バレット化生に対する亜鉛の効果
2013年11月8日 更新者：James M. Mullin, Ph.D.、Main Line Health
前癌状態であるバレット食道とすでに診断されている患者に経口投与された亜鉛を使用して、この研究は2つの質問をしています:
- この亜鉛投与は、バレット組織に分子レベルの変化を引き起こすことができますか?
- 測定された変化は、がんの進行に関する亜鉛による化学予防作用を示していますか?
調査の概要
詳細な説明
バレット組織の定期的な監視のためにすでに予定されている上部内視鏡検査（EGD）手順の14日前に、書面によるインフォームドコンセントを与えた患者を無作為化し（封印封筒法）、グルコン酸亜鉛（26.6mg亜鉛BID）の経口投与を行う。またはプラセボ (グルコン酸ナトリウム BID のモル当量) を 14 日間。
内視鏡検査時に、バレット組織から 4 つの生検材料を採取 (およびプール) し、近位の正常な食道組織から 4 つの生検材料を採取します。
生検は、原子吸光分光法、PAGE およびウェスタン イムノブロットまたは RNA マイクロ アレイによる後の分析のために急速冷凍されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- 募集
- Lankenau Institute for Medical Research
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：18〜80歳。 -バレット食道の事前診断 -
除外基準：書面によるインフォームドコンセントを提供できない。 -バレット異形成または食道腺癌の既往;薬物除外：ホルモン補充療法、コレスチラミン、アミロリド利尿薬、経口キノロン系抗生物質、グルココルチコイド、コルチコステロイド、抗凝固薬（アスピリン以外）
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：亜鉛
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26.6 mg 亜鉛 BID (グルコン酸亜鉛として)
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PLACEBO_COMPARATOR：ナトリウム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バレット組織内の亜鉛調節細胞タンパク質の変化
時間枠：14 日間の亜鉛暴露後の生検組織
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14 日間の亜鉛暴露後の生検組織
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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細胞マイクロRNAプロファイルの変化;タンパク質がんバイオマーカーの変化
時間枠：14 日間の亜鉛暴露後の生検組織
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14 日間の亜鉛暴露後の生検組織
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予期された)
2015年3月1日
研究の完了 (予期された)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月8日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グルコン酸亜鉛の臨床試験
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Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology Corpまだ募集していませんCOVID-19（新型コロナウイルス感染症）アメリカ