sus aportes sobre cómo se debe adaptar RMS a su clínica. Un proveedor médico de PC servirá como un campeón clínico informado, comunicativo y líder en la promoción de RMS entre sus pares. La fase 2 consiste en implementar RMS durante 6 meses en una clínica PC de Syracuse y luego medir los resultados de RE-AIM. Algunos resultados de RE-AIM compararon a los participantes que recibieron RMS con aquellos que no recibieron RMS en un grupo de control histórico. La Fase 3 implica reunirse con el personal de PACT y MH Leadership y PACT para compartir un informe formal de los resultados del estudio y recopilar información sobre posibles barreras y facilitadores para el mantenimiento a largo plazo y la expansión futura de RMS dentro del marco de CFIR. También se convocará un panel nacional de expertos interesados ​​para guiar el desarrollo de un SDP que investigará la implementación de múltiples VISN.

Nuestro objetivo a largo plazo de esta línea de investigación es aumentar la implementación de la psicoterapia basada en la evidencia para el PTSD haciendo que más pacientes de atención primaria con PTSD participen en el tratamiento.

Nuestros Objetivos Específicos para este Proyecto de Respuesta Rápida son:

1. Evaluar y mejorar la viabilidad de implementar RMS en entornos PC-MHI/PACT

1A. Diagnosticar las barreras organizacionales y a nivel de personal y los facilitadores para implementar RMS.

1B. Adapte el RMS al contexto local en función de la información recopilada sobre las barreras y los facilitadores.

2. Evaluar el impacto inicial de implementar RMS en entornos PC-MHI/PACT. Evaluar el impacto de RMS en las medidas RE-AIM de Alcance, Eficacia/Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento 3. Refinar la estrategia de implementación basada en los hallazgos del estudio para los esfuerzos planificados para difundir RMS a VISN adicionales en un Proyecto Dirigido por Servicios (SDP) de Fase 2 de QUERI ) seguir.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de atención primaria del Equipo Rojo,
  • tener una puntuación de al menos 44 en PCL-S y
  • capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención primaria del equipo rojo
Los pacientes elegibles recibirán el Sistema de Gestión de Referencias en atención primaria
El Sistema de Gestión de Referencias (RMS) abordará las barreras a nivel del paciente con la entrega de una intervención de terapia cognitiva conductual (CBT) de 1 sesión para identificar y cambiar las creencias de búsqueda de tratamiento que sirven como una barrera para el compromiso con el tratamiento, incluidas las creencias negativas específicas sobre EBP ( ej., "hablar de traumas pasados ​​será demasiado difícil para mí"). RMS abordará las barreras a nivel del sistema al rastrear el progreso de las referencias de RMS y contactar a los veteranos que no han seguido sus opciones de referencia elegidas. El personal de atención primaria también recibirá capacitación con guiones simples sobre cómo abordar los síntomas del PTSD y hacer las derivaciones adecuadas según las Pautas de práctica clínica para el PTSD de VA/DoD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso con la psicoterapia basada en la evidencia para el TEPT
Periodo de tiempo: Desde el inicio del Sistema de Gestión de Referencias hasta 6 meses después del inicio
El compromiso se evaluará por cuántos pacientes asisten al menos a 2 sesiones de psicoterapia basada en evidencia para el PTSD y cuántos completan el tratamiento. La finalización se define como 8 sesiones.
Desde el inicio del Sistema de Gestión de Referencias hasta 6 meses después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación específica para TEPT
Periodo de tiempo: Iniciación de la gestión de referencias, 1 mes posterior a la iniciación, 3 meses posteriores a la iniciación
Mide los 17 síntomas del TEPT según el DSM-IV. La escala para cada elemento oscila entre 1 y 5. La puntuación total a escala oscila entre 17 y 85. 17 representa ningún síntoma de TEPT y 85 representa los síntomas de TEPT más graves.
Iniciación de la gestión de referencias, 1 mes posterior a la iniciación, 3 meses posteriores a la iniciación
Cuestionario de Salud del Paciente-9 Item
Periodo de tiempo: Iniciación de la gestión de referencias, 1 mes posterior a la iniciación, 3 meses posteriores a la iniciación
9 síntomas de depresión se miden en una escala de 0-3. El rango total de la escala es de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican peor depresión.
Iniciación de la gestión de referencias, 1 mes posterior a la iniciación, 3 meses posteriores a la iniciación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema de gestión de referencias

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