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Barrett's Metaplasia에 대한 아연의 효과

2013년 11월 8일 업데이트: James M. Mullin, Ph.D., Main Line Health

이 연구는 전암 상태인 바렛식도(Barrett's Esophagus)로 이미 진단된 환자에게 경구 투여된 아연을 사용하여 두 가지 질문을 던지고 있습니다.

  1. 이 아연 투여가 바렛 조직에서 분자 수준의 변화를 일으킬 수 있습니까?
  2. 암 진행에 관한 아연의 화학적 예방 작용을 나타내는 변화가 측정되었습니까?

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

바렛 조직의 일상적인 감시를 위해 이미 예정된 상부 내시경 검사(EGD) 절차 14일 전에 사전 서면 동의를 한 환자를 무작위 배정하고(밀봉된 봉투 방법) 경구 용량의 아연 글루코네이트(아연 26.6mg BID)를 투여합니다. 또는 14일 동안 위약(글루콘산나트륨 BID의 몰 당량). 내시경 검사 시 Barrett's 조직에서 4개의 생검을 취하고 근위 정상 식도 조직에서 4개를 채취합니다. 생검은 원자 흡수 분광법, PAGE 및 웨스턴 면역블롯 또는 RNA 마이크로어레이에 의한 추후 분석을 위해 급속 냉동됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: James M Mullin, Ph.D.
  • 전화번호: 484-476-2708
  • 이메일: mullinj@mlhs.org

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • 모병
        • Lankenau Institute for Medical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 18-80세; Barrett 식도의 사전 진단 -

제외 기준: 서면 동의를 제공할 수 없음; Barrett's dysplasia 또는 esophageal adenocarcinoma의 과거력; 제외 약물: 호르몬 대체 요법, 콜레스티라민, 아밀로라이드 이뇨제, 경구용 퀴놀론계 항생제, 글루코코르티코이드, 코르티코스테로이드, 항응고제(아스피린 제외)

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아연
의약품: 글루콘산아연
26.6 mg 아연 BID(글루콘산아연)
플라시보_COMPARATOR: 나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
바렛 조직 내 아연 조절 세포 단백질의 변화
기간: 아연 노출 14일 후 생검 조직에서
아연 노출 14일 후 생검 조직에서

2차 결과 측정

결과 측정
기간
세포 마이크로RNA 프로파일의 변화; 단백질 암 바이오마커의 변화
기간: 아연 노출 14일 후 생검 조직에서
아연 노출 14일 후 생검 조직에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Main Line Health

협력자

Sharpe-Strumia Research Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F/N-R-11-3038L

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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