Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkin vaikutus Barrettin metaplasiaan

perjantai 8. marraskuuta 2013 päivittänyt: James M. Mullin, Ph.D., Main Line Health

Tässä tutkimuksessa, jossa käytetään suun kautta annettua sinkkiä potilaille, joilla on jo diagnosoitu syöpää edeltävä tila, Barrettin ruokatorvi, esitetään kaksi kysymystä:

  1. voiko tämä sinkin antaminen aiheuttaa molekyylitason muutoksia Barrettin kudoksessa?
  2. viittaavatko mitatut muutokset sinkin kemopreventiiviseen vaikutukseen syövän etenemisen suhteen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen, satunnaistetaan (suljetun kirjekuoren menetelmä) ja heille annetaan suun kautta annettava sinkkiglukonaattiannos (26,6 mg sinkkiä kahdesti vuorokaudessa) 14 päivää ennen jo suunniteltuja ylemmän endoskopian (EGD) toimenpiteitä Barrettin kudoksen rutiiniseurannassa. tai lumelääkettä (mooliekvivalentti natriumglukonaattia BID) 14 päivän ajan. Endoskopian aikana 4 biopsiaa otetaan (ja yhdistetään) Barrettin kudoksesta ja 4 proksimaalisesta normaalista ruokatorven kudoksesta. Biopsiat pikapakastetaan myöhempiä analyysejä varten atomiabsorptiospektroskopialla, PAGE:lla ja Western-immunoblotilla tai RNA-mikrosirulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: James M Mullin, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 484-476-2708
  • Sähköposti: mullinj@mlhs.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Rekrytointi
        • Lankenau Institute for Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 18-80-vuotiaat; Barrettin ruokatorven aiempi diagnoosi -

Poissulkemiskriteerit: ei voida antaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta; aiempi Barrettin dysplasia tai ruokatorven adenokarsinooma; lääkkeiden poissulkeminen: hormonikorvaushoito, kolestyramiini, amilorididiureetit, suun kautta otettavat kinoloniantibiootit, glukokortikoidit, kortikosteroidit, antikoagulantit (muut kuin aspiriini)

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sinkki
Lääke: sinkkiglukonaatti
26,6 mg sinkkiä BID (sinkkiglukonaattina)
PLACEBO_COMPARATOR: natriumia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset sinkin säätelemissä soluproteiineissa Barrettin kudoksessa
Aikaikkuna: biopsiakudoksessa 14 päivän Zn-altistuksen jälkeen
biopsiakudoksessa 14 päivän Zn-altistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset solun mikroRNA-profiilissa; muutokset proteiinisyövän biomarkkereissa
Aikaikkuna: biopsiakudoksessa 14 päivän Zn-altistuksen jälkeen
biopsiakudoksessa 14 päivän Zn-altistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Main Line Health

Yhteistyökumppanit

Sharpe-Strumia Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 14. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F/N-R-11-3038L

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sinkkiglukonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa