Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af zink på Barretts metaplasi

8. november 2013 opdateret af: James M. Mullin, Ph.D., Main Line Health

Ved at bruge oralt administreret zink til patienter, der allerede er diagnosticeret med den præ-cancerøse tilstand, Barrett's Esophagus, stiller denne undersøgelse to spørgsmål:

  1. kan denne zinkadministration forårsage ændringer på molekylært niveau i Barretts væv?
  2. er de målte ændringer tegn på kemoforebyggende virkning af zink vedrørende cancerprogression?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

14 dage før allerede planlagte øvre endoskopi (EGD) procedurer til rutinemæssig overvågning af Barretts væv, randomiseres patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke (forseglet kuvertmetode) og placeres på en oral dosis zinkgluconat (26,6 mg zink BID) eller placebo (molær ækvivalent af natriumgluconat BID) i 14 dage. På tidspunktet for endoskopi tages (og samles) 4 biopsier fra Barretts væv og 4 fra proksimalt normalt esophagealt væv. Biopsier flashfryses til senere analyser ved atomabsorptionsspektroskopi, PAGE og Western immunoblot eller RNA-mikroarray.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Rekruttering
        • Lankenau Institute for Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:alder 18-80; tidligere diagnose af Barretts esophagus -

Eksklusionskriterier: ude af stand til at give skriftligt, informeret samtykke; tidligere historie med Barretts dysplasi eller esophageal adenocarcinom; udelukkelser af lægemidler: hormonsubstitutionsterapi, kolestyramin, amiloriddiuretika, orale quinolonantibiotika, glukokortikoider, kortikosteroider, antikoagulantia (bortset fra aspirin)

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Zink
Medicin: zinkgluconat
26,6 mg zink BID (som zinkgluconat)
PLACEBO_COMPARATOR: natrium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i zinkregulerede cellulære proteiner i Barretts væv
Tidsramme: i biopsivæv efter 14 dages Zn eksponering
i biopsivæv efter 14 dages Zn eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i cellulær mikroRNA-profil; ændringer i proteinkræftbiomarkører
Tidsramme: i biopsivæv efter 14 dages Zn eksponering
i biopsivæv efter 14 dages Zn eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Main Line Health

Samarbejdspartnere

Sharpe-Strumia Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2013

Først opslået (SKØN)

14. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F/N-R-11-3038L

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barretts metaplasi

Kliniske forsøg med zinkgluconat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner