Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cynku na metaplazję Barretta

8 listopada 2013 zaktualizowane przez: James M. Mullin, Ph.D., Main Line Health

Wykorzystując doustnie podawany cynk pacjentom, u których już zdiagnozowano stan przednowotworowy, przełyk Barretta, badanie to stawia dwa pytania:

  1. czy to podanie cynku może spowodować zmiany na poziomie molekularnym w tkance Barretta?
  2. czy mierzone zmiany wskazują na chemoprewencyjne działanie cynku w odniesieniu do progresji nowotworu?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

14 dni przed zaplanowanymi już zabiegami endoskopii górnej (EGD) w celu rutynowego nadzoru tkanki Barretta, pacjenci, którzy wyrazili pisemną, świadomą zgodę, są randomizowani (metoda zamkniętej koperty) i umieszczani na doustnej dawce glukonianu cynku (26,6 mg cynku BID) lub placebo (ekwiwalent molowy glukonianu sodu BID) przez 14 dni. Podczas endoskopii pobiera się (i łączy) 4 biopsje z tkanki Barretta i 4 z proksymalnej normalnej tkanki przełyku. Biopsje są szybko zamrażane do późniejszych analiz za pomocą atomowej spektroskopii absorpcyjnej, PAGE i Western immunoblot lub mikromacierzy RNA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Rekrutacyjny
        • Lankenau Institute for Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: wiek 18-80 lat; wcześniejsze rozpoznanie przełyku Barretta -

Kryteria wykluczenia: niemożność wyrażenia pisemnej, świadomej zgody; wcześniejsza historia dysplazji Barretta lub gruczolakoraka przełyku; wykluczenia lekowe: hormonalna terapia zastępcza, cholestyramina, diuretyki amilorydowe, doustne antybiotyki chinolonowe, glikokortykosteroidy, kortykosteroidy, antykoagulanty (inne niż aspiryna)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Cynk
Lek: glukonian cynku
26,6 mg cynku BID (jako glukonian cynku)
PLACEBO_COMPARATOR: sód

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w białkach komórkowych regulowanych cynkiem w tkance Barretta
Ramy czasowe: w tkance biopsyjnej po 14 dniach ekspozycji na Zn
w tkance biopsyjnej po 14 dniach ekspozycji na Zn

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w komórkowym profilu mikroRNA; zmiany w białkowych biomarkerach raka
Ramy czasowe: w tkance biopsyjnej po 14 dniach ekspozycji na Zn
w tkance biopsyjnej po 14 dniach ekspozycji na Zn

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Main Line Health

Współpracownicy

Sharpe-Strumia Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F/N-R-11-3038L

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na glukonian cynku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj