Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zinku na Barrettovu metaplazii

8. listopadu 2013 aktualizováno: James M. Mullin, Ph.D., Main Line Health

Při použití perorálně podávaného zinku pacientům, u kterých již byl diagnostikován předrakovinný stav, Barrettův jícen, si tato studie klade dvě otázky:

  1. může toto podávání zinku způsobit změny na molekulární úrovni v Barrettově tkáni?
  2. svědčí naměřené změny o chemopreventivním působení zinku s ohledem na progresi rakoviny?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

14 dní před již naplánovanými postupy horní endoskopie (EGD) pro rutinní sledování Barrettovy tkáně jsou pacienti, kteří dali písemný informovaný souhlas, randomizováni (metoda v zatavené obálce) a nasazeni na perorální dávku glukonátu zinečnatého (26,6 mg zinku BID) nebo placebo (molární ekvivalent glukonátu sodného BID) po dobu 14 dnů. V době endoskopie se odeberou (a shromáždí) 4 biopsie z Barrettovy tkáně a 4 z proximální normální tkáně jícnu. Biopsie jsou bleskově zmrazeny pro pozdější analýzy atomovou absorpční spektroskopií, PAGE a Western immunoblot nebo RNA microarray.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Nábor
        • Lankenau Institute for Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: věk 18–80 let; předchozí diagnóza Barrettova jícnu -

Kritéria vyloučení:neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas; předchozí anamnéza Barrettovy dysplazie nebo adenokarcinomu jícnu; vyloučení léků: hormonální substituční terapie, cholestyramin, amiloridová diuretika, perorální chinolonová antibiotika, glukokortikoidy, kortikosteroidy, antikoagulancia (jiná než aspirin)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zinek
Lék: glukonát zinečnatý
26,6 mg zinku BID (jako glukonát zinečnatý)
PLACEBO_COMPARATOR: sodík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v zinkem regulovaných buněčných proteinech v Barrettově tkáni
Časové okno: v bioptické tkáni po 14 dnech expozice Zn
v bioptické tkáni po 14 dnech expozice Zn

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v profilu buněčné mikroRNA; změny v biomarkerech proteinové rakoviny
Časové okno: v bioptické tkáni po 14 dnech expozice Zn
v bioptické tkáni po 14 dnech expozice Zn

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Main Line Health

Spolupracovníci

Sharpe-Strumia Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F/N-R-11-3038L

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barrettova metaplazie

Klinické studie na glukonát zinečnatý

  • Wuerzburg University Hospital
    Nábor
    Neinvazivní detekce nedostatku železa v porodnictví (PICCOLINO)
    Nedostatek železa | Poporodní deprese | Těhotenská anémie | Poporodní krvácení | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Nedostatek železa (bez anémie) | Syndrom neklidných nohou v těhotenství | Syndrom neklidných nohou v důsledku anémie s nedostatkem železa
    Německo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit