- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01984515
Aumento de la participación en la terapia de TEPT basada en la evidencia para veteranos de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dentro de la Administración de Salud de Veteranos (VHA), los pacientes de atención primaria (PC) con PTSD tienen bajas tasas de participación en la psicoterapia basada en la evidencia (EBP) para el PTSD. Las bajas tasas de compromiso se deben a una variedad de barreras a nivel del paciente (p. ej., la creencia de que el tratamiento no será útil, estigma) y a nivel del sistema (p. ej., falta de seguimiento del proceso de derivación, brechas de conocimiento sobre cómo manejar el PTSD). Proponemos realizar un estudio piloto híbrido de efectividad e implementación para implementar un Sistema de Gestión de Referencia (RMS) basado en la evidencia que abordará las barreras a nivel del paciente y del sistema para la adopción de EBP para el TEPT por parte de los pacientes de atención primaria de VHA. RMS abordará las barreras a nivel del paciente con la entrega de una intervención de terapia cognitiva conductual (TCC) de 1 sesión para identificar y cambiar las creencias de búsqueda de tratamiento que sirven como una barrera para la participación en el tratamiento, incluidas creencias negativas específicas sobre EBP (por ejemplo, hablar de pasado trauma será demasiado difícil para mí"). Se ha encontrado previamente que esta intervención de TCC es efectiva para aumentar la participación en el tratamiento de los veteranos con PTSD. Dependiendo de la preferencia del Veterano, será entregado por el proveedor de PC-MHI dentro de la clínica de PC o un administrador de atención del Laboratorio de Salud del Comportamiento (BHL) por teléfono. RMS será iniciado por el personal de PACT y abordará las barreras a nivel del sistema al hacer que un técnico de BHL realice un seguimiento del progreso de las referencias de RMS y se comunique con los veteranos que no han seguido sus opciones de referencia elegidas. El personal de PACT también recibirá capacitación con guiones simples sobre cómo abordar los síntomas del PTSD y hacer las derivaciones adecuadas según las Pautas de práctica clínica del VA/DoD para el PTSD. Nuestros objetivos, estrategia de implementación, recopilación de datos y análisis se guiarán por las estrategias establecidas. El Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) identificará las variables de la organización. RE-AIM investigará la aceptación del programa y el impacto a nivel de paciente/sistema. Un enfoque de mapeo de implementación guiará nuestra estrategia de implementación. Proponemos realizar este estudio en 3 fases. La Fase 1 incluye entrevistas con el liderazgo de PC y MH sobre la relevancia de las construcciones CFIR para la implementación de RMS y una reunión con el personal de PACT para capacitarlos en RMS y recopilar sus aportes sobre cómo se debe adaptar RMS a su clínica. Un proveedor médico de PC servirá como un campeón clínico informado, comunicativo y líder en la promoción de RMS entre sus pares. La fase 2 consiste en implementar RMS durante 6 meses en una clínica PC de Syracuse y luego medir los resultados de RE-AIM. Algunos resultados de RE-AIM compararon a los participantes que recibieron RMS con aquellos que no recibieron RMS en un grupo de control histórico. La Fase 3 implica reunirse con el personal de PACT y MH Leadership y PACT para compartir un informe formal de los resultados del estudio y recopilar información sobre posibles barreras y facilitadores para el mantenimiento a largo plazo y la expansión futura de RMS dentro del marco de CFIR. También se convocará un panel nacional de expertos interesados para guiar el desarrollo de un SDP que investigará la implementación de múltiples VISN.
Nuestro objetivo a largo plazo de esta línea de investigación es aumentar la implementación de la psicoterapia basada en la evidencia para el PTSD haciendo que más pacientes de atención primaria con PTSD participen en el tratamiento.
Nuestros Objetivos Específicos para este Proyecto de Respuesta Rápida son:
1. Evaluar y mejorar la viabilidad de implementar RMS en entornos PC-MHI/PACT
1A. Diagnosticar las barreras organizacionales y a nivel de personal y los facilitadores para implementar RMS.
1B. Adapte el RMS al contexto local en función de la información recopilada sobre las barreras y los facilitadores.
2. Evaluar el impacto inicial de implementar RMS en entornos PC-MHI/PACT. Evaluar el impacto de RMS en las medidas RE-AIM de Alcance, Eficacia/Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento 3. Refinar la estrategia de implementación basada en los hallazgos del estudio para los esfuerzos planificados para difundir RMS a VISN adicionales en un Proyecto Dirigido por Servicios (SDP) de Fase 2 de QUERI ) seguir.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de atención primaria del Equipo Rojo,
- tener una puntuación de al menos 44 en PCL-S y
- capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Atención primaria del equipo rojo
Los pacientes elegibles recibirán el Sistema de Gestión de Referencias en atención primaria
|
El Sistema de Gestión de Referencias (RMS) abordará las barreras a nivel del paciente con la entrega de una intervención de terapia cognitiva conductual (CBT) de 1 sesión para identificar y cambiar las creencias de búsqueda de tratamiento que sirven como una barrera para el compromiso con el tratamiento, incluidas las creencias negativas específicas sobre EBP ( ej., "hablar de traumas pasados será demasiado difícil para mí").
RMS abordará las barreras a nivel del sistema al rastrear el progreso de las referencias de RMS y contactar a los veteranos que no han seguido sus opciones de referencia elegidas.
El personal de atención primaria también recibirá capacitación con guiones simples sobre cómo abordar los síntomas del PTSD y hacer las derivaciones adecuadas según las Pautas de práctica clínica para el PTSD de VA/DoD.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Compromiso con la psicoterapia basada en la evidencia para el TEPT
Periodo de tiempo: Desde el inicio del Sistema de Gestión de Referencias hasta 6 meses después del inicio
|
El compromiso se evaluará por cuántos pacientes asisten al menos a 2 sesiones de psicoterapia basada en evidencia para el PTSD y cuántos completan el tratamiento.
La finalización se define como 8 sesiones.
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Desde el inicio del Sistema de Gestión de Referencias hasta 6 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación específica para TEPT
Periodo de tiempo: Iniciación de la gestión de referencias, 1 mes posterior a la iniciación, 3 meses posteriores a la iniciación
|
Mide los 17 síntomas del TEPT según el DSM-IV.
La escala para cada elemento oscila entre 1 y 5.
La puntuación total a escala oscila entre 17 y 85.
17 representa ningún síntoma de TEPT y 85 representa los síntomas de TEPT más graves.
|
Iniciación de la gestión de referencias, 1 mes posterior a la iniciación, 3 meses posteriores a la iniciación
|
Cuestionario de Salud del Paciente-9 Item
Periodo de tiempo: Iniciación de la gestión de referencias, 1 mes posterior a la iniciación, 3 meses posteriores a la iniciación
|
9 síntomas de depresión se miden en una escala de 0-3.
El rango total de la escala es de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican peor depresión.
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Iniciación de la gestión de referencias, 1 mes posterior a la iniciación, 3 meses posteriores a la iniciación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRP 13-204
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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