Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cink hatása a Barrett-féle metaplasiára

2013. november 8. frissítette: James M. Mullin, Ph.D., Main Line Health

Ez a tanulmány két kérdést tesz fel, amikor szájon át adott cinket használnak olyan betegeknek, akiknél már diagnosztizálták a rák előtti állapotot, a Barrett-nyelőcsövet:

  1. okozhat-e ez a cink beadása molekuláris szintű változásokat a Barrett-szövetben?
  2. a mért változások a cink kemopreventív hatását jelzik a rák progressziójával kapcsolatban?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

14 nappal a Barrett-szövet rutinszerű megfigyelésére tervezett felső endoszkópos (EGD) eljárások előtt a betegeket, akik írásos, tájékozott beleegyezését adtak, randomizálják (lezárt borítékos módszer), és szájon át cink-glükonátot kapnak (26,6 mg cink BID). vagy placebót (a nátrium-glükonát moláris egyenértéke BID) 14 napig. Az endoszkópia során 4 biopsziát vesznek (és egyesítenek) a Barrett-szövetből és 4-et a proximális normál nyelőcsőszövetből. A biopsziákat gyorsfagyasztjuk a későbbi atomabszorpciós spektroszkópiával, PAGE-val és Western immunoblottal vagy RNS microarray-vel végzett elemzéshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: James M Mullin, Ph.D.
  • Telefonszám: 484-476-2708
  • E-mail: mullinj@mlhs.org

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Toborzás
        • Lankenau Institute for Medical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: 18-80 éves korig; Barrett-nyelőcső előzetes diagnózisa -

Kizárási kritériumok: nem tud írásos, tájékozott hozzájárulást adni; korábbi Barrett-dysplasia vagy nyelőcső adenokarcinóma; gyógyszerkivételek: hormonpótló terápia, kolesztiramin, amilorid diuretikumok, orális kinolon antibiotikumok, glükokortikoidok, kortikoszteroidok, véralvadásgátlók (az aszpirin kivételével)

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Cink
Drog: cink-glükonát
26,6 mg cink BID (cink-glükonát formájában)
PLACEBO_COMPARATOR: nátrium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a cink által szabályozott sejtfehérjékben a Barrett-szövetben
Időkeret: biopsziás szövetben 14 napos Zn expozíció után
biopsziás szövetben 14 napos Zn expozíció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a sejtes mikroRNS-profilban; változások a fehérjerák biomarkereiben
Időkeret: biopsziás szövetben 14 napos Zn expozíció után
biopsziás szövetben 14 napos Zn expozíció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Main Line Health

Együttműködők

Sharpe-Strumia Research Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F/N-R-11-3038L

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a cink-glükonát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel